LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Topotekan Kartalı Nedir?
Topotecan Eagle, topotekan etkin maddesini içeren bir ilaçtır. İnfüzyon için bir konsantre olarak mevcuttur (damar içine damlama).
Topotecan Eagle bir 'melez jenerik ilaçtır'. Bu, aynı aktif maddeyi içeren bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir. Referans ilaç Hycamtin, konsantre toz olarak bulunurken, Topotecan Eagle zaten konsantre olarak mevcuttur.
Ayrıca, Topotecan Eagle, Hycamtin'den farklı (daha yüksek) bir doza sahiptir.
Topotekan Kartalı ne için kullanılır?
Topotecan Eagle bir antikanser ilacıdır. Küçük hücreli akciğer kanseri olan hastalarda, kanser geri geldiğinde (geri geldiğinde) monoterapi için endikedir. Orijinal rejimle daha fazla tedavi önerilmediğinde kullanılır.
Rahim ağzı kanseri olan kadınların tedavisinde, radyoterapi sonrası nüks durumunda veya hastalığın ileri evrede olması durumunda (evre IVB: kanser serviksin ötesine yayılarak oluşur) sisplatin (başka bir antikanser ilacı) ile birlikte kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Topotekan Kartalı nasıl kullanılır?
Topotecan Eagle ile tedavi sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktorun gözetiminde uygulanmalıdır.İnfüzyonlar uzmanlaşmış bir kanser bölümünde verilmelidir.Öncelikle hastadaki beyaz kan hücreleri, trombositler ve hemoglobin düzeylerinin incelenmesi gerekir. Hastanın kanı, belirlenen minimum seviyelerin üzerinde olduklarından emin olmak için. Beyaz kan hücresi seviyesi özellikle düşük kalırsa, dozları ayarlamak veya başka ilaçlar uygulamak gerekebilir.
Kullanılacak Topotecan Eagle dozu, tedavi edilen tümörün tipine ve hastanın kilosuna ve boyuna bağlıdır.Akciğer kanseri için, Topotecan Eagle, her döngünün başlangıcı arasında üç hafta ara ile beş gün boyunca her gün verilir. . . . Tedavi hastalık ilerleyene kadar devam edebilir.
Rahim ağzı kanserini tedavi etmek için sisplatin ile birlikte kullanılırsa, Topotecan Eagle 1, 2 ve 3. günlerde infüzyonla (1. günde sisplatin ile) verilir. Bu model, altı döngü boyunca veya hastalık progresyonuna kadar her 21 günde bir tekrarlanır.
Tüm bilgiler için lütfen EPAR'da bulunan Ürün Özellikleri Özetine bakın.
Topotekan Kartalı nasıl çalışır?
Topotecan Eagle'daki aktif madde, topotekan, 'topoizomeraz inhibitörleri' grubuna ait bir antikanser ilacıdır. DNA'nın bölünmesinde rol oynayan bir enzim olan topoizomeraz I'i bloke eder. Enzim bloke edildiğinde DNA zincirleri kopar.Bunu yaparken kanser hücreleri bölünemez ve ölemez. Topotekan Kartalı ayrıca kanserli olmayan hücreleri de etkileyerek yan etkilere neden olur.
Topotekan Kartalı nasıl çalışılmıştır?
Şirket, bilimsel literatürden topotekan hakkında veriler sundu. Topotecan Eagle infüzyon yoluyla verildiğinden ve referans ilaç Hycamtin ile aynı aktif maddeyi içerdiğinden hastalarda ek bir çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Topotekan Kartalının faydaları ve riskleri nelerdir?
Topotecan Eagle, referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaca aynı olarak kabul edilir.
Topotecan Eagle neden onaylandı?
CHMP, AB gerekliliklerine uygun olarak, Topotecan Eagle'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Hycamtin ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP, Hycamtin durumunda olduğu gibi, yararın tanımlanan riskten daha ağır bastığını değerlendirmiştir. Topotecan Eagle için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Topotekan Kartalı hakkında daha fazla bilgi edinin
22 Aralık 2011'de Avrupa Komisyonu, Topotecan Eagle için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" yayınladı.
Topotekan Kartalı tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2011.
Bu sayfada yayınlanan Topotekan Kartalı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
