Ryzodeg - İnsülin degludec / insülin aspart nedir?
Ryzodeg, insülin degludec ve insülin aspart etkin maddelerini içeren bir ilaçtır. Kartuşta (100 ünite/ml) ve kullanıma hazır kalemde (100 ünite/ml) enjeksiyonluk çözelti olarak mevcuttur.
Ryzodeg ne için kullanılır - İnsülin degludec / İnsülin aspart?
Ryzodeg, yetişkinlerde tip 1 ve tip 2 diyabet tedavisinde kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Ryzodeg nasıl kullanılır - İnsülin degludec / insülin aspart?
RYZODEG, yemeklerle birlikte günde bir veya iki kez enjeksiyon yoluyla verilebilir. İlaç, karın duvarına, üst kola veya uyluğa enjeksiyon yoluyla deri altından uygulanır. Enjeksiyon bölgeleri, vücut tarafından emilen Ryzodeg miktarını etkileyebilecek subkütan seviyede lipodistrofi (vücudun yağ dokusunun dağılımındaki değişiklikler) riskini azaltmak için her zaman aynı alan içinde değiştirilmelidir.
Doğru doz, hastaların bireysel ihtiyaçlarına göre belirlenmelidir. Tip 1 diyabette Ryzodeg, "diğer öğünler sırasında enjeksiyon yoluyla verilen hızlı etkili insülin" ile birlikte kullanılır.
Ryzodeg - İnsülin degludec / insülin aspart nasıl çalışır?
Diabetes mellitus, vücudun kan şekerini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Ryzodeg, vücut tarafından üretilen insüline çok benzeyen bir insülin analoğudur.
Ryzodeg'deki aktif maddeler, insülin degludec ve insülin aspart, "rekombinant DNA tekniği" olarak bilinen bir yöntemle üretilir: bunlar, insülin üretebilmesini sağlayan bir gen (DNA) verilmiş bir maya tarafından yapılır.
İnsülin degludec ve insülin aspart, insan insülininden biraz farklıdır.Farklıları, insülin degludec'in vücut tarafından daha yavaş emilmesi ve vücuttaki hedef dokuya ulaşmasının daha uzun sürmesidir. Yani etki süresi uzundur İnsülin aspart ise vücutta insan insülininden daha hızlı emilir ve bu nedenle uygulandıktan kısa bir süre sonra etki etmeye başlar ve etki süresi kısadır.
Replasman insülini, doğal insülin ile aynı etki mekanizmalarına sahiptir ve kan yoluyla glikozun hücrelere girmesini destekler.Kandaki glikoz seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomlarını ve komplikasyonlarını azaltır.
Ryzodeg nasıl çalışılmıştır - İnsülin degludec / insülin aspart?
Ryzodeg'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Ryzodeg, tip 1 diyabetli 548 hastayı içeren bir ana çalışmada ve tip 2 diyabetli 1866 hastayı içeren dört ana çalışmada incelenmiştir. veya bifazik insülin ile (orta ve hızlı etkili insülin kombinasyonundan oluşan bir insülin formülasyonu) Tip 1 diyabet çalışmalarında, hastalara diğer öğünlerde hızlı etkili insülin de verilmiştir. Tip 2 diyabet çalışmalarında Ryzodeg tek başına veya diğer antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon halinde.
Tüm çalışmalar, kandaki glikoza bağlanan hemoglobin yüzdesi olan glikosile edilmiş hemoglobinin (HbA1c) kan konsantrasyonunu ölçmüştür.HbA1c, kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin bir göstergesidir. Bir yıl süren çalışma dışında tüm çalışmalar altı ay sürmüştür.
Çalışmalar sırasında Ryzodeg - Insulin degludec / insulin aspart'ın ne gibi yararları oldu?
Çalışmalar, Ryzodeg'in tip 1 ve tip 2 diyabetli hastalarda kan şekeri seviyelerinin kontrolünde en az uzun etkili insülinler ve bifazik insülin kadar etkili olduğunu göstermiştir. Tip 2 diyabetli hastalarda %.
Ryzodeg - Insulin degludec / insulin aspart ile ilişkili risk nedir?
Ryzodeg'in en yaygın yan etkisi hipoglisemidir (düşük kan şekeri seviyeleri).
Ryzodeg, insülin degludec, insülin aspart veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Ryzodeg - Insulin degludec / insulin aspart neden onaylandı?
CHMP, Ryzodeg'in tip 1 ve tip 2 diyabetli hastalarda kan şekeri düzeylerini kontrol etmede etkili olduğuna karar vermiştir.Güvenliği ile ilgili olarak, Komite, Ryzodeg'in genel olarak güvenli olduğu ve yan etkilerinin diğer insülin analoglarıyla karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. beklenmeyen herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.Ryzodeg'in ayrıca tip 1 ve tip 2 diyabetli hastalarda gece hipoglisemi riskini azalttığı bulunmuştur.CHMP, Ryzodeg'in faydalarının risklerinden daha ağır bastığına karar vermiş ve Ryzodeg'e bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir. ilaç.
Ryzodeg - Insulin degludec / insulin aspart hakkında diğer bilgiler
21 Ocak 2013'te Avrupa Komisyonu, Ryzodeg için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Ryzodeg için EPAR'ın tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Ryzodeg tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 01-2013.
Bu sayfada yayınlanan Ryzodeg - Insulin degludec / Insulin aspart ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
