Latuda - lurasidon nedir ve ne için kullanılır?
Latuda, aktif madde lurasidon içeren bir ilaçtır. Düşünce ve konuşma bozuklukları, halüsinasyonlar (orada olmayan şeyleri duyma veya görme), şüphecilik ve sanrılar (yanlış inançlar) dahil olmak üzere bir dizi semptomla karakterize bir akıl hastalığı olan şizofreni hastalarının tedavisinde endikedir.
Latuda nasıl kullanılır - lurasidon?
Latuda tabletler (18.5, 37 ve 74 mg) olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 37 mg'dır; tabletler yemekle yaklaşık olarak aynı zamanda alınmalıdır.Hastanın yanıtına ve tedavi eden doktorun kararına bağlı olarak, doz maksimum günlük doz olan 148 mg'a kadar yükseltilebilir.Orta veya şiddetli derecede böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar ve kandaki Latuda konsantrasyonunu etkileyebilecek diğer bazı ilaçlarla tedavi edilen hastalar azaltılmış dozlar almalıdır, daha fazla bilgi için kullanma talimatına bakınız.
Latuda - lurasidon nasıl çalışır?
Latuda'daki aktif madde, lurasidon, bir antipsikotik ilaçtır. Beyinde, sinir hücrelerinin yüzeyinde bulunan çeşitli nörotransmitter reseptörlerine bağlanarak onların işleyişine müdahale eder. Nörotransmiterler, sinir hücreleri arasındaki iletişimi sağlayan kimyasallardır. Lurasidon esas olarak dopamin, 5-hidroksitriptamin ("serotonin" olarak da adlandırılır) ve noradrenalin nörotransmiterleri için reseptörleri bloke ederek çalışır. Dopamin, 5-hidroksitriptamin ve noradrenalin bu reseptörleri inhibe ederek şizofreni başlangıcına katkıda bulunduğundan, lurasidon beyin aktivitesinin normalleşmesine katkıda bulunur ve semptomları azaltır.
Latuda - lurasidon'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Latuda altı ana çalışmada incelenmiştir.Üç kısa süreli çalışma, toplam 1.466 hastada Latuda'yı altı hafta boyunca plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, 'pozitif ve negatif sendrom ölçeği' (PANSS) olarak adlandırılan standart bir şizofreni derecelendirme ölçeği ile ölçüldüğü üzere, hastaların semptomlarındaki değişiklikti.Bu çalışmalarda, farklı Latuda dozlarının plasebodan daha etkili olduğu gösterildi. , PANSS skorunda plaseboya göre 16 puana kadar daha fazla bir azalma ile sonuçlanır; ancak bu etki her doz için tutarlı bir şekilde gösterilmemiştir ve ayrıca doz-doz ilişkisi gözlemlenmemiştir. şirket, Latuda ile tedavinin kısa vadeli faydalarını doğrulayan sonuçların daha fazla analizini yaptı.Kısa vadeli çalışmalardan biri, karşılaştırılan 292 denekte "Latuda etkisinin sürdürülmesini değerlendirmek için 12 aya kadar uzatıldı (uzatma çalışması). ketiapin için; 914 hastayı içeren diğer iki çalışma, şizofreni, risperidon ve plasebo tedavisinde kullanılan başka bir ilaca kıyasla Latuda'nın uzun vadeli etkilerini inceledi. Bu uzun süreli çalışmalarda, Latuda'nın etkililiği, tedavi sırasında nüksetme ve şizofreni semptomlarının gözlendiği hastaların oranı ile ölçülmüştür.Uzatma çalışmasında, Latuda ile tedavi edilen hastaların %21'i bir yıl içinde nüksetmiştir. Latuda'nın en az ketiapin kadar etkili olduğunu düşündüren ketiapin ile tedavi edilen deneklerin %'si Latuda, ikinci çalışmada risperidon kadar etkili değildi, ancak mevcut veriler uzun vadeli bir fayda gösteriyor En son çalışma, hastaların %30'unun Latuda ile tedavi edilen hastaların %41'inde plasebo ile tedavi edilen hastaların %41'ine kıyasla bir yıl içinde nüksetme olmuştur.
Latuda - lurasidon ile ilişkili risk nedir?
Latuda'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri akatizi (motor huzursuzluk durumu) ve uyku halidir. Latuda ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.Latuda, 'güçlü CYP3A4 inhibitörleri' veya 'güçlü CYP3A4 indükleyicileri' olarak bilinen ve kan seviyelerini etkileyebilecek ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Kan Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Latuda - lurasidon neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Latuda'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.Latuda'nın kısa ve uzun vadeli etkinliği yeterince gösterilmiş olmasına rağmen, CHMP, kısa süreli çalışmalarda, "orta etkililik" olmuştur. Güvenlik açısından, Latuda'nın yan etkileri, görünüşte vücut metabolizması üzerindeki etkiler (örneğin, kan şekeri ve yağ konsantrasyonları ve vücut ağırlığı üzerinde) ve kardiyak aktivite üzerinde diğer mevcut tedavilere göre daha sınırlı olduğu varsayılan bir etki için.
Latuda - lurasidon'un güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Latuda'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Latuda için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Latuda - lurasidon hakkında daha fazla bilgi
21 Mart 2014'te Avrupa Komisyonu, Latuda için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi.Latuda ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 03-2014.
Bu sayfada yayınlanan Latuda - lurasidon ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
