Sevelamer karbonat Zentiva nedir ve ne için kullanılır?
Sevelamer karbonat Zentiva, aşağıdaki durumlarda hiperfosfateminin (kandaki yüksek fosfat seviyeleri) kontrolü için endikedir:
- diyalize giren yetişkin hastalar (bir kan temizleme tekniği). İlaç, hemodiyaliz (bir kan filtreleme makinesi ile) veya periton diyalizi (sıvının karın içine pompalandığı ve bir iç vücut zarının kanı süzdüğü) geçiren hastalarda kullanılabilir;
- Diyalize girmeyen ve serum (kan) fosfat düzeyi 1.78 mmol/L veya daha yüksek olan kronik (uzun süreli) böbrek hastalığı olan yetişkin hastalar.
Sevelamer karbonat Zentiva, kemik hastalığının gelişmesini önlemek için kalsiyum ve D vitamini takviyeleri gibi diğer tedavilerle birlikte kullanılmalıdır. Sevelamer karbonat Zentiva, sevelamer karbonat etken maddesini içerir. Bu ilaç, Avrupa Birliği'nde (AB) zaten yetkili olan Renvela'ya benzer.Renvela'yı yapan şirket, bilimsel verilerinin Sevelamer karbonat Zentiva ("bilgilendirilmiş onam") için kullanılabileceğini düşünmüştür.
Sevelamer karbonat Zentiva nasıl kullanılır - sevelamer karbonat?
Sevelamer karbonat Zentiva, tabletler (800 mg) ve oral süspansiyon haline getirilecek toz (2.4 g) olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir. Sevelamer karbonat Zentiva'nın önerilen başlangıç dozu, klinik ihtiyaçlara ve kandaki fosfat düzeyine bağlıdır ve günde 2,4 ila 4,8 g arasındadır. Sevelamer karbonat Zentiva günde üç kez yemeklerle birlikte alınmalı ve hastalar reçete edilen diyete uymalıdır. Sevelamer karbonat Zentiva dozu, kanda kabul edilebilir bir fosfat düzeyine ulaşmak için her 2-4 haftada bir ayarlanmalı ve daha sonra düzenli olarak izlenmelidir. Tabletler bütün olarak alınmalı ve oral süspansiyon hazırlandıktan sonra 30 dakika içinde alınmalıdır.
Sevelamer karbonat Zentiva nasıl çalışır - sevelamer karbonat?
Şiddetli böbrek hastalığı olan hastalar fosfatı vücuttan atamazlar.Bu, uzun vadede kalp hastalığı gibi komplikasyonlara neden olabilen hiperfosfatemiye yol açar. Sevelamer karbonat Zentiva'daki aktif madde, sevelamer karbonat, bir fosfat bağlayıcı ajandır. İlaç yemeklerle birlikte alındığında sevelamer karbonatın içerdiği sevelamer molekülleri, bağırsakta gıdanın fosfatına bağlanarak vücuda emilimini engeller, bu da kandaki fosfat seviyelerinin azalmasına yardımcı olur.
Sevelamer carbonate Zentiva - sevelamer carbonate'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Sevelamer karbonat Zentiva'nın, diyalize giren kronik böbrek hastalığı olan hastalarda kan fosfat düzeylerini düşürmede "başka bir ilaç olan Renagel'e (hidroklorür tuzu formunda sevelamer içerir) eşdeğer olduğu gösterilmiştir. çapraz çalışmalarda, 110 hasta (hepsi daha önce oral fosfat bağlayıcı tedavisi ile tedavi edilmiş ve D vitamininin büyük çoğunluğunu almıştır) 4-8 hafta boyunca Sevelamer karbonat Zentiva veya Renagel ile tedavi edilmiş ve ardından başka bir tedaviye atanmıştır. Sevelamer karbonat Zentiva veya Renagel ile tedavi sırasında kandaki ortalama fosfat miktarı benzerdi.Başka bir çalışma, Sevelamer karbonat Zentiva'nın kan fosfat seviyeleri yüksek olan 49 hastada etkinliğini inceledi (1.78 mmol / l'ye eşit veya daha yüksek) değil diyalize giriyor. Sekiz haftalık tedaviden sonra, kandaki ortalama fosfat miktarı 2.0 mmol / L'den 1.6 mmol / L'ye yaklaşık beşte bir oranında azalmıştır.
Sevelamer karbonat Zentiva - sevelamer karbonat ile ilişkili risk nedir?
Sevelamer karbonat Zentiva'nın (10 hastada 1'den fazlasında görülen) en sık görülen yan etkileri bulantı, kusma, üst karın ağrısı (mide ağrısı) ve kabızlıktır. Sevelamer karbonat Zentiva hipofosfatemi (kanda düşük fosfat seviyeleri) veya bağırsak tıkanıklığı (bağırsakta tıkanıklık) olan kişilerde kullanılmamalıdır Sevelamer karbonat Zentiva ile bildirilen yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için broşüre bakın. açıklayıcı.
Sevelamer karbonat Zentiva - sevelamer karbonat neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Sevelamer karbonat Zentiva'nın faydalarının, tanımlanan risklerden daha fazla olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, Sevelamer karbonat Zentiva ile tedavinin kanın düşürülmesinde etkili olduğunu kaydetti. fosfat seviyelerinin önemli güvenlik riskleri oluşturmadan sağlanması Diyalize girmeyen hastalarda yürütülen çalışmanın kapsamının sınırlı olduğunun farkında olmakla birlikte, Komite, diyaliz ile aynı altta yatan hastalığa sahip oldukları için ilacın bu deneklerde de kullanılabileceği sonucuna varmıştır. hastalarda kullanılabilir ve bu nedenle benzer bir etkinlik düzeyi beklenebilir.
Sevelamer karbonat Zentiva - sevelamer karbonatın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Sevelamer karbonat Zentiva'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Sevelamer karbonat Zentiva için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Ayrıca Sevelamer karbonat Zentiva'yı pazarlayan şirket, tüm Üye Devletlerde hastalar ve sağlık profesyonelleri için bilgi materyallerinin bulunmasını sağlayacaktır. Bu materyaller, periton diyalizi gören kişilerde peritonit (karın zarının iltihabı), hemodiyaliz uygulanan hastalarda arteriyovenöz fistül (arter ve damar arasında anormal erişim) ve kronik hastalığı olan hastalarda vitamin eksikliği riski ve önlenmesi hakkında bilgileri içerecektir. böbrek hastalığı.
Sevelamer carbonate Zentiva - sevelamer carbonate hakkında diğer bilgiler
15 Ocak 2015'te Avrupa Komisyonu, Sevelamer karbonat Zentiva için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı Sevelamer karbonat Zentiva EPAR'ın tam sürümü için, Ajansın web sitesine bakın: ema .Europa.eu / İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamuoyu değerlendirme raporları Sevelamer karbonat Zentiva tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin. Bu özetin son güncellemesi: 01-2015.
Sevelamer carbonate Zentiva - sevelamer carbonate ile ilgili bu sayfada yayınlanan bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
