ETKILENEN - PAKET BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Etkilenen - Paket Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Depolama Diğer Bilgiler

Aktif maddeler: Parasetamol

C vitamini ile influmed efervesan tabletler

Paket boyutları için influmed paket ekleri mevcuttur:

C vitamini ile influmed efervesan tabletler
INFLUMED film kaplı tabletler

Influmed neden kullanılır? Bu ne için?

INFLUMED parasetamol, askorbik asit, kafein, klorfenamin maleat ve izopropamid iyodür içerir. Ağrıyı yatıştırdığı, sıcaklığı düşürdüğü ve burun tıkanıklığını azalttığı için ağızdan kullanım için analjezik, ateş düşürücü ve dekonjestandır.

INFLUMED grip, soğuk algınlığı ve buna bağlı ateş ve ağrı semptomlarının tedavisinde kullanılır INFLUMED ayrıca üst solunum yollarının (burun ve boğaz) iltihaplanma süreçlerinin tedavisinde endikedir.

Eğer art arda 3 günden fazla INFLUMED kullanıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.

Kontrendikasyonlar Influmed kullanılmamalıdır

INFLUMED KULLANMAYIN

Etkin maddelere veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
Hipertiroidizm (tiroid bezinin aşırı aktivitesi) rahatsızlığınız varsa.
Prostat hipertrofisinden (büyümüş prostat) şikayetçiyseniz.
Glokomunuz varsa (gözlerde basınç artışı).
Astım dahil alt solunum yolu hastalıklarından (bronş ve akciğer hastalıkları) şikayetçiyseniz.
İdrar retansiyonunuz varsa (idrar retansiyonu ile ilgili hastalıklar).
Gastrointestinal sistem (gastrointestinal sistem tıkanıklığı) ve ürogenital (idrar ve genital sistem tıkanıklığı) çeşitli yollarında tıkanıklık yaşıyorsanız.
Mide ülseri çekiyorsanız.
Doktorunuz size glukoz-6-fosfat dehidrojenaz yetmezliği teşhisi koyduysa.
Şiddetli hemolitik aneminiz varsa.
Şiddetli hepatosellüler yetmezliğiniz (ağır karaciğer hastalığınız) varsa.
Depresyondan muzdaripseniz ve monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) sınıfına ait ilaçlarla tedavi ediliyorsanız veya bu ilaçları iki haftadan daha kısa bir süreliğine bırakmışsanız. Kullandığınız antidepresan ilacın bu ilaç sınıfına girip girmediğini doktorunuza sorun.
Fenilketonüriniz (doğumda teşhis edilen, kanda fenilalanin adı verilen bir maddenin birikmesiyle ortaya çıkan kalıtsal bir hastalık) varsa, çünkü bu ilaç bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içerir.
INFLUMED'i 12 yaşın altındaki çocuklara vermeyin.
Hamilelik ve emzirme döneminde ("Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız).

Kullanım Önlemleri Influmed kullanmadan önce bilmeniz gerekenler

INFLUMED'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Metabolik asidoz riskini artırabileceğinden "şiddetli bir enfeksiyonunuz" varsa Metabolik asidoz belirtileri şunlar olabilir:
- derin, hızlı, zor nefes alma
- bulantı kusma
- iştah kaybı. Bu semptomların herhangi bir kombinasyonunu yaşarsanız, hemen doktorunuza başvurun.
Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa (böbrek ve karaciğer hastalığınız varsa). Önceden var olan karaciğer hastalığı, asetaminofen ile ilişkili karaciğer hasarı riskini artırır
İlaç yaşlılara veya çocuklara verilecekse bu hastalarda ajitasyon, sinirlilik, enerji artışı olabilir.
Şiddetli yetersiz beslenme, iştahsızlık, bulimia veya kaşeksi, düşük vücut kitle indeksi, aşırı alkol alımı (günde 3 veya daha fazla alkollü içki), kronik alkolizm şikayetiniz varsa. Bu koşullar düşük glutatyon depolarına neden olabilir.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Influmed'ın etkisini değiştirebilir?

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız INFLUMED almadan önce doktorunuza söyleyiniz:

anti-inflamatuar ilaçlar;
varfarin ve kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan diğer ilaçlar (kumarin türevleri); düzenli ve uzun süreli parasetamol kullanımı bu ilaçları alırken kanama riskini artırırken, ara sıra parasetamol alımının kanama eğilimi üzerinde anlamlı bir etkisi yoktur;
glutetimid, fenobarbital, karbamazepin, fenitoin (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar);
rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotik);
simetidin (mide ülserinin tedavisinde kullanılan ilaç);
Anksiyolitikler (anksiyeteyi tedavi eden ilaçlar), sedatifler ve hipnotikler (uykuya neden olan ilaçlar) gibi sedasyona neden olabilen ilaçlar, çünkü artan sedatif etkiler (uyku hali) meydana gelebilir.

INFLUMED yiyecek, içecek ve alkol ile

Bu ilacı alırken kafeinli yiyecek veya içeceklerin (örneğin kahve, çay ve bazı alkolsüz içecekler) aşırı kullanımından kaçının.

Daha uykulu hissetmenize neden olabileceğinden, INFLUMED ile tedavi sırasında alkol almayın.

INFLUMED ve laboratuvar testleri

Glikoz veya ürik asit seviyenizi kontrol etmek için kan testi yaptırmanız gerekiyorsa, lütfen doktorunuza INFLUMED kullandığınızı söyleyiniz.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

INFLUMED ile özellikle dikkatli olun

Epilepsi hastasıysanız.
Şiddetli hipertansiyonunuz varsa.
Şiddetli kardiyovasküler problemleriniz varsa.
Şiddetli böbrek yetmezliği
Çok fazla asetaminofen almak ciddi karaciğer hasarına neden olabilir. Parasetamol içeren diğer ilaçları aynı anda almayın, çünkü bu aşırı doza yol açabilir: parasetamol yüksek dozlarda veya uzun süre alınırsa "yüksek riskli karaciğer hastalığına (karaciğer toksisitesi) ve ciddi şekilde yol açabilir. böbreklere ve kana zarar verir.Ayrıca, başka ilaçlarla birlikte kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz ("Diğer ilaçlar ve INFLUMED" bölümünü okuyunuz).
INFLUMED'i antihistaminikler içeren diğer öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları dahil olmak üzere antihistaminik içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

Ayrıca bu sorunlar geçmişte meydana geldiyse doktorunuza danışın.

Hamilelik ve emzirme

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

INFLUMED'i hamilelik ve emzirme döneminde kullanmayınız ("INFLUMED KULLANMAYIN" bölümüne bakınız).

Araç ve makine kullanma

Bu ilaç sersemlik, baş dönmesi, bulanık görme, motor ve koordinasyon bozukluklarına neden olabilir ve bu da araç ve makine kullanma yeteneğini ciddi şekilde etkileyebilir.

INFLUMED sakaroz, aspartam, gün batımı sarısı E110, sodyum içerir

INFLUMED sakaroz içerir: Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
INFLUMED gün batımı sarısı E110 içerir. Alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
INFLUMED, bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içerir. Fenilketonüriniz varsa sizin için zararlı olabilir ("INFLUMED KULLANMAYIN" paragrafını okuyun).
Her INFLUMED efervesan tablet 177.3 mg sodyum içerir. Böbrek fonksiyonu azalmış veya düşük sodyum diyeti uygulayan kişilerde dikkate alınmalıdır.

Doz, Uygulama Yöntemi ve Süresi Influmed Nasıl Kullanılır: Pozoloji

Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın. Semptomları gidermek için her zaman en düşük etkili dozu kullanın.

Kaç tane

Uyarı: Doktorunuzun tavsiyesi olmadan önerilen dozu aşmayınız.

Önerilen doz

12 yaş ve üzeri yetişkinler ve çocuklar: 12 saatte bir 1 efervesan tablet.

Yaşlı hastalar: Günde 1 efervesan tablet.

Beğenmek

Efervesan tableti yarım bardak sade su ile eritin.

Sadece sözlü olarak yönetin.

Ne zaman ve ne kadar süreyle

Ürünü tok karnına almanız önerilir.

INFLUMED'i doktorunuza danışmadan arka arkaya 3 günden fazla kullanmayınız.

Ayrıca, bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde yakın zamanda herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışın.

Doz aşımı Çok fazla Influmed aldıysanız ne yapmalısınız?

Kullanmanız gerekenden daha fazla INFLUMED kullanmışsanız, tedaviyi durdurunuz ve doz aşımı belirtileriniz olmasa bile hemen doktorunuza veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

INFLUMED'in içerdiği parasetamol aşırı dozda alındığında ciddi karaciğer hasarına neden olabilir, bu da transplantasyona veya ölüme neden olabilir.

Yüksek dozda kafein mide ağrısı, kusma, artan idrar çıkışı, kalp ritmi bozuklukları (taşikardi veya aritmi), uykusuzluk, huzursuzluk, heyecan, ajitasyon, sinirlilik, titreme ve kasılmalara neden olabilir.

Aşırı dozda klorfenamin, "Olası yan etkiler" bölümünde listelenenlere benzer etkilere neden olabilir, ayrıca paradoksal heyecan, zihinsel bozukluklar, kasılmalar, nefes darlığı, kas seğirmesi ve çökme (kan basıncında ani keskin düşüş), olası kalp ritmi bozuklukları (aritmiler).

Yüksek dozlarda C vitamini (6 tablet içeriğine eşdeğer 3000 mg'dan fazla) geçici ishale ve bulantı ve karın rahatsızlığı gibi diğer gastrointestinal etkilere ve olası böbrek taşı oluşumuna neden olabilir.

INFLUMED'in kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yan Etkiler Influmed yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, INFLUMED herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdaki nadir reaksiyonlarla karşılaşırsanız ilacı almayı bırakın ve hemen doktorunuza bildirin:

Deri döküntüsü veya kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar, muhtemelen nefes almada zorluk veya dudakların, dilin, boğazın veya yüzün şişmesi veya bir çöküş dönemi (güç kaybı, çarpıntı, terleme ile birlikte kan basıncında keskin ve ani düşüş)
pul pul dökülme veya ağız ülserasyonu ile döküntü
Aspirin veya nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar aldıktan sonra daha önce benzer ataklar yaşayan kişilerde solunum güçlüğü
açıklanamayan morarma veya kanama
idrar yapma zorluğu.

INFLUMED kullanımı ile ortaya çıkabilecek diğer yan etkiler şunlardır:

Kan

Kan hücrelerinde, hatta şiddetli azalmalar: trombositler ve beyaz veya kırmızı kan hücreleri (trombositopeni, lökopeni, anemi, agranülositoz).

Yeme bozuklukları

İştahsızlık (anoreksi).

Gergin sistem

Sinirlilik, kafa karışıklığı, heyecan, sinirlilik, kabuslar.

Sedasyon, uyku hali, uykusuzluk, dikkat bozukluğu, koordinasyon güçlükleri, baş dönmesi, baş ağrısı.

Gözler

Görme işlevindeki bozukluklar, bulanık görme.

Kalp ve dolaşım

Kalbin ritmindeki değişiklikler (çarpıntı, taşikardi, aritmiler).

Düşük tansiyon, kızarma.

Bronşlar ve akciğerler

Bronşiyal sekresyonların kalınlaşması.

Mide ve bağırsaklar

Bulantı, ağız kuruluğu, kusma, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık.

Karaciğer

Laboratuvar testlerinde artan karaciğer enzimleri (transaminazlar) (karaciğer fonksiyonundaki değişiklikler), hepatit gibi karaciğer bozuklukları.

Deri

Kurdeşen, güneş ışığına duyarlılık. Çok seyrek olarak eritema multiforme, Stevens Johnson sendromu, epidermal nekroliz gibi ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir.

Kaslar

Kas seğirmesi, kas zayıflığı.

Böbrekler ve idrar yolu

Anormal laboratuvar testleri (akut böbrek yetmezliği), böbrek iltihabı (interstisyel nefrit), idrarda kan gibi idrar yollarını veya böbrekleri etkileyen bozukluklar.

Genel rahatsızlıklar

Yorgunluk, göğüste sıkışma.

INFLUMED'in önerilen dozu diyet kafein alımı ile ilişkilendirildiğinde, uykusuzluk, ajitasyon, anksiyete, sinirlilik, baş ağrısı, gastrointestinal rahatsızlık ve çarpıntı gibi kafeinle ilişkili artan potansiyel yan etkiler meydana gelebilir ("Yiyecek, içecek ve alkol").

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.

Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.

Son Kullanma ve Saklama

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.

EXP'den sonra bu ilacı karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.

Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklandığını ifade eder.

Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.

Son tarih "> Diğer bilgiler

INFLUMED'in içeriği

Aktif bileşenler parasetamol, askorbik asit, kafein, klorfenamin maleat ve izopropamid iyodürdür. Bir efervesan tablet şunları içerir: 500 mg parasetamol, 500 mg askorbik asit, 25 mg kafein, 8 mg klorfenamin maleat, 0,2 mg izopropamid iyodür.
Diğer bileşenler şunlardır: tartarik asit, sodyum karbonat glisin, portakal / limon aroması, sodyum sakarin, aspartam, sodyum benzoat, gün batımı sarısı (E110), sodyum lauril sülfat, sukroz.

INFLUMED'ın nasıl göründüğünün ve paketin içeriğinin açıklaması

INFLUMED, efervesan tabletler şeklinde gelir. Paket içeriği şeritler halinde 12 efervesan tablettir.

Her tablet 2600 mg ağırlığındadır.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Influmed hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI - 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM - 03.0 FARMASÖTİK FORM - 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER - 04.1 Terapötik endikasyonlar - 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi - 04.3 Kontrendikasyonlar - 04.4 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler - 04.5 ve diğer etkileşim biçimleri - 04.6 Gebelik ve emzirme - 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler - 04.8 İstenmeyen etkiler - 04.9 Doz aşımı - 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER - 05.1 "Farmakodinamik özellikler - 05.2 Farmakokinetik özellikler" - 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri - 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER - 06.1 Yardımcı maddeler - 06.2 Uyumsuzluk "- 06.3 Raf ömrü" - 06.4 Depolama için özel önlemler - 06.5 Birincil ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği - 06.6 Kullanım ve taşıma talimatları - 07.0 İZİN SAHİBİ TÜM "PİYASA YERLEŞTİRME" - 08.0 PAZARLAMA İZİN SAYISI - 09.0 İLK İZİN VEYA İZNİN YENİLENME TARİHİ - 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ - 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, İÇ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİLER - 12.0 RADYO İZİN ÖNLEMLERİ İÇİN - 12.0 METİN REVİZYON TARİHİ

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -

INFLUMED

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -

INFLUMED film kaplı tabletler

Her film kaplı tablet şunları içerir:

Aktif ilkeler:

parasetamol 500 mg, kafein 25 mg, klorfenamin maleat 8 mg, izopropamid iyodür 0.2 mg.

C vitamini içeren INFLUMED efervesan tabletler

Her efervesan tablet şunları içerir:

Aktif ilkeler:

parasetamol 500 mg, askorbik asit 500 mg, kafein 25 mg, klorfenamin maleat 8 mg, izopropamid iyodür 0.2 mg.

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.

03.0 FARMASÖTİK FORM -

Film kaplı tabletler.

Efervesan tabletler.

04.0 KLİNİK BİLGİLER -

04.1 Terapötik endikasyonlar -

Grip, soğuk algınlığı ve buna bağlı ateşli ve ağrılı durumların semptomatik tedavisi Üst solunum yollarının akut ve kronik inflamatuar süreçlerinin tedavisi.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -

12 yaş ve üzeri yetişkinler ve çocuklar:

Film kaplı tabletler: Her 12 saatte bir yarım bardak su ile 1 tablet yutulmalıdır.

Efervesan tabletler: Her 12 saatte bir yarım bardak durgun suda çözülecek 1 efervesan tablet.

Yaşlılar:

Film kaplı tabletler: Günde 1 tablet yarım bardak su ile yutulmalıdır.

Efervesan tabletler: Günde yarım bardak durgun suda çözülecek 1 efervesan tablet.

Ürünü tok karnına almanız önerilir.

Doktorunuza danışmadan art arda 3 günden fazla uygulamayınız.

Önerilen dozu aşmayınız.

04.3 Kontrendikasyonlar -

Etkin maddelere, diğer yakından ilişkili maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. hipertiroidizm; prostat hipertrofisi ve glokom.

Ürün, astım da dahil olmak üzere alt solunum yolu hastalıklarında, idrar retansiyonu sendromlarında, mide-bağırsak ve ürogenital sistemin çeşitli yollarının darlığında, mide ülseri darlığında kontrendikedir.

Parasetamol bazlı ürünler, belirgin glukoz-6-fosfat dehidrojenaz yetersizliği olan hastalarda ve şiddetli hemolitik anemiden mustarip olan hastalarda kontrendikedir.

Şiddetli hepatosellüler yetmezlik.

Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) ile eşzamanlı tedavi gören hastalarda ve bu tür tedaviyi takip eden 2 hafta içinde, klorfenaminin antikolinerjik etkileri monoamin oksidaz inhibitörleri tarafından arttırıldığından kontrendikedir.

Bir fenilalanin kaynağı olan aspartamın varlığı nedeniyle, fenilketonüri hastalarında C vitamini içeren INFLUMED efervesan tabletler kontrendikedir.

12 yaşın altındaki çocuklara uygulamayın.

Hamilelik ve emzirme (bkz. bölüm 4.6).

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar bu ilacı almadan önce doktorlarına danışmalıdır.

Parasetamol kullanımı metabolik asidoz riskini artırabileceğinden, sepsis gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda dikkatli olun.

Parasetamol bazlı ürünlerle tedavi sırasında, başka bir ilaç almadan önce, aynı etken maddeyi içermediğini kontrol edin, çünkü parasetamol yüksek dozlarda alındığında ciddi yan etkiler meydana gelebilir.

Hastaya başka bir ilaçla ilişkilendirmeden önce doktorla iletişime geçmesini söyleyin. "Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri" bölümüne de bakınız.

Yüksek veya uzun süreli parasetamol dozları, yüksek riskli karaciğer hastalığına ve hatta böbrek ve kanda ciddi değişikliklere neden olabilir.

Klorfenamin, antikolinerjik özelliklere sahip diğer ilaçlar gibi, epilepsi, şiddetli hipertansiyon, şiddetli kardiyovasküler bozukluklar, artmış göz içi basıncı (glokom dahil), prostat hipertrofisi, şiddetli karaciğer yetmezliği, şiddetli böbrek yetmezliği, bronşit, bronşektazi ve bronşiyal durumlarında dikkatle uygulanmalıdır. astım.

Klorfenaminin antikolinerjik özellikleri, bazı hastalarda uyku hali, baş dönmesi, bulanık görme ve psikomotor bozukluklara neden olabilir ve bu durum araç ve makine kullanma yeteneğini ciddi şekilde etkileyebilir.

Klorfenamin alkolün etkilerini artırabilir, bu nedenle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

Anksiyolitikler ve hipnotikler gibi sedasyona neden olabilecek ilaçların birlikte kullanımı sedatif etkilerin artmasına neden olabilir, bu nedenle bu ilaçlarla aynı anda klorfenamin almadan önce doktorunuza danışmanız gerekir.

Yaşlılarda ve pediyatrik deneklerde, antikolinerjik nörolojik etkiler ve paradoksal heyecan (artan enerji, ajitasyon, sinirlilik) sergileme olasılıklarının daha yüksek olduğu göz önünde bulundurularak dozun belirlenmesinde özel dikkat gereklidir.

İlaç, antihistaminikler içeren diğer öksürük ve soğuk algınlığı müstahzarları dahil, antihistaminikler içeren ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.

İlacın kullanımı sırasında kafein içeren gıdaların (örneğin kahve, çay ve bazı meşrubatlar) aşırı kullanımından kaçınılmalıdır.

INFLUMED film kaplı tabletler laktoz içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği sendromu veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu sorunları olan hastalar INFLUMED almamalıdır.

C vitamini içeren INFLUMED efervesan tabletler sakaroz içerir, diyabet veya düşük kalorili diyetler durumunda bu dikkate alınmalıdır. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu veya sukraz-izomaltaz yetmezliği sorunları olan hastalar INFLUMED ile C vitamini almamalıdır.

INFLUMED ve C vitamini efervesan tabletlerde bulunan gün batımı sarısı eksipiyan E110 alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

C vitamini içeren her INFLUMED efervesan tablet 177.3 mg sodyum içerir, bu durum düşük sodyum diyetinde olan hastalarda dikkate alınmalıdır.

Semptomlar devam ederse, bir doktora danışın.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -

Hepatik monooksijenazların indüksiyonunu belirleyebilen ilaçlarla kronik tedavi sırasında veya bu etkiye sahip olabilecek maddelere maruz kalınması durumunda (örneğin rifampisin, simetidin, glutetimid, fenobarbital, karbamazepin gibi antiepileptikler) çok dikkatli ve sıkı kontrol altında kullanın.

Parasetamol uygulaması, ürik asit (fosfotungstik asit yöntemiyle) ve kan glukozunun (glukoz-oksidaz-peroksidaz yöntemiyle) belirlenmesine müdahale edebilir.

Varfarin ve diğer kumarin türevlerinin antikoagülan etkisi, artan kanama riski ile birlikte düzenli ve uzun süreli parasetamol kullanımı ile arttırılabilir; ara sıra kullanımın önemli bir etkisi yoktur.

Hasta antiinflamatuar ilaçlarla tedavi ediliyorsa ürünün kullanımı önerilmez.

Klorfenamin ile hipnotik, anksiyolitik ve sedatif ilaçların birlikte kullanımı uyuşukluğu artırabilir.Alkolün birlikte kullanımı da benzer etkilere sahip olabilir.

Klorfenamin, fenitoinden kaynaklanan toksik etkilerin olası tezahürü ile fenitoinin metabolizmasını inhibe eder.

Klorfenaminin antikolinerjik etkileri, monoamin oksidaz inhibitörleri tarafından arttırılır (bkz. "Kontrendikasyonlar").

04.6 Hamilelik ve emzirme -

INFLUMED hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -

Klorfenaminin antikolinerjik özellikleri, bazı hastalarda uyku hali, baş dönmesi, bulanık görme ve psikomotor bozukluklara neden olabilir ve bu da araç ve makine kullanma yeteneğini ciddi şekilde etkileyebilir.

04.8 İstenmeyen etkiler -

Kan ve lenf sistemi bozuklukları

Trombositopeni, lökopeni, anemi, agranülositoz

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Anjiyoödem, gırtlak ödemi, anafilaktik şok gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

anoreksiya

Psikolojik bozukluklar

Sinirlilik, kafa karışıklığı, heyecan, sinirlilik, kabuslar

Sinir sistemi bozuklukları

Sedasyon, somnolans, uykusuzluk, dikkat bozukluğu, anormal koordinasyon, baş dönmesi, baş ağrısı

Göz bozuklukları

Görme işlevindeki bozukluklar, bulanık görme

Kardiyak patolojiler

Çarpıntı, taşikardi, aritmiler

Vasküler patolojiler

Hipotansiyon, kızarma

Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar

Aspirin ve diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlara duyarlı hastalarda bronkospazm, bronşiyal sekresyonlarda kalınlaşma

Gastrointestinal bozukluklar

Bulantı, ağız kuruluğu, kusma, karın ağrısı, diyare, dispepsi

Hepatobiliyer bozukluklar

Karaciğer fonksiyonundaki değişiklikler ve hepatit

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Eksfolyatif dermatit, deri döküntüsü, ürtiker, ışığa duyarlılık.

Çok seyrek olarak eritema multiforme, Stevens Johnson sendromu, epidermal nekroliz gibi ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir.

Kas-iskelet ve bağ dokusu bozuklukları

Kas seğirmesi, kas zayıflığı

Böbrek ve idrar bozuklukları

Akut böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit, hematüri, anüri, idrar retansiyonu

Genel bozukluklar ve uygulama yeri koşulları

Yorgunluk, göğüste sıkışma

INFLUMED'in önerilen dozu diyette kafein alımı ile ilişkilendirildiğinde, uykusuzluk, ajitasyon, anksiyete, sinirlilik, baş ağrısı, gastrointestinal rahatsızlık ve çarpıntı gibi kafein ile ilişkili artan potansiyel yan etkiler meydana gelebilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması.

İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Doz aşımı -

Doz aşımı durumunda, parasetamol karaciğer yetmezliğine ve masif ve geri dönüşü olmayan nekroza doğru gelişebilen hepatik sitolize neden olabilir.

Doz aşımı durumunda, semptomlar olmasa bile acil tıbbi tedavi gereklidir. N-asetilsistein veya metionin uygulanması gerekebilir.

Yüksek dozda kafein epigastrik ağrı, kusma, diürez, taşikardi veya kardiyak aritmi, merkezi sinir sistemi uyarımı (uykusuzluk, huzursuzluk, heyecan, ajitasyon, sinirlilik, titreme ve kasılmalara) neden olabilir.

INFLUMED with C vitamini için, yüksek dozlarda askorbik asidin (> 3000 mg) geçici ozmotik diyare ve bulantı ve karın rahatsızlığı gibi gastrointestinal etkilere ve olası kalsiyum oksalat böbrek taşı oluşumu ile hiperoksalüriye neden olabileceği bildirilmiştir.

Klorfenamin doz aşımı, "İstenmeyen etkiler" bölümünde listelenenlere benzer etkilere neden olabilir. Ek semptomlar arasında paradoksal uyarılma, toksik psikoz, nöbetler, apne, distonik reaksiyonlar ve aritmileri içerebilen kardiyovasküler kollaps sayılabilir.

Spesifik semptomlar için destekleyici tedavi oluşturun. Konvülsiyonlar ve yüksek CNS stimülasyonu parenteral diazepam ile tedavi edilebilir.

INFLUMED'de bulunan tekli aktif bileşenlerin aşırı dozuna bağlı olarak önemli klinik belirtilerin ortaya çıkması, muhtemelen parasetamolden kaynaklanan hepatik toksisitenin başlamasıyla bağlantılıdır.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -

05.1 "Farmakodinamik özellikler -

Farmakoterapötik grup: parasetamol, psikoleptikler hariç kombinasyonlar.

ATC kodu N02BE51.

INFLUMED film kaplı tabletler ve INFLUMED with C vitamini efervesan tabletler, parasetamolün klorfenamin maleat, izopropamid iyodür ve kafein ile ilişkili olduğu influenzanın semptomatik tedavisi için müstahzarlardır. INFLUMED with C Vitamini ayrıca C Vitamini içerir.

Parasetamol analjezik ve antipiretik etkiye sahiptir: etki mekanizması, özellikle CNS düzeyinde prostaglandinlerin biyosentezini inhibe etme yeteneği ile bağlantılı görünmektedir.

Periferik prostaglandinlerin inhibisyonunun olmaması, gastrointestinal sistemde prostaglandinlerin koruyucu aktivitesinin sürdürülmesi gibi önemli farmakolojik özellikler sağlar.

Bu nedenle, parasetamol özellikle önceki patolojileri olan hastalar veya periferik prostaglandinlerin inhibisyonunun önlenmesinin istendiği diğer ilaçları (örneğin gastrointestinal kanama veya yaşlılarda olduğu gibi) aynı anda alan hastalar için uygundur.

Kafein, parasetamolün etkinliğini artıran analjezik bir adjuvan görevi görür.

Klorfenamin maleat güçlü bir antihistamindir (H1-antagonisti). Antihistaminikler, dokularda bulunan histamin H1 reseptörlerini rekabetçi ve geri dönüşümlü olarak bloke ederek histaminin etkisini azaltır veya azaltır. Klorfenamin ayrıca antikolinerjik bir etkiye sahiptir.Antihistaminler, histamin, prostaglandinler ve lökotrienlerin salınımını önleyerek çalışırlar ve enflamatuar aracıların göçünü önlediği gösterilmiştir.Klorfenaminin etkileri, histaminin düz kas üzerindeki etkilerini ve kılcal geçirgenliği inhibe etmeyi içerir. alerji ve anafilaksi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarında ödem ve şişliklerin azalmasıyla sonuçlanır.

Askorbik asit (C vitamini), insan diyetinin önemli bir bileşenidir. Diyetle oluşan C vitamini alımını desteklemek için INFLUMED formülasyonuna C vitamini dahildir.Bu, C vitamini eksikliğinin meydana gelebileceği soğuk algınlığı gibi akut viral enfeksiyonların erken evrelerinde özellikle önemlidir. ve iştahsızlık.

İzopropamid iyodür, bronkorelaksan ve salgı azaltıcı özelliklere sahiptir.

05.2 "Farmakokinetik özellikler -

Parasetamol gastrointestinal kanaldan hızla ve neredeyse tamamen emilir. Terapötik konsantrasyonlarda plazma proteinlerine bağlanan parasetamol yüzdesi minimumdur. Karaciğerde metabolize edilir ve esas olarak glukuronid ve sülfat olarak idrarla atılır; %5'ten azı değişmeden atılır.

Kafein gastrointestinal kanalda hızla emilir ve vücutta yaygın olarak dağılır. İdrarla atılan çeşitli ksantin türevlerine oksidasyon ve demetilasyon yoluyla karaciğerde neredeyse tamamen metabolize edilir. Plazma yarı ömrü ortalama yaklaşık 4.9 saattir.

Oral olarak, klorfenamin maleat, gastrointestinal sistemden kolayca emilir. Etkiler, en fazla birinci ve ikinci saat ve son 4 - 6 saat arasında olmak üzere 30 dakika içinde ortaya çıkar. Plazma yarı ömrü 12 - 15 saattir.

Klorfenamin, monodesmetil ve didesmetil türevlerine metabolize edilir. Oral dozun yaklaşık %22'si değişmeden idrarla atılır. Dışkıda sadece eser miktarda bulundu.

INFLUMED'de C vitamini ile birlikte bulunan askorbik asit, gastrointestinal kanalda hızla emilir ve vücutta geniş bir şekilde dağılır.%25'i plazma proteinlerine bağlanır.İhtiyacın fazlası askorbik asit, idrarda metabolitler şeklinde elimine edilir. .

Oral olarak emilen izopropamid iyodür farmakokinetiği, farmakolojik etkisinin 10-12 saat boyunca sürekliliğini garanti edecek şekildedir.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -

INFLUMED'de bulunan aktif bileşenlerle ilgili dahili klinik öncesi güvenlik verileri ve literatürde mevcut olanlar, endikasyonlar ve önerilen dozlar için ilgili bilgileri vurgulamaz.

06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -

06.1 Yardımcı maddeler -

INFLUMED film kaplı tabletler:

Yardımcı maddeler: sodyum nişasta glikolat, sodyum sakarin, hipromelloz, mikrokristal selüloz, laktoz, kolloidal silika, talk, magnezyum stearat, makrogol 6000, makrogol 4000, titanyum dioksit.

C vitamini efervesan tabletler ile INFLUMED:

Yardımcı maddeler: tartarik asit, glisin sodyum karbonat, portakal / limon aroması, sodyum sakarin, aspartam, sodyum benzoat, gün batımı sarısı (E110), sodyum lauril sülfat, sakaroz.