Fycompa

Fycompa nedir?

Fycompa, aktif madde perampanel içeren bir ilaçtır. Tabletlerde (2, 4, 6, 8, 10 ve 12 mg) mevcuttur.

Fycompa ne için kullanılır?

Fycompa, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda, ikincil genellemeli veya ikincil genellemeli kısmi nöbetleri (nöbetleri) tedavi etmek için kullanılır. Beynin bir bölgesindeki aşırı elektriksel aktivitenin vücudun bir kısmında ani spazmodik hareketler, işitme, koku veya görme bozukluğu, uyuşma veya ani korku hissi gibi semptomlara neden olduğu bir epilepsi türüdür. Aşırı elektriksel aktivite olduğunda ortaya çıkar. daha sonra tüm beyne ulaşır. Fycompa sadece diğer antiepileptik ilaçlara ek olarak kullanılmalıdır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Fycompa nasıl kullanılır?

Fycompa, yatmadan önce günde bir kez ağızdan alınır. Tablet çiğnenmemeli, ezilmemeli veya bölünmemeli, bütün olarak yutulmalıdır. Tedavinin başlangıcında önerilen doz günde 2 mg'dır.İyi tolere edilirse, doz doktor tarafından günde 2 mg'lık artışlarla günde maksimum 12 mg'a kadar kademeli olarak arttırılabilir.Doz 8'i geçmemelidir. Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda günde mg.

Fycompa nasıl çalışır?

Fycompa'daki aktif madde, perampanel, anti-epileptik bir ilaçtır. Epilepsi, beyindeki aşırı elektriksel aktiviteden kaynaklanır. Fycompa'nın etkisinin tam mekanizması tam olarak anlaşılmamıştır, ancak bir nörotransmitter olan glutamatın etkisini bloke ettiğine inanılmaktadır. Nörotransmiterler, sinir sisteminde doğal olarak bulunan ve sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır. Glutamat, sinir hücrelerinin ana uyarıcı nörotransmitteridir. Fycompa, glutamatın etkisini bloke eder ve bu nedenle epileptik nöbetlerin oluşmasını engellediğine inanılır.

Fycompa nasıl çalışılmıştır?

Fycompa'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Fycompa, diğer tedavilere yanıt vermeyen kısmi nöbetleri olan 12 yaşındaki toplam 1.491 hastayı içeren üç ana çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırılmıştır. Bu çalışmalarda Fycompa, 19 haftaya kadar günde 2, 4, 8 veya 12 mg'lık bir dozda verildi. Tüm hastalar ayrıca başka anti-epileptik ilaçlar da alıyordu. Etkinliğin ana ölçüsü, nöbet sıklığında en az %50 azalma olan hastaların yüzdesiydi.

Fycompa'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

4 mg ila 12 mg dozlarında Fycompa, nöbet sıklığını azaltmada plasebodan daha etkiliydi. İlk çalışmada, plasebo alan hastaların %26.4'üne kıyasla, 8 mg'da Fycompa ile tedavi edilen hastaların %37.6'sında ve 12 mg'da Fycompa ile tedavi edilen hastaların %36.1'inde nöbet sıklığında minimum %50'lik bir azalma olmuştur. İkinci çalışmada, Fycompa 8 mg ve 12 mg ile tedavi edilen hastaların sırasıyla %33.3 ve %33.9'unda nöbet sıklığında, plasebo alan hastaların %14.7'sine kıyasla en az %50'lik bir azalma olmuştur. Üçüncü çalışma, sadece Fycompa 4 mg ve 8 mg alan hastalarda nöbet sıklığında önemli bir azalma gösterdi, ancak 2 mg doz alan hastalarda değil.

Fycompa ile ilişkili risk nedir?

Fycompa'nın en sık görülen yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş dönmesi ve uyku halidir. Fycompa ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için broşüre bakın.
açıklayıcı.
Fycompa, perampanel veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.

Fycompa neden onaylandı?

CHMP, diğer epileptik ilaçlarla birlikte alınan Fycompa'nın nöbet sıklığında düzenli bir azalma olduğunu ve ciddi bir toksisite bulunmadığını değerlendirdi. Bu nedenle CHMP, Fycompa'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ilaç için bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.

Fycompa hakkında daha fazla bilgi edinin

23 Temmuz 2012'de Avrupa Komisyonu, Fycompa için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" yayınladı.
Fycompa'nın EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Fycompa tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2012.

Bu sayfada yayınlanan Fycompa ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.