İnsuman nedir?
Insuman, bir dizi enjekte edilebilir insülin solüsyonu ve süspansiyonu içerir. Insuman tek kullanımlık flakonlarda, kartuşlarda veya kullanıma hazır kalemlerde (OptiSet ve SoloStar) mevcuttur.
Insuman, insan insülini etken maddesini içerir. Insuman serisi, çözünür insülin içeren hızlı etkili insülin solüsyonları (Insuman Rapid ve Insuman Infusat), izofan insülin içeren orta etkili bir insülin süspansiyonu (Insuman Basal) ve çeşitli dozlarda hızlı etkili insülin ve insülin ara etkisinin bir kombinasyonunu içerir. oranlar (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: %15 çözünür insülin ve %85 kristalli protamin insülin;
- Insuman Comb 25: %25 çözünür insülin ve %75 kristal protamin insülin;
- Insuman Comb 30: %30 çözünür insülin ve %70 kristal protamin insülin;
- Insuman Comb 50: %50 çözünür insülin ve %50 kristal protamin insülin.
İnsuman ne için kullanılır?
İnsuman, insülin tedavisi gerektiğinde diyabetli hastalarda endikedir.
Insuman Rapid ayrıca hiperglisemik koma (kandaki aşırı glikoz [şeker] seviyesinin neden olduğu koma), ketoasidoz (kandaki yüksek konsantrasyonlarda ketonlar [asit]) tedavisi ve daha önce kan şekerinin stabilizasyonunu sağlamak için uygundur. ameliyattan sonra veya ameliyat sırasında.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
İnsuman nasıl kullanılır?
Insuman cilt altına, genellikle karın (göbek) duvarına veya uyluk bölgesine doktor tavsiyesine göre enjekte edilir. Enjeksiyon yerleri bir enjeksiyon ile bir sonraki enjeksiyon arasında değiştirilmelidir.Beklenen kan şekeri oranı, kullanılacak Insuman tipi, dozaj ve uygulama zamanlaması her hasta için doktor tarafından belirlenir ve diyete göre uyarlanır. Hastanın fiziksel aktivitesi ve yaşam tarzı. En düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan şekeri seviyesini düzenli olarak izlemek gerekir. İnsuman yemeklerden önce alınmalıdır. Doğru uygulama süreleri için lütfen paket broşürüne bakın. Insuman Rapid, hastanın yakından izlenebileceği bir hastane ortamında yapılması şartıyla damar içine de uygulanabilir. Insuman Infusat, kullanıma hazır özel infüzyon pompalarında tasarlanmıştır.
Insuman nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyelerini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır.İnsuman, vücut tarafından üretilen insüline özdeş bir insülin analoğudur.
Insuman'daki aktif madde, insan insülini, 'rekombinant DNA teknolojisi' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: insülin üretebilen bir gene (DNA) sahip bir bakteri tarafından yapılır.Insuman, farklı şekillerde insülin içerir: hızlı etki gösteren çözünür insülin (enjeksiyondan sonraki 30 dakika içinde) ve gün içinde çok daha yavaş emilen izofan insülin ve kristal protamin formları, onlara daha uzun süreli bir etki sağlar.
Replasman insülini, tıpkı doğal insülin gibi davranır ve glikozun kandan hücrelere nüfuz etmesini sağlar. Kan şekeri seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.
Insuman nasıl çalışıldı?
Insuman, tip 1 diyabetli (pankreasın insülin üretemediği) veya tip 2 diyabetli (vücudun "insülini etkili bir şekilde kullanamadığı) 611 hastayı içeren iki çalışmada incelenmiştir. , Insuman bir insülin pompasında kullanıldı.Diğer çalışmada Insuman Comb 25, yarı sentetik insan insülini ile karşılaştırıldı.Bu çalışmalar, kandaki (hastalar en az sekiz saat aç kaldığında ölçülen) veya bir maddedeki açlık glikoz konsantrasyonunu ölçtü. Kandaki glikozillenmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen ve "kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin bir göstergesidir. Çalışmalar ayrıca hipoglisemi (düşük kan şekeri seviyeleri) geliştiren hasta sayısına da baktı.
Insuman'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Insuman, HbA1c seviyesinde bir düşüşe neden oldu, bu da kan glikoz konsantrasyonlarının insan yarı sentetik insülini tarafından garanti edilene benzer bir seviyede tutulduğunu gösterdi.Insuman, hem tip 1 diyabet hem de diyabette etkiliydi.
Insuman ile ilişkili risk nedir?
Insuman hipoglisemiye neden olabilir. Insuman ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Insuman, insan insülinine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.Glikoz düzeyi üzerinde etkisi olabilecek diğer ilaçlarla birlikte alındığında, INSUMAN dozlarının ayarlanması gerekebilir. Bu ilaçların tam listesi için Kullanma Talimatına bakınız.
Insuman neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Insuman'ın faydalarının, diyabetes mellitus tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite, Insuman'a pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Insuman hakkında daha fazla bilgi edinin
21 Şubat 1997'de Avrupa Komisyonu, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH'ye Insuman için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 21 Şubat 2002 ve 21 Şubat 2007'de yenilendi.
Insuman'ın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 12-2008
Bu sayfada yayınlanan Insuman - insan insülini ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
