Vivanza nedir?
Vivanza, aktif madde vardenafil içeren bir ilaçtır. Turuncu yuvarlak tabletler (5, 10 ve 20 mg) olarak mevcuttur.
Vivanza ne için kullanılır?
Vivanza, tatmin edici cinsel aktivite için yeterli bir ereksiyonun "ulaşılamaması veya sürdürülememesi" olan erektil disfonksiyon (impotans olarak da adlandırılır) olan yetişkin erkekleri tedavi etmek için kullanılır.Vivanza'nın etkili olması için cinsel uyarı gereklidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Vivanza nasıl kullanılır?
Önerilen Vivanza dozu, cinsel aktiviteden yaklaşık 25 ila 60 dakika önce, yemekle birlikte veya yemeksiz alınan 10 mg'dır.Vivanza yüksek yağlı bir yemekle birlikte alınırsa, etki gecikebilir. Etkinlik ve yan etkilere bağlı olarak doz 20 mg'a yükseltilebilir veya 5 mg'a düşürülebilir.Karaciğer sorunları veya ciddi böbrek sorunları olan hastalar tedaviye 5 mg'lık bir dozla başlamalıdır.Birden fazla tablet alınması önerilmez. günde.
Vivanza nasıl çalışır?
Vivanza'daki etkin madde vardenafil, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Normalde siklik guanozin monofosfat (cGMP) adı verilen bir maddenin seviyelerini düşüren fosfodiesteraz enzimini bloke ederek çalışır.Normal cinsel uyarım sırasında penis, penisin süngerimsi kaslarının (corpora cavernosa) gevşemesine neden olan cGMP üretir ve penisin rahatla. ereksiyon oluşturan corpora cavernosa'ya kan akışı. cGMP'nin azalmasını bloke ederek, Vivanza erektil işlevi geri yükler. Bir ereksiyon oluşturmak için cinsel uyarı her zaman gereklidir.
Vivanza nasıl çalışıldı?
Vivanza'yı 20 ila 83 yaşları arasındaki 2 431 erkek hastada içeren ve ilacın plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldığı dört ana çalışma vardı. Diyabetik erkeklerde bir çalışma ve prostatı alınmış hastalarda bir başka çalışma yapılmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, evde tamamlanan iki anketle ölçüldüğü üzere, bir ereksiyon elde etme ve sürdürme yeteneğiydi.
Vivanza'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Vivanza, tüm ölçümlerde ve tüm çalışmalarda plasebodan önemli ölçüde daha etkiliydi.
Vivanza ile ilişkili riskler nelerdir?
En sık görülen yan etkiler (10 hastada birden fazlasında görülür) baş ağrısı ve ciltte kızarıklıktır. Vivanza ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Vivanza, vardenafil veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Cinsel aktivitenin tavsiye edilmediği durumlarda (örn. kararsız angina veya şiddetli kalp yetmezliği gibi ciddi kalp rahatsızlıkları olan erkeklerde) kullanılmamalıdır.İlaç ayrıca kan kaybı yaşayan kişiler tarafından da alınmamalıdır. optik sinire kan akışıyla ilgili sorunlar nedeniyle (arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati - NAION) Vivanza nitratlarla (anjina tedavisinde kullanılan ilaçlar) birlikte alınmamalıdır. Vivanza ciddi karaciğer veya böbrek problemleri olan hastalarda çalışılmadığından, son altı ay içinde tansiyon problemi olan veya inme veya kalp krizi geçiren kişiler kullanmamalıdır.
Vivanza, 75 yaşın üzerindeki erkekler tarafından ketokonazol ve itrakonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için) veya ritonavir ve indinavir (AIDS hastalarını tedavi etmek için) gibi ilaçlarla birlikte alınmamalıdır.
Vivanza neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Vivanza'nın faydalarının, erektil disfonksiyonlu erkeklerin tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite bu nedenle Vivanza için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Vivanza hakkında daha fazla bilgi edinin
4 Mart 2003 tarihinde Avrupa Komisyonu, Vivanza için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" yayınladı. "Pazarlama izni" 4 Mart 2008'de yenilendi. "Pazara arz edilen pazarlama izninin sahibi Bayer Schering Pharma AG'dir. .
Vivanza'nın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.
Bu sayfada yayınlanan Vivanza - vardenafil ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
