Rapiscan nedir?
Rapiscan, aktif madde regadenoson içeren bir enjeksiyon çözeltisidir.
Rapiscan ne için kullanılır?
Rapiscan yalnızca tanı amaçlı kullanım içindir. Kalp kasındaki kan akışını görüntülemek için 'radyonüklid miyokardiyal perfüzyon görüntüleme' adı verilen bir tür kalp taramasında kullanılır.
Bu tip taramadan önce, hastanın kalbi genellikle, kalpteki kan damarlarını genişletmeye (genişletmeye) ve kalbe giden kan akışını artırmaya yardımcı olmak için bir koşu bandında yürümek veya koşmak gibi fiziksel egzersizler yaparak strese girer. bir "stres ajanı" olarak bulunur ve kalp üzerinde egzersizinkine benzer bir etkiye sahiptir. Stres testi için yeterli egzersiz yapamayan yetişkin hastalarda (18 yaş ve üstü) kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Rapiscan nasıl kullanılır?
Rapiscan yalnızca canlandırma ve hasta izleme ekipmanının bulunduğu tıbbi tesislerde kullanılmalıdır.
Bir damara 10 saniyelik 400 mikrogram enjeksiyon olarak verilir, hemen ardından bir sodyum klorür (tuz) çözeltisi enjeksiyonu yapılır.Hasta daha sonra radyoaktif madde enjeksiyonu ile başlayan radyonüklid miyokardiyal perfüzyon görüntüleme prosedürlerine tabi tutulur 10 -20 saniye sodyum klorür enjeksiyonundan sonra. Rapiscan, kalp hızında hızlı bir artışa ve kan basıncında düşüşe neden olduğundan, hastalar ilacın etkileri geçene kadar sık aralıklarla oturmalı veya uzanmalı ve izlenmelidir.
Rapiscan, herhangi bir 24 saatlik periyotta yalnızca bir kez verilir. Hastalar, Rapiscan uygulamasından en az 12 saat önce metilksantin içeren (kafein veya teofilin gibi) herhangi bir ilaç veya ürün almamalıdır. Ayrıca, Rapiscan verilmeden en az iki gün önce dipiridamol (kan pıhtılarını önlemek için kullanılan bir ilaç) almamalıdırlar. Rapiscan kullanımı hakkında daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'da bulunur).
Rapiscan nasıl çalışır?
Rapiscan'daki aktif madde olan Regadenoson, bir A2A adenosin reseptör agonistidir. Kalbin damar duvarlarında bulunan A2A adenosin reseptörlerine bağlanarak çalışır ve kan damarlarının genişlemesine ve kalp kasına giden kan akışının artmasına neden olur. Bu sayede kalpteki kan akışı miyokard perfüzyon görüntülemesi sırasında daha kolay gözlemlenebilir.
Rapiscan nasıl çalışılmıştır?
Rapiscan'ın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
İki ana çalışmada, yaklaşık 2.000 yetişkin hastaya adenosin (stres ajanı olarak kullanılan başka bir ilaç) ile miyokard perfüzyon görüntülemesi yapıldı, ardından adenosin veya Rapiscan ile ikinci bir tarama yapıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, Rapiscan ve adenosin ile gerçekleştirilen taramaların sonuçları arasındaki benzerliğe dayanıyordu.
Rapiscan'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Rapiscan ve adenosin taramalarının sonuçları karşılaştırılabilirdi. Birinci ve ikinci taramalar arasındaki "uzlaşma oranları", ikinci tarama için iki ilaçtan hangisinin kullanıldığına bakılmaksızın benzerdi.
Rapiscan ile ilişkili riskler nelerdir?
Rapiscan ile kaydedilen en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş ağrısı, baş dönmesi, ST segment değişiklikleri ("elektrokardiyogram veya" EKG'de anormal bir okuma), kızarma (ciltte kızarma), nefes darlığıdır. zorluklar), gastrointestinal rahatsızlık (mide ve bağırsak bölgesinde) ve göğüs ağrısı Rapiscan ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Rapiscan, regadenoson veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Kalp pili olmayan, tedaviyle kontrol altına alınmamış kararsız angina (değişken şiddette bir tür göğüs ağrısı), şiddetli hipotansiyonu (düşük tansiyon) veya dekompanse kalbi olan hastalarda kullanılmamalıdır. başarısızlık (kalp olması gerektiği gibi çalışmıyor).
Rapiscan neden onaylandı?
CHMP, Rapiscan'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve kendisine bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Rapiscan hakkında daha fazla bilgi
6 Eylül 2010 tarihinde, Avrupa Komisyonu Gilead Sciences International Limited'e Rapiscan için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir Rapiscan tedavisi hakkında daha fazla bilgi için , kullanma talimatını okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2010.
Bu sayfada yayınlanan Rapiscan ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
