Pregabalin Pfizer nedir ve ne için kullanılır?
Pregabalin Pfizer, pregabalin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Aşağıdaki koşullara sahip yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır:
- nöropatik ağrı (sinir sistemine verilen hasarın neden olduğu). Pregabalin Pfizer, örneğin diyabet veya herpes zoster (S.Antonio) ve örneğin omurilik yaralanması geçirmiş hastaları etkileyen merkezi nöropatik ağrı;
- epilepsi. Pregabalin Pfizer, mevcut tedavi ile kontrol edilemeyen kısmi nöbetleri (beynin belirli bir bölgesinde başlayan nöbetler) olan hastalarda mevcut tedaviye ek olarak verilir;
- yaygın anksiyete bozukluğu (günlük yaşamla ilgili konularda kronik anksiyete veya sinirlilik).
Bu ilaç, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkili olan Lyrica ile aynıdır.Lyrica'yı yapan şirket, bilimsel verilerinin Pregabalin Pfizer ("bilgilendirilmiş onam") için kullanılabileceğini kabul etmiştir.
Pregabalin Pfizer nasıl kullanılır?
Pregabalin Pfizer sadece reçete ile alınabilir ve kapsüller halinde mevcuttur (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ve 300 mg). Pregabalin Pfizer'in önerilen başlangıç dozu, iki veya üç doza bölünmüş olarak günde 150 mg'dır. Üç ila yedi gün sonra, doz günde 300 mg'a yükseltilebilir. Dozlar, en etkili doza ulaşılana kadar iki kattan fazla artırılabilir. Maksimum doz 600 mg/gün'dür. Pregabalin Pfizer ile tedavinin kesilmesi de en az bir hafta içinde kademeli olarak yapılmalıdır.Kapsüller bütün olarak su ile yutulmalıdır.Böbrek problemleri olan hastalarda dozaj daha düşüktür.
Pregabalin Pfizer nasıl çalışır?
Pregabalin Pfizer'deki aktif madde olan pregabalin, yapı olarak vücudun "nörotransmitter" gama-amino butirik asidine (GABA) benzer, ancak çok farklı biyolojik etkilere sahiptir.Nörotransmitterler, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır. pregabalinin etki biçimleri tam olarak bilinmemektedir, ancak pregabalinin kalsiyumun sinir hücrelerine girme şeklini etkilediği düşünülmektedir. Bu, beyin ve omurilikteki bazı sinir hücrelerinin aktivitesini azaltır ve bunun sonucunda ağrı, epilepsi ve anksiyete ile ilgili diğer nörotransmitterlerin salınımında bir azalma olur.
Pregabalin Pfizer'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Pregabalin Pfizer 22 çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı. Nöropatik ağrı için Pregabalin Pfizer'in faydaları, standart bir ağrı anketi kullanılarak 12 haftaya kadar değerlendirildi. Periferik nöropatik ağrılı (diyabetik ağrı veya St. Anthony odağı) 3.000'den fazla hastayı içeren 10 çalışmada, Pregabalin Pfizer ile tedavi edilen hastaların %35'inde ağrı skorunda %50 veya daha fazla azalma oldu, plasebo ile tedavi edilen hastaların %18'i. Omurilik yaralanmasına bağlı merkezi nöropatik ağrısı olan 137 hastadan oluşan daha küçük bir çalışmada, Pregabalin Pfizer ile tedavi edilen hastaların %22'sinin ağrı skorunda %50 veya daha fazla azalma oldu, plasebo ile tedavi edilen hastaların %8'inde. Epilepside Pfizer, 11-12 haftalık bir sürenin ardından nöbet sayısındaki değişikliği ölçen toplam 1000 hastayı içeren 3 çalışmada değerlendirildi.Günde 600 mg Pregabalin Pfizer alan hastaların yaklaşık %45'i ve yaklaşık 35'i Günde 300 mg Pregabalin Pfizer alan deneklerin yüzdesi, plasebo ile tedavi edilen deneklerde gözlenen yaklaşık %10'luk bir azalmaya kıyasla nöbetlerde %50 veya daha fazla bir azalma yaşadı.Pregabalin Pfizer, yaygın anksiyete bozukluğunda plasebodan daha etkiliydi: 8'de 3.000'den fazla hastayı içeren çalışmalar Pregabalin Pfizer alan deneklerin %52'sinde, plasebo ile tedavi edilen hastaların %38'ine kıyasla, standart bir anksiyete anketi ile ölçüldüğü üzere anksiyetede %50 veya daha fazla bir iyileşme olmuştur.
Pregabalin Pfizer ile ilişkili risk nedir?
Pregabalin Pfizer'in (10 hastada 1'den fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri baş dönmesi ve uyku halidir. Yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Pregabalin Pfizer neden onaylandı?
CHMP, Pregabalin Pfizer'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve bu ilaç için bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Pregabalin Pfizer'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Pregabalin Pfizer'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Pregabalin Pfizer için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Pregabalin Pfizer hakkında daha fazla bilgi
10 Nisan 2014'te Avrupa Komisyonu, Pregabalin Pfizer için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. EPAR'ın tam sürümü ve Pregabalin Pfizer Risk Yönetim Planının özeti için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema. Europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamuoyu değerlendirme raporları Pregabalin Pfizer tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin. Bu özetin son güncellemesi: 04-2014.
Bu sayfada yayınlanan Pregabalin Pfizer ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
