LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Rasitrio - Aliskiren / amlodipin / hidroklorotiyazid nedir?
Rasitrio, aliskiren, amlodipin ve hidroklorotiyazid etken maddelerini içeren bir ilaçtır. Aşağıdaki konsantrasyonlarda tabletlerde mevcuttur: 150/5 / 12.5 mg; 300/5 / 12.5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12.5 mg; ve 300/10/25 mg.
Rasitrio ne için kullanılır?
Rasitrio, aynı dozda eşzamanlı uygulanan aliskiren, amlodipin ve hidroklorotiyazid kombinasyonu ile kan basıncı zaten yeterince kontrol edilen yetişkin hastalarda esansiyel hipertansiyon (yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığını gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Rasitrio - Aliskiren / amlodipin / hidroklorotiyazid nasıl kullanılır?
Hasta, tercihen her gün aynı saatte, hafif bir yemekle günde bir kez bir tablet almalıdır. Tablet su ile bütün olarak yutulmalı ve greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.
Hasta tarafından alınan Rasitrio tabletin konsantrasyonu, daha önce uygulanan aliskiren, amlodipin ve hidroklorotiyazid dozlarına bağlıdır. Hastalar, daha önce tek başına kullanılan bileşenlerle aynı dozları içeren sabit kombinasyonlu Rasitrio tablete geçmelidir.
Rasitrio - Aliskiren / amlodipin / hidroklorotiyazid nasıl çalışır?
Rasitrio üç aktif madde içerir: aliskiren, amlodipin ve hidroklorotiyazid.
Aliskiren, vücutta anjiyotensin I adı verilen bir maddenin üretiminde yer alan renin adı verilen bir enzimin aktivitesini bloke eden bir renin inhibitörüdür.Anjiyotensin I, güçlü bir vazokonstriktör (bir madde olan) olan anjiyotensin II hormonuna dönüştürülür. kan damarlarının daralmasına neden olur.) Renin aktivitesini bloke ederek anjiyotensin I ve anjiyotensin II seviyeleri azalır. Bu, kan basıncında bir azalma ile sonuçlanan vazodilatasyon (kan damarlarının genişlemesi) içerir.
Amlodipin, kalsiyum iyonlarının normalde içinden geçtiği, kalsiyum kanalları adı verilen hücre yüzeyindeki belirli kanalları bloke eden bir kalsiyum kanal blokeridir. Kalsiyum iyonları kan damarı duvarlarının kas hücrelerine girerek kasılmaya neden olur. Amlodipin, hücrelere kalsiyum akışını azaltarak kan damarı duvarlarının büzülmesini önler, böylece kan basıncını düşürür.
Hidroklorotiyazid, kandaki sıvı hacmini azaltarak ve kan basıncını düşürerek idrar üretimini artıran bir diüretiktir.
Bu üç etken maddenin kombinasyonu tek tek verilen ilaçlardan birden fazla kan basıncını düşürür.
Rasitrio nasıl çalışılmıştır?
Orta veya şiddetli hipertansiyonu olan 1.191 hastayı içeren bir ana çalışmada, üç aktif maddeyi içeren Rasitrio kombinasyonları ile sadece iki aktif maddeyi içeren kombinasyonlar karşılaştırıldı: aliskiren ve amlodipin, amlodipin ve hidroklorotiyazid, aliskiren ve hidroklorotiyazid. Hastalar sekiz hafta tedavi gördü. Etkinliğin ana ölçüsü, hastalar oturma pozisyonundayken ölçülen ortalama sistolik basınçtaki (kalp kasılması sırasındaki kan basıncı) azalmaydı.
Şirket ayrıca, üç maddeyi de içeren tabletin, ayrı tabletler gibi vücut tarafından emildiğini gösteren çalışmalar da sundu.
Rasitrio'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Rasitrio kombinasyonu, sistolik kan basıncını düşürmede ikili kombinasyonlardan daha etkiliydi. Sekiz hafta sonra, Rasitrio ile tedavi edilen hastalarda, oturma sistolik basıncında ortalama 37.4 mmHg azalma görüldü. ve sırasıyla hidroklorotiyazid, aliskiren ve amlodipin ve amlodipin ve hidroklorotiyazid.
Rasitrio ile ilişkili risk nedir?
Rasitrio için en sık görülen advers reaksiyonlar hipotansiyon, periferik ödem ve baş dönmesidir. Rasitrio ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Rasitrio, aliskiren, amlodipin veya hidroklorotiyazid, ilacın bileşenlerinden herhangi birine veya dihidropiridinden (amlodipin dahil bir grup) veya sülfonamidden (hidroklorotiyazid dahil) türetilen diğer maddelere aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Anjiyoödem (deri altında şişlik), ciddi karaciğer veya böbrek problemleri olan veya kan potasyum seviyeleri çok düşük veya kan kalsiyum seviyeleri çok yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır. İnsanlara siklosporin veya itrakonazol (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan ilaç) veya kinidin (düzensiz kalp ritmini düzeltmek için kullanılan) gibi aliskirenin vücutta parçalanmasını yavaşlatabilen ilaçlar ile birlikte alınmamalıdır. tansiyonu çok düşük olanlar, şok geçirenler, aort kapağında daralma olanlar veya akut kalp krizi sonrası kalp yetmezliği yaşayanlar 3 aydan büyük hamilelere veya emziren kadınlara verilmemelidir. İlacın hamileliğin ilk üç ayında kullanılması önerilmez.Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Rasitrio - Aliskiren / amlodipin / hidroklorotiyazid neden onaylandı?
Ana çalışma, iki aktif maddenin kombinasyonlarına kıyasla Rasitrio ile kan basıncında daha büyük bir azalma olduğunu göstermiştir. Araştırmalar ayrıca, Rasitrio'nun içerdiği aktif bileşenlerin, ayrı tabletlerde verilen aktif bileşenlerle aynı şekilde vücut tarafından emildiğini göstermiştir. CHMP, üç aktif maddeyi ayrı tabletler halinde almak yerine tek bir tablette almanın tedaviye daha fazla uyum sağlayabileceğini kaydetti.
Bu nedenle CHMP, Rasitrio'nun faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ilaç için bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Rasitrio - Aliskiren / amlodipin / hidroklorotiyazid hakkında daha fazla bilgi
22 Kasım 2011'de Avrupa Komisyonu, Rasitrio için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" yayınladı.
Rasitrio tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilir) kullanma talimatını okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2011.
Bu sayfada yayınlanan Rasitrio - Aliskiren / amlodipin / hidroklorotiyazid ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
