Repso - leflunomid nedir?
Repso, aktif madde leflunomid içeren bir ilaçtır. İlaç tablet formunda mevcuttur (beyaz ve yuvarlak: 10 mg; koyu bej renkli ve üçgen şekilli: 20 mg).
Repso, "jenerik bir ilaçtır", yani Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda Arava adı verilen bir "referans ilaca" benzerdir.
Repso ne için kullanılır - leflunomid?
Repso, aktif romatoid artritli (eklemlerin iltihaplanmasına neden olan bir bağışıklık sistemi hastalığı) veya aktif psoriatik artritli (ciltte kırmızı, pullu lekelere ve eklem iltihabına neden olan bir hastalık) olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Repso nasıl kullanılır - leflunomid?
Repso tedavisi, romatoid artrit ve psoriatik artrit tedavisinde deneyimli bir uzman tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Doktor, Repso'yu reçete etmeden önce ve tedavi sırasında düzenli aralıklarla hastanın karaciğerini, beyaz kan hücresi sayısını ve trombosit sayısını kontrol etmek için kan testleri isteyecektir.
Repso tedavisi, üç gün boyunca günde bir kez 100 mg'lık bir 'yükleme dozu' ile başlar, ardından bir idame dozu takip eder. Önerilen idame dozu, romatoid artritli hastalarda günde bir kez 10 ila 20 mg ve psoriatik artritli hastalarda günde bir kez 20 mg'dır. İlaç genellikle dört ila altı hafta sonra çalışmaya başlar. Etkisi altı aya kadar bir süre içinde daha da iyileşebilir.
Repso nasıl çalışır - leflunomid?
Repso'daki aktif madde, leflunomid, bir immünosupresandır. Bu madde, iltihabın kendisinden sorumlu olan 'lenfositler' adı verilen bağışıklık hücrelerinin üretimini azaltarak iltihabı azaltır. Leflunomid bunu, lenfositlerin çoğalması için gerekli olan 'dihidroorotat dehidrojenaz' adlı bir enzimi inhibe ederek yapar. Daha az lenfosit ile iltihaplanma daha az belirgindir, bu da artrit semptomlarının kontrol edilmesine yardımcı olur.
Repso nasıl çalışılmıştır - leflunomid?
Repso jenerik bir ilaç olduğundan, hasta çalışmaları referans ilaç Arava ile biyoeşdeğer olduğunu gösteren testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Repso - leflunomid ile ilişkili yararlar ve riskler nelerdir?
Repso jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, referans ilaçla aynı fayda ve risklere sahip olduğu kabul edilir.
Repso - leflunomid neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), AB gereklilikleri uyarınca, Repso'nun karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Arava'ya biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, vakada olduğu gibi Arava'nın faydaları, tanımlanan risklerden ağır basar.Komite, Leflunomid Teva'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Repso - leflunomid ile ilgili diğer bilgiler
14 Mart 2011'de Avrupa Komisyonu Teva Pharma B.V. Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Repso için "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Bu özetin son güncellemesi: 01-2011.
Bu sayfada yayınlanan Repso - leflunomid ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
