LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Liprolog nedir?
Liprolog, bir dizi enjekte edilebilir solüsyon ve süspansiyon içerir. Ampuller, kartuşlar veya kullanıma hazır kalemler (Liprolog Pen ve Liprolog KwikPen) halinde sunulur. İlaç, aktif bileşen olarak insülin lispro içerir.Liprolog serisi, hızlı etkili insülin solüsyonlarını (Liprolog), uzun etkili insülin süspansiyonlarını (Liprolog Basal) ve her ikisinin farklı dozlardaki kombinasyonlarını (Liprolog Mix) içerir:
- Liprolog: lispro insülin solüsyonu;
- Liprolog Bazal: insülin lispro protamin süspansiyonu;
- Liprolog Mix25: %25 lispro insülin solüsyonu ve %75 lispro protamin insülin süspansiyonu;
- Liprolog Mix50: %50 insülin lispro solüsyonu ve %50 insülin lispro protamin süspansiyonu.
Liprolog ne için kullanılır?
Liprolog, yakın zamanda diyabet teşhisi konmuş hastalar da dahil olmak üzere kan şekeri (şeker) seviyelerini kontrol etmek için insüline ihtiyaç duyan diyabet hastalarını (yetişkinler ve çocuklar) tedavi etmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Liprolog nasıl kullanılır?
Liprolog, Liprolog Bazal ve Liprolog Mix, kol üst, uyluk, kalça veya karın bölgesine deri altı enjeksiyon yoluyla uygulanabilir.Liprolog ayrıca bir insülin pompası aracılığıyla sürekli infüzyon şeklinde veya damardan da uygulanabilir.
Liprolog ve Liprolog Mix genellikle yemeklerden hemen önce verilir, ancak gerekirse yemekten hemen sonra da verilebilir. Liprolog, uzun etkili insülin veya sülfonilüreler (ağızdan alınan diyabet ilaçları) ile birlikte kullanılabilir.
Liprolog Bazal tek başına veya oral ilaçlarla birlikte alınabilir. Yoğun insülin tedavisi gerekiyorsa, Liprolog Bazal, hızlı etkili insülin ile birlikte sabah veya akşam yemek saatlerinde alınabilir.
Liprolog nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun ürettiği insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır.Liprolog, vücut tarafından üretilen insüline çok benzeyen bir "yedek insülin"dir. pankreas.
Liprolog'daki aktif madde, insülin lispro, sözde 'rekombinant DNA' teknolojisi ile üretilir.Bu teknik, içine bir genin (DNA) eklendiği ve onu insülin lispro üretebilen bir bakteri kullanır. İnsülin lispro, insan vücudu tarafından üretilen insülinden biraz farklıdır; aradaki fark, insülin lispro'nun vücut tarafından normal insan insülininden daha hızlı emilmesi ve bu nedenle daha hızlı etki etmesidir.İnsülin lispro, çözünür bir formda Liprolog olarak mevcuttur, ancak enjeksiyondan hemen sonra hemen hemen etki eder ve daha uzun süre etki etmesi için çok daha yavaş emilen bir "protamin süspansiyonu" formunda Liprolog Bazal olarak etki eder.Liprolog Mix, bu iki formülasyonun bir karışımını içerir.
Yedek insülin, doğal olarak üretilen insülin gibi davranır ve glikozun kandan hücrelere girmesine yardımcı olur. Kan şekeri seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.
Liprolog nasıl çalışılmıştır?
Liprolog başlangıçta tip 1 veya tip 2 diyabetli 2.951 hastayı içeren sekiz klinik çalışmanın konusuydu.Liprolog'un etkinliği, bir veya iki günlük doza eklendiğinde Humulin R'nin (rekombinant DNA'dan çözünür formda insan insülini) etkinliği ile karşılaştırıldı. Çalışmalar, kan şekeri ve seviyelerinin ne kadar iyi kontrol edildiğini gösteren bir maddenin, glikozile hemoglobinin (HbA1c) kandaki seviyesini ölçmüştür. 542 çocuk ve adolesanda (2 ila 19 yaş) Liprolog kullanımının yanı sıra "Liprolog'un sülfonilüreler (oral diyabet ilaçları) ile kombinasyon halinde kullanımını değerlendirmeyi amaçlayan çalışmalar da başlatılmıştır.
Liprolog'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
HbA1c ve açlık glikoz seviyelerine göre, diyabet kontrolünde Liprolog ve Humulin R arasında anlamlı bir fark bulunmadı.
Liprolog ile ilişkili risk nedir?
Liprolog hipoglisemiye (düşük kan şekeri seviyesi) neden olabilir. Liprolog ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Liprolog, insülin lispro veya diğer bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır.Liprolog dozlarının, kan şekeri düzeylerini etkileyebilecek diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde değiştirilmesi gerekebilir. Bu ilaçların listesi için lütfen kullanma talimatına bakınız. Hiçbir durumda Liprolog Mix ve Liproglog Basal intravenöz olarak uygulanamaz.
Liprolog neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Liprolog'un faydalarının diyabetes mellitus tedavisi için risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiş ve bu nedenle pazarlama izninin verilmesini tavsiye etmiştir.
Liprolog ile ilgili diğer bilgiler:
1 Ağustos 2001 tarihinde, Avrupa Komisyonu Eli Lilly Nederland B.V. Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Liprolog için "Pazarlama İzni" 1 Ağustos 2006'da "Pazarlama İzni" yenilendi.
Liprolog'un EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2008
Bu sayfada yayınlanan Liprolog - insülin lispro ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
