MIRANOVA ®, etinil estradiol + levonorgestrel bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Sistemik hormonal kontraseptifler - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon
Endikasyonları MIRANOVA ® - Doğum Kontrol Hapı
MIRANOVA® oral kontraseptif olarak kullanılır.
Etki mekanizması MIRANOVA ® - Doğum Kontrol Hapı
MIRANOVA ® gibi ikinci nesil oral kontraseptifler, etinilestradiol gibi bir östrojen ve levonorgestrel gibi sentetik bir progestinin varlığı ile karakterize edilir ve oral kontrasepsiyonla bağlantılı yan semptomları kısmen azaltabilir.
Biyolojik bir bakış açısına göre, her iki aktif bileşen, hem sinir düzeyinde etki ederek, doğru yumurta olgunlaşması için yararlı olan gonadotropinlerin hipotalamik salgılanmasını engelleyerek, hem de rahim düzeyinde, kimyasal ve fiziksel özelliklerini değiştirerek doğum kontrol etkisini garanti eder. servikal mukus ve endometriyum ve aynı zamanda hem spermatozoanın kadın genital kanalına çıkışını hem de embriyonun olası yuvalanmasını daha karmaşık hale getirir.
Yaklaşık %99.9'luk bir etkinliği garanti edebilen maksimum kontraseptif kapsam, yalnızca tedavinin ilk ayından sonra gözlemlenir ve dozaj planına göre günde bir tablet alarak bu şekilde kalır.
Bu zamanlama, 24 saate yakın bir yarı ömür sunmak gibi iki hormonun farmakokinetik özellikleri tarafından açıkça belirlenir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. MIRANOVA'NIN ETKİLİ VE GÜVENLİĞİ
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1999 Mart; 4: 7-13.
Almanya'da 20 mikrogram etinilestradiol ve 100 mikrogram levonorgestrel (Miranova) içeren yeni bir düşük doz oral kontraseptifin büyük gözlemsel denemesi.
Hite RC, Bannemerschult R, Fox-Kuchenbecker P, Turck R, Brill K.
Geniş ölçekte alınan düşük dozlu doğum kontrol haplarının etkililiğini ve güvenlik profilini gösteren çalışma 13 binden fazla kadından veri toplayan çalışma, Miranova almanın iyi bir doğum kontrol kapsamını nasıl garanti ettiğini ve tedavi ilerledikçe intermenstrüel kanamalarda azalmaya yol açtığını gösteriyor.
2. SÜREKLİ VEYA DÖNGÜSEL TEDAVİ
İlaçlar. 2007;67:2473-7; tartışma 2478-9.
Sürekli kullanım etinilestradiol / levonorgestrel 20 mikrog / 90 mikrog: oral kontraseptif olarak.
Wagstaff AJ.
Bir süredir, kontraseptifin sürekli kullanımını içeren, klasik döngüsel alımdan farklı terapötik şemaların önerildiği iyi bilinmektedir.Bu gibi çalışmalar, iki protokolün kontraseptif etkinliği ve güvenlik profilinin pratik olarak karşılaştırılabilir olduğunu göstermektedir.
3. ORAL KONTRASEPTİFLER VE ANTİDİYABETİK İLAÇLAR
J Clin Pharmacol. 2011 Ocak 12. [Baskı öncesi Epub]
Günlük Bir GLP-1 Analoğu olan Liraglutide ile Tedavi, Oral Kombinasyon Kontraseptif İlaç Olarak Alınan Etinil Estradiol / Levonorgestrelin Biyoyararlanımını Azaltmaz.
Jacobsen LV, Vouis J, Hindsberger C, Zdravkovic M.
Tip II diyabet tedavisinde kullanılan GLP-1'e benzer bir ilaç olan liraglutidin, kontraseptif etkinliğini koruyarak etinil estradiol / levonorgestre'nin farmakokinetik profilini hiçbir şekilde değiştirmediğinin gösterildiği birçok diyabetik kadına güven veren çalışma.
Kullanım yöntemi ve dozaj
MİRANOVA® 0.02 mg etinilestradiol ve 0.1 mg levonorgestrel içeren kaplanmış tabletler:
Doğum kontrol yöntemi olarak oral kontraseptif kullanımı ilk kez yapılacaksa, bu ilaçların kullanımına adetin ilk gününde başlanmalı ve sonraki 21 gün boyunca devam edilmelidir.
Bu döngüyü, genellikle menstrüasyona benzer ve hormon yokluğunun endometrial mukoza üzerindeki etkilerine bağlı olarak bir çekilme kanamasının gözlemlendiği 7 günlük bir yoksunluk dönemi takip etmelidir.
Maksimum kontraseptif etkinlik, her iki aktif bileşenin yarı ömrü göz önüne alındığında, MIRANOVA ®'nın günlük aynı anda uygulanmasıyla elde edilirken, bu kapsam, son tableti aldıktan 36 saat sonra etkinliğini kaybetme eğilimindeyken, aşağıdaki durumlarda daha da azalır. Fizyolojik hormonal dengenin restore edilme eğiliminde olduğu 7 günlük süspansiyon.
Uyarılar MIRANOVA ® - Doğum Kontrol Hapı
MIRANOVA ® alımından önce mutlaka hastanın sağlık durumunu, reçetenin uygunluğunu ve yan etkilerin gelişmesine yatkın koşulların varlığını değerlendirmek için yararlı olan dikkatli bir jinekolojik muayene yapılmalıdır.
Daha doğrusu vasküler ve kardiyak problemlerin varlığı, sigara ve obezite gibi kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörleri, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarındaki değişiklikler, nörolojik ve psikiyatrik bozukluklar ve diyabet gibi metabolik hastalıkların varlığı, advers reaksiyonların başlama riskini artırabilir, ciddi olanlar dahil, hastanın sağlık durumundan ciddi şekilde ödün vermek.
Bu nedenle, bu koşullarda, tıbbi gözetim ve periyodik kontrollerin varlığı özellikle belirtilir ve daha önemli patolojik olayların olası erken uyarı işaretlerinin başlangıcını değerlendirmek için yararlıdır.
MIRANOVA ® laktoz içerir, bu nedenle laktaz enzimatik eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyonu veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı ciddi gastrointestinal bozukluklarla bile ilişkilendirilebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
İnsan fetüslerinin kazara östrojen-progestojenlere maruz kalması özellikle ciddi yan etkilere neden olmamasına rağmen, hamilelik sırasında MIRANOVA ® kullanımı kontrendikedir.
Ayrıca, etinilestradiol ve levonorgestrelin meme filtresini geçme ve anne sütüne konsantre olma yeteneği, emzirilen bebeği tehlikeli yan etkilere maruz bırakabilir.
Bu veriler ışığında MIRANOVA ® emzirme döneminde de kontrendikedir.
Etkileşimler
Hem etinilestradiol hem de levonorgestrelin maruz kaldığı hepatik metabolizma, MIRANOVA®'yı ilacın kontraseptif etkinliğini tehlikeye atacak şekilde farmakokinetik varyasyon riskine maruz bırakır.
Aslında, rifampisin, fenitoin, barbitüratlar, antiretroviraller, antibiyotikler, St. John's wort gibi bitkisel ilaçlar gibi östrojenik ve progestin metabolizmasında yer alan sitokromiyal enzimlerin aktivitesini değiştirebilen aktif bileşenlerin aynı anda alınması, vücutta önemli değişikliklere neden olabilir. ilacın kontraseptif etkinliğini azaltmak gibi farmakokinetik bakış açısı.
Sonuç olarak, diğer ilaçların bağlamsal alımı mutlaka bir tıbbi konsültasyondan önce yapılmalı ve muhtemelen diğer koruyucu kontraseptif yöntemlerle birleştirilmelidir.
Kontrendikasyonlar MIRANOVA ® - Doğum Kontrol Hapı
MIRANOVA ® mevcut veya önceki venöz tromboz, felç, hipertansiyon, diyabetes mellitus gibi metabolik hastalıklar, hipertansiyon ve dislipidemiler, bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor bozukluklar, teşhis edilmemiş jinekolojik hastalıklar ve aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Oral kontraseptiflerin uygulanmasına genellikle bulantı, karın ağrısı, kilo alımı, baş ağrısı, migren, duygudurum değişiklikleri ve hassasiyetle birlikte artan meme hassasiyeti gibi yan etkilerin ortaya çıkması eşlik eder.
Daha seyrek olarak ve özellikle yatkın hastalarda, tromboembolik olaylar, hipertansiyon, koroner kalp hastalığı, hiperlipidemi ve kolestatik sarılık gibi klinik olarak daha alakalı advers reaksiyonlar gözlenmiştir.
Not
MIRANOVA ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan MIRANOVA ® - Doğum Kontrol Hapı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
