genellik
Belirteçler
Dutasterid, 5-alfa redüktaz enziminin ikinci nesil bir inhibitörüdür çünkü yukarıda bahsedilen enzimin her iki tipini (I ve II) inhibe eden ilk kişidir.
Tarih ve kayıtlı uzmanlıklar
Dutasterid, 2002 yılında ilaç firması GlaxoSmithKline'ın talebi üzerine Gıda ve İlaç Dairesi tarafından iyi huylu prostat hiperplazisi ve ilgili semptomların tedavisi için onaylandı.
Etki Mekanizması ve Klinik Etkinlik
Dutasterid, 5-alfa redüktaz enziminin her iki tipini de inhibe ederek, tedavinin ilk 2 haftasında ortalamaya göre yaklaşık %90 oranında azalan dihidrotestosteron düzeylerini düşürmede oldukça etkilidir. dahası, dutasterid ile tedavinin başlangıcından itibaren ilk yıl içinde normun %93-94'üne ulaşmak; onun öncüsü olan testosteron seviyesi, dutasterid tedavisi sırasında yine ortalamaya kıyasla %20'ye kadar yükselebilir. Doktorlar, testosteron konsantrasyonundaki artışın endişe verici olarak kabul edilmemesi gerektiğini doğrulamaktadır.Tedavinin sonuçlarından tam olarak yararlanmak için aylar geçmesi gerekse de, dutasteridin etkinliği, prostat hacminde zaten gözle görülür bir azalma olduğu anlamına gelir. tedavinin ilk ayı; prostat hacmindeki azalma, ilaç tedavisinin başlangıcından itibaren iki yıla kadar devam edecektir.
Dutasterid'in etkinliği, iki hasta grubunun bir yıllık tedavisini içeren bir çalışmayla da gösterilmiştir: biri ilaçla, diğeri plaseboyla; dutasterid ile tedavi edilen hasta grubu - bir yıl sonra - prostat hacminde yaklaşık %24'lük bir ortalama azalma gösterirken, plasebo ile tedavi edilen grupta bu yüzde sadece %0.5'e ulaştı. Dutasterid tedavisi sırasında prostat hacmindeki azalma, tedavinin başlamasından sonra iki yıla kadar devam eder.
Orta ila şiddetli benign prostat hiperplazisi olan 4000'den fazla hastayı içeren ve her zaman iki gruba ayrılan daha kapsamlı bir başka çalışmada, klinik etkinliğin en önemli parametreleri ölçülmüştür: maksimum idrar akışı, idrar retansiyonu insidansı ve cerrahi. iyi huylu prostat hiperplazisi ile ilgili." Bu çalışma, 6 ay sonra dutasterid alan hastaların tedaviyi yeterli bulduğunu bulmuştur; 1 yıl veya daha uzun süre sonra tedavinin olumlu değerlendirilmesi artıyordu. Çalışmanın başlamasından iki yıl sonra, dutasterid ile tedavi edilen gruptaki idrar akışı, plasebo ile tedavi edilen hastalardan önemli ölçüde daha iyiydi.Tedavi sırasında idrar retansiyonu insidansı da iyileşti: plasebo ile tedavi edilen hastalarda, bu insidans 4'ten büyüktü %, dutasterid ile tedavi edilen hastalarda %1.8, yani yarısından azdı Aynı şey cerrahi müdahalelerin insidansı için de geçerlidir: dutasterid ile tedavi edilen hastalarda cerrahi olasılığı yaklaşık %50 azalır.
Dutasterid ve Androgenetik Alopesi
Androgenetik alopesi tedavisinde dutasterid kullanımına gelince, henüz çok fazla bilgi mevcut değildir. Dutasterid'in saç dökülmesine karşı kullanımına ilişkin faz I ve II çalışmalarını yürüttükten sonra, ilaç firması GlaxoSmithKline 2002 yılında kasıtsız olarak ve açıklama yapmadan ilaç denemelerini durdurdu.
2006 yılında Kore'de yapılan ve androgenetik alopesi tedavisinde kullanılan ilacın "iyi huylu prostat hiperplazisi" tedavisinde kullanılan dozlarla aynı dozlarda tolere edilebilirliğini, güvenliğini ve etkinliğini test eden altı aylık bir çalışma ile Faz III çalışmaları yeniden başlamıştır. 2009 yılında, dutasterid'in dihidrotestosteron seviyesini düşürerek androgenetik alopesi tedavisinde çok etkili bir ilaç olduğunu gösteren Faz III çalışmaları sonuçlandırılmıştır. Buna rağmen, ilaç şirketi GlaxoSmithKline, androgenetik alopesiye karşı dutasterid pazarlaması için henüz onay başvurusunda bulunmadı.
Dutasterid ve Tiroid
Dutasterid'in tiroid fonksiyonu üzerindeki etkilerini belirlemek için bir yıl süren derinlemesine bir çalışma yapıldı. Bu çalışmanın sonunda dutasterid uygulaması sırasında tiroksin düzeylerinin değişmediği, TSH düzeylerinin ise hafif yükseldiği ancak normal düzeylerde kaldığı gözlendi. Bu nedenle, sonuç olarak, dutasterid almanın tiroid fonksiyonunda önemli bir değişikliğe neden olmadığı doğrulanmıştır.
Dutasterid ve Erkek Doğurganlığı
Dutasterid'in erkek doğurganlığı üzerindeki etkileriyle ilgili başka bir çalışma, 18 ila 52 yaşları arasındaki bir grup sağlıklı gönüllü üzerinde gerçekleştirildi. Çalışma süresi bir yıldı ve tedavi sonrası takip süresi 6 aydı.Dutasterid tedavisinin sonunda (bir yıl sonra) toplam sperm sayısı, semen hacmi ve toplam sperm hareketliliğinin ortalama yüzdeleri ölçüldü; elde edilen değerler, üç özelliğin tümü için temel değerlerden yaklaşık %20 daha düşüktü. Ancak bu değerlerin ortalama bazal değerlere göre azaltılsa bile yine de normal aralıkta yer aldığını vurgulamak gerekir. Çalışmaya katılan sadece iki kişi, dutasterid tedavisinin sonunda, sperm sayılarında başlangıca göre yaklaşık %90'lık bir düşüşe sahipti, daha sonra altı aylık kontrolden sonra kısmen iyileşti. Bu nedenle, çalışmalar dutasterid'in erkek doğurganlığı üzerinde olumsuz etkilere neden olmadığını gösterse bile, bu ilaçla tedaviyi takiben bazı kişilerde doğurganlığın bozulması olasılığı tamamen göz ardı edilemez.
Dozaj ve kullanım yöntemi
İyi huylu prostat hipertrofisi tedavisinde önerilen dutasterid dozu, günde tek bir uygulamada alınacak 0,5 mg/gün'dür. Dutasterid kapsülleri yemeklerden önce veya sonra alınabilir. Dutasterid, etken maddeyi sıvı formda içeren yumuşak jelatin kapsüller şeklinde geldiğinden, bütün olarak yutulmalı ve çiğnenmemeli, kırılmamalı veya açılmamalıdır; kapsül içeriği orofaringeal mukoza ile temas ederse, aynı tahrişe neden olabilir.
Üretici GlaxoSmithKline, iyi huylu prostat hiperplazisinin tedavisinde kullanılanla aynı dozun kullanılması gerektiğini iddia etmesine rağmen, androgenetik alopesi tedavisi için kullanılması önerilen dutasterid dozu hakkında fazla bilgi yoktur. Bununla birlikte, androgenetik alopesi tedavisi için, genellikle doktor gözetimi olmaksızın, günde bir veya haftada iki veya üç kez 0,5 mg ilaç alan dutasterid kullanan insanlar vardır.
Dutasterid: yan etkiler ve kontrendikasyonlar "
