Kapsüller, oral uygulama için amaçlanan tek dozluk farmasötik preparatlardır. Çeşitli şekil ve kapasitelerde sert veya yumuşak bir kabuktan oluşan kapsüller, granüller, tozlar veya yağlı karışımlar içerir; kapsülün içeriği sıvı ise, daha yaygın olarak inci olarak adlandırılır.
Bu son müstahzarlar sıklıkla yağlı aktif maddeler, uçucu yağlar veya diğer uçucu maddeler içerir; çeşitli şekillerdeki kılıfları genellikle %30'a kadar gliserin ilavesiyle jelatinden yapılır (yumuşaklık ve elastikiyetlerinden sorumludur).Kapsülün içeriği, tek başına veya tek başına aktif maddelerden veya daha yaygın olarak aktif ilkeler, yardımcı maddeler ve eksipiyanlar setinden oluşabilir, bunlar arasında çözücüler, seyrelticiler, yağlayıcılar ve parçalayıcı maddelerden söz ederiz.
Kapsüller, her şeyden önce, ilaçların veya takviyelerin acı veya hoş olmayan bir tada sahip olması durumunda, bitki çayları veya şuruplar gibi daha az tolere edilen farmasötik formların yerini almak için kullanılır; ayrıca, tablet oluşturmanın teknik imkansızlığı nedeniyle genellikle kapsüllere başvurmak gerekir.
Kapsül kabuğu genellikle gıda jelatininden veya kıvamı bir plastikleştirici madde (gliserin, sorbitol, basit şurup, nişasta) eklenerek ayarlanabilen başka bir maddeden yapılır; koruyucular da sıklıkla eklenir (örneğin küçük miktarlarda kükürt dioksit). jelatin üzerinde küf ve bakteri üremesini önlemek için) Gerekirse, kapsül kabuğu tatlandırıcı, aynı zamanda doğal ve opaklaştırıcı boyalar içerebilir. Kapsül renklerinin seçimi nedensel değildir, ancak genellikle pazarlamaya (birçok takviye) veya terapötik unsurlar:
SEDATIFLER: koyu mavi-kahverengi;
Uyarıcılar: turuncu - sarı;
LAXATİFLER: zeytin / açık kahverengi (zeytin vejetatif sistem üzerinde gevşetici ve uyarıcı olarak hareket eder);
Öksürük SEDATIFİ: kahverengi / açık mavi (kahverengi bir uyarılma bloğuna neden olur ve uyarıcı etkileri uzaklaştırır, açık mavi rahatlatıcıdır);
DEZENFEKTANLAR: turkuaz / mavi - berrak (turkuaz soğuk bir renk olarak algılanır ve soğuk büyümeyi dondurur ve steril hale getirir; açık mavi hafifliğin, saflığın sembolüdür).
1) hoş olmayan kokuları ve tatları maskelerler;
2) midede kolayca çözünürler, aktif maddeleri 15 dakikadan daha kısa sürede serbest bırakırlar;
3) kapsül üretimi için makineler nispeten düşük maliyetlidir ve kullanımı kolaydır;
4) eksipiyanların seçimi oldukça basittir ve tabletlerin tipik zorluklarını oluşturmaz;
5) Kapsüllerin renklerinin verdiği psikolojik etki ilacın terapötik başarısına katkıda bulunur.
Muhafazalar, kapsülü kendi kendine kapatarak kapanan, önceden oluşturulmuş iki silindirik kısımdan (gövde ve kapak) oluşur; her ikisi için de bir ucu kapalı, diğer ucu açık. Üreticiye, kapsüller, iki parçayı kolayca ayıracak şekilde hafifçe bastırılarak kapağa yerleştirilmiş gövde ile tedarik edilir. Üretim tekniği dört aşamadan oluşur:
1. Boş kapsüllerin yönü
2. Kapsüllerin açılması
3. Gövdenin doldurulması, kapsülün iki parçasının hizalanması ve "geçmeli" kapatma
4. Sınır dışı etme
Bütün bunlar 150.000 cps/saate kadar dolum sağlayan özel makinelerde gerçekleşir.
Kısmi hidrolizle elde edilen jelatin, KOLAJEN'in asit veya alkalin veya sebze kullanılıyorsa, kılıflar hayvansal kökenli olabilir; ikinci durumda, hidroksipropilselüloz kullanılır. Kullanımdan önce, kapsül üretimi için jelatin, açık bir şekilde BSE risk materyali ("deli inek") olarak analiz edilir.
Klasik jelatin yerine, kapsülün kabuğu nişasta ile değiştirilebilir, bu durumda nişasta kapsülleri, kaşeler veya gofretlerden bahsediyoruz.Gofretin kabuğu mayasız ekmekten, genellikle buğday unundan yapılır ve aşağıdakilerden oluşur: iki düzleştirilmiş ve önceden oluşturulmuş silindirik bölüm. Bir kaşeyi yutmak için tamamen nemlendirmek, mümkün olduğunca yumuşak ve macunsu hale getirmek gerekir.
Aldıktan sonra jelatin kapsüller midenin asidik ortamında hızla çözülür. Mide asiditesi veya gastrolezif ile inaktive olabilen maddeleri doğrudan bağırsağa iletmek için, keratinize olanlar gibi gastro-dirençli kapsüller kullanılır.
Keratin aslında mide özsuları tarafından saldırıya uğramaz ve aktif maddeyi doğrudan bağırsak sıvısına (kilo) bırakır.
1) birkaç parçaya bölmek mümkün değildir;
2) görünüm bazen plastiğe benzer şekilde doğal değildir.
Makalede görüldüğü gibi, genel bir kural olarak, prospektüs üzerinde açıkça belirtilmediği (ilacın etkisizliği cezası altında) veya ambalajın özel eksipiyanlar içermediği veya ambalajın özel eksipiyanlar içerdiği veya aktif bileşenin salındığı hızı veya bölgeyi değiştiren belirli bir işlemle hazırlanır.