VAGIFEM ®, Estradiol hemihidrat bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Doğal östrojenler
Endikasyonları VAGIFEM ® - Estradiol
VAGIFEM ®, menopoza özgü östrojen eksikliği ile ilişkili vajinal semptomların tedavisinde yararlı olan estradiol bazlı bir ilaçtır.
Etki mekanizması VAGIFEM ® - Estradiol
17 Beta Estradiol, kadın sekonder cinsel organlarının olgunlaşmasını sağlamak için ergenlik döneminde ve endometriyal gelişim ve rejenerasyonu kolaylaştırmak için doğurganlık döneminde müdahale ettiği için organizmanın doğru gelişimi için temel bir hormondur.
Menopoz döneminde tamamen yok olana kadar giderek azalan granüloza hücrelerinin aktivitesi ile üreme çağında üretimi garanti edilir.
Bu dönemi karakterize eden östrojen eksikliğine genellikle panik atak, anksiyete ve uykuya dalma güçlüğü gibi nörolojik semptomlar, vazomotor semptomlar ve daha doğrusu instabilite ile karakterize, özellikle karmaşık bir semptom tablosunun gelişimi eşlik eder; lokal etkiler vajinal bölgede yoğunlaşır. göreceli atrofi ve osteoporoz gibi kronik ve ilerleyici patolojiler ile seviye.
Bu nedenle, VAGIFEM ® ile ikame tedavisinin, osteoporoz gibi daha ciddi ve ilerleyici patolojilerin gelişimini önlerken, yukarıda belirtilen semptomatolojik tabloyu hafiflettiği belirtilir.
Vajinal yolla alınan estradiol hemihidrat, ilk geçiş metabolizmasını atlar, böylece mükemmel bir sistemik biyoyararlanım sağlar.
Vajinal alım, VAGIFEM ®'in içerdiği östradiolün etkisini esas olarak yerel düzeyde göstermesine izin verir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. EXTRADIOL İLE VAJİNAL TEDAVİ GÜVENLİĞİ
Klimakterik. 2010 Haziran; 13: 228-37.
Vajinal atrofisi olan postmenopozal kadınlarda ultra düşük doz Vagifem 10 mikrog'un endometriyal güvenliği.
Ulrich LS, Naessen T, Elia D, Goldstein JA, Eugster-Hausmann M; VAG-1748 deneme araştırmacıları.
12 ay boyunca 10 mg'lık estradiolün vajinal uygulamasının yanı sıra vajinal atrofi tedavisinde nasıl etkili olduğunu gösteren çalışma, iyi tolere edildiğini ve özellikle ciddi yan etkilerden arınmış olduğunu gösteren çalışma.
2. VAGIFEM VE MEME KANSERİ
Ann Oncol. 2006 Nisan 17: 584-7. Epub 2006 27 Ocak.
Dikkat: Vajinal estradiol, adjuvan aromataz inhibitörleri alan postmenopozal kadınlarda kontrendike gibi görünmektedir.
Kendall A, Dowsett M, Folkerd E, Smith I.
Vajinal tabletler veya tabletlerde östradiol alımını takiben gözlenen yüksek sistemik östradiol konsantrasyonları, meme kanseri tedavisinde kullanılan aromataz inhibitörlerinin etkilerini tersine çevirebilir ve bu nedenle kontrendikedir.
3. VAGIFEM İLE TEDAVİNİN ETKİNLİĞİ
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 21 Nisan 1992; 44: 137-44.
Atrofik vajinit tedavisinde düşük doz 17 beta-estradiol vajinal tablet: çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma.
Eriksen PS, Rasmussen H.
VAGIFEM almanın, tedavi edilen hastaların %60'ından fazlasında sadece 12 haftalık tedavide vajinal atrofi ile ilişkili semptomlarda önemli bir iyileşmeyi nasıl garanti ettiğini gösteren ilginç bir çalışma.
Kullanım yöntemi ve dozaj
VAGIFEM® 25 mcg östradiol hemihidrat ile kaplanmış vajinal tabletler :
Önerilen ve klinik olarak en çok kullanılan doz, ilk iki hafta boyunca günde bir tablettir, ardından haftada iki kez bir tablet alınmasıyla karakterize edilen bir idame aşamasıdır.
Standartlaştırılmış protokole rağmen, dozaj değişkenlik gösterebilir, bu nedenle hem tedavinin ilk aşamalarında hem de devamında tıbbi gözetim gereklidir.
Uyarılar VAGIFEM ® - Estradiol
Östrojen replasman tedavisinin özel biyolojik "karmaşıklığı", hem tedavinin ilk aşamalarında hem de sonraki idame döneminde "dikkatli tıbbi gözetim" gerektirir.
Endometriozis, tromboembolik veya östrojene bağımlı hastalıklar, hipertansiyon, karaciğer hastalığı, diyabet, migren ve otoimmün hastalıklar, astım ve osteoskleroz için öykü veya aşinalık gibi predispozan faktörlerin varlığını saptamak için yararlı olan dikkatli bir ilk klinik muayene, tedaviyi doğru şekilde ayarlamak için esastır. , kalp ve koroner, vasküler ve neoplastik hastalık riskini en aza indirir.
GEBELİK VE EMZİRME
VAGIFEM ® alımı, fetus üzerinde doğrudan mutajenik veya teratojenik bir etki olmamasına rağmen, hamilelik ve sonraki emzirme döneminde kesinlikle kontrendikedir.
Etkileşimler
Östradiolün vajinal alımı, klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimlerinin varlığını tamamen azaltır.
Kontrendikasyonlar VAGIFEM ® - Estradiol
VAGIFEM ® kullanımı hamilelik ve emzirme döneminde, östrojene bağımlı karsinom, meme kanseri, akut tromboflebit, yakın zamanda tromboembolik hastalık, tromboemboli öyküsü, hepatopatiler, porfiri, tedavi edilmemiş endometriyal hiperplazi, teşhis edilmemiş vajinal akıntı olan hastalarda kontrendikedir. ve tabii ki aktif maddeye veya eksipiyanlarından birine karşı aşırı duyarlılık durumunda.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Farklı klinik deneyler, özellikle sık görülen yan etkilerin varlığını gözlemleyerek VAGIFEM ® almanın güvenliğini ve tolere edilebilirliğini test etmiştir.
En çok bildirilen advers reaksiyonlar arasında şunlar yer alır: baş ağrısı, mide bulantısı, karın ağrısı, kusma, şişkinlik, meme ödemi ve meme hassasiyetinde artış, periferik ödem, kanama ve vajinal enfeksiyonlar.
Diğer yandan ürtiker ve dermatolojik reaksiyonların varlığı, ülserasyonlar, uykusuzluk ve depresyon daha nadir olarak gözlenmiştir.
Ancak özellikle önemli olan, zaman içinde uzun süreli tedavilerin ardından gözlenen meme ve endometriyal kanser riskinin artmasıdır.
Not
VAGIFEM ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan VAGIFEM ® - Estradiol ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
