ZOSTAVAX nedir?
Zostavax, enjeksiyon için bir çözelti haline getirilmek üzere toz ve çözücü olarak temin edilebilen bir aşıdır. Aktif madde, zayıflatılmış (zayıflamış) varicella-zoster virüsüdür.
ZOSTAVAX ne için kullanılır?
Zostavax, herpes zoster'i (St. Anthony's zoster olarak da bilinir) ve hastalığı takip eden uzun süreli sinir ağrısını (post-herpetik nevralji) önlemek için 50 yaşından itibaren insanları aşılamak için kullanılır.
Aşı sadece reçete ile alınabilir.
ZOSTAVAX nasıl kullanılır?
Zostavax deri altına, tercihen omuz çevresine tek doz olarak enjekte edilir.
ZOSTAVAX nasıl çalışır?
Herpes zoster veya Saint Anthony ateşi, su çiçeğine neden olan aynı virüs olan varicella-zoster virüsünün neden olduğu bir hastalıktır. Aziz Antuan Ateşi daha önce su çiçeği kapmış kişilerde, genellikle çocukken gelişir.Suçiçeğinden sonra virüs vücutta, sinir sisteminde, “uyku” (inaktif) durumda kalır.
Bazen, uzun yıllar sonra ve henüz çok net olmayan nedenlerle, virüs tekrar aktif hale gelir ve hasta, tipik olarak vücudun sınırlı bir bölgesinde lokalize olan ağrılı, kabarcıklı bir döküntü olan St. Anthony ateşini geliştirir. Döküntü genellikle birkaç hafta sürer ve bunu döküntüden etkilenen bölgede uzun ve kalıcı ağrı (herpetik nevralji sonrası) takip edebilir.
St. Anthony Ateşi geliştirme riski, varicella-zoster virüsüne karşı bağışıklık savunmasının (koruma) azalmasıyla bağlantılı görünmektedir. Zostavax, "Spesifik bağışıklık, St. Anthony'nin ateşine karşı koruma" seviyesini ve bununla ilişkili acıyı arttırdığı gösterilen bir aşıdır.
ZOSTAVAX nasıl çalışılmıştır?
Zostavax'ın ana çalışması, 59 ila 99 yaşları arasındaki yaklaşık 39.000 hastada aşıyı plasebo (sahte aşı) ile karşılaştırdı. Çalışma çift kör olarak yürütüldü, yani ne doktor ne de hasta hastaya uygulanan tedaviden haberdar değildi. Hastalar aşılamadan sonra 2 ila 4 1/2 yıl boyunca takip edildi. Etkinliğin ana kriteri, St. Anthony'nin ateşi ve herpetik sonrası ağrıları geliştiren insan sayısına dayanıyordu.
İki ek çalışma, 389'u 50 ila 59 yaşları arasında olmak üzere 50 yaş ve üstü 1000'den fazla hastada Zostavax'a baktı. Çalışmalar, aşının enjeksiyondan dört hafta sonra kanda varicella zoster virüsüne karşı antikor üretimini uyarma yeteneğini test etmeyi amaçladı.
ZOSTAVAX'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Zostavax, San Antonio yangınını önlemede plasebodan daha etkiliydi.Zostavax ile aşılamadan sonra, plaseboya kıyasla daha az insan San Antonio ateşi geliştirdi. Çalışma sırasında Zostavax enjekte edilen 19 254 hastanın 315'inde St. Anthony odağı gelişti, plasebo verilen 19 247 hastanın 642'sine kıyasla Zostavax ayrıca Post-herpetik nevraljiyi önlemede plasebodan daha etkiliydi: 27 hasta Zostavax ile tedavi edilenler, plasebo grubundaki 80 ile karşılaştırıldığında, post-herpetik nevraljiden muzdaripti.
İki ek çalışma, aşılamadan dört hafta sonra, Zostavax ile aşılanan hastaların kanlarında varicella-zoster virüsüne karşı iki ila üç kat daha yüksek antikor seviyelerine sahip olduğunu gösterdi. Etki, hem 50 ila 59 yaş arasındaki hastalarda hem de daha büyük olanlarda gözlendi.
ZOSTAVAX ile ilişkili riskler nelerdir?
Çalışmalarda en sık görülen Zostavax ile ilişkili yan etkiler (10 hastada 1'den fazla) enjeksiyon yerindeki reaksiyonlardır (kızarıklık, ağrı, şişme, kaşıntı, sıcaklık ve tahriş).Zostavax ile bildirilen yan etkilerin tüm detayları, paket broşürüne bakın.
Zostavax, neomisin (bir antibiyotik) dahil olmak üzere aşının herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı (alerjik) hastalarda kullanılmamalıdır. Bağışıklık sistemi sorunu olan kişilere gerek lösemi, lenfoma, kazanılmış bağışıklık yetersizliği sendromu (AIDS) gibi hastalıklarda, gerekse bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar aldıklarında aşı yapılmamalıdır. Ayrıca tedavi edilmemiş aktif tüberkülozu olan hastalarda veya hamile kadınlarda kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
ZOSTAVAX neden onaylandı?
CHMP, Zostavax'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ilaç için "pazarlama izni" verilmesini tavsiye etti.
ZOSTAVAX hakkında daha fazla bilgi
19 Mayıs 2006'da Avrupa Komisyonu, Zostavax için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama yetkisi" olan Sanofi Pasteur MSD, SNC'yi verdi.Beş yıl sonra, "pazarlama yetkisi" beş yıl daha yenilendi.
Zostavax tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin Bu özet en son 02/2011 tarihinde güncellenmiştir.
Bu sayfada yayınlanan ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant "Antonio hakkındaki bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
