Pantozol Kontrolü Nedir?
Pantozol Control, pantoprazol etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Sarı, oval mideye dayanıklı tabletler (20 mg) olarak mevcuttur. "Gastro-dirençli", tablet içeriğinin mideden geçmesi ve bağırsağa ulaşana kadar bozulmadan kalması anlamına gelir.Bu, aktif bileşenin midedeki asit tarafından yok edilmesini önler. Pantozol Kontrolü, Pantozol adı verilen Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda izin verilen bir 'referans ilaca' benzer.
Pantozol Kontrolü ne için kullanılır?
Pantozol Kontrol, yetişkinlerde asit reflü semptomlarının kısa süreli tedavisinde kullanılır. Asit reflü, midede üretilen asit yemek borusuna geçerek mide ekşimesine ve asit yetersizliğine (ağza geri akan asit) neden olduğunda asit reflü olarak adlandırılır. İlaç reçetesiz alınabilir.
Pantozol Kontrolü nasıl kullanılır?
Önerilen Pantozol Kontrol dozu, semptomlar kaybolana kadar günde bir tablettir. Semptomlar düzelmeden önce hastanın ilacı iki ila üç gün üst üste alması gerekebilir. Devam eden tedaviden sonraki iki hafta içinde semptomlarda iyileşme olmazsa, hastalar doktorlarına danışmalıdır. Hastalar, doktorlarına danışmadan ilacı dört haftadan uzun süre kullanmamalıdır.
Tabletler yemeklerden önce sıvı ile bütün olarak yutulmalı ve yutulmamalıdır.
çiğnenmiş veya ezilmiş. Pantozol Kontrolün 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmez.
Pantozol Kontrol nasıl çalışır?
Pantozol Kontrolündeki aktif madde, pantoprazol, bir proton pompası inhibitörüdür. Mideyi kaplayan ve mideye asit pompalayan dokudaki özel hücrelerde bulunan proteinler olan "proton pompalarını" bloke ederek çalışır. Pantoprazol, pompaları bloke ederek asit üretimini azaltır ve asit reflü semptomlarını hafifletir.
Pantoprazol içeren ilaçlar Avrupa Birliği'nde (AB) 1994'ten beri mevcuttur. Referans ilaç olan Pantozol, sadece reçete ile alınabilir.Uzun süreli tedavi için ve ayrıca daha geniş çeşitlilikteki gastrointestinal hastalıkların (hastalıkların) tedavisinde kullanılır. bağırsağı etkileyen) Pantozol Kontrolü ile karşılaştırıldığında.
Pantozol Kontrolü nasıl çalışılmıştır?
Pantoprazol uzun yıllardır kullanıldığı için başvuru sahibi bilimsel literatürden veri sunmuştur. Başvuran ayrıca, çalışmaların başlamasından önceki üç gün içinde en az bir mide ekşimesi olayı da dahil olmak üzere asit reflü semptomları olan toplam 563 yetişkinde 20 mg pantoprazolün etkilerini inceleyen iki ana çalışmadan elde edilen bilgileri sunmuştur. İlk çalışma, 219 yetişkinde pantoprazol ile plasebo (sahte bir tedavi) karşılaştırdı ve ikincisi, 344 yetişkinde ranitidin (asit reflü semptomlarını tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırdı. Etkinliğin ana ölçüsü, tedavinin ilk iki haftasında mide ekşimesi semptomları olan hasta sayısıydı.
Pantozol Kontrolün çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Pantoprazol, asit reflü semptomlarını iyileştirmede plasebo ve ranitidinden daha etkiliydi.
İlk çalışmada, pantoprazol alan hastaların %74'ü (108 hastanın 80'i) ve plasebo alanların %43'ü (111 hastanın 48'i) iki hafta sonra mide ekşimesi yaşamamıştır. Pantoprazol ayrıca asit yetersizliği semptomlarını azaltmada plasebodan daha etkiliydi. İkinci çalışmada, pantoprazol alan hastaların %70'i (172'den 121'i) ve ranitidin alan hastaların %59'unda (172'den 102'si) iki haftalık tedaviden sonra mide ekşimesi yaşamadı.
Pantozol Kontrolü ile ilişkili risk nedir?
Pantozol Kontrolü ile en sık görülen yan etkiler (yaklaşık 100 hastada 1'inde görülür) ishal ve baş ağrısıdır. Pantoprazol ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için evet
paket broşürüne bakın. Pantozol Control, pantoprazol, soya veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç, atazanavir (insan immün yetmezlik virüsü [HIV] enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Pantozol Kontrolü neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), pantoprazol 20 mg'ın reflü semptomlarının kısa süreli tedavisinde etkili olduğunu ve reçeteli bir ilaç olarak ilaçla uzun bir güvenlik deneyimi olduğunu kaydetti. Komite ayrıca pantoprazol kullanma deneyimine dayanarak, tıbbi gözetim olmaksızın Pantozol Control'ün bulunmasının arzu edilir olduğu görüşündedir. Reçetesiz Yetişkinler Komite, Pantozol Control'e bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Pantozol Kontrolü hakkında diğer bilgiler:
12 Haziran 2009'da Avrupa Komisyonu, Nycomed GmbH'ye Pantozol Kontrolü için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Pantozol Control EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
Bu sayfada yayınlanan Pantozol Kontrol - pantoprazol ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
