Aktif maddeler: Ksilometazolin (ksilometazolin hidroklorür)
Argotone Nazal Dekonjestan Nebulize edilecek %0.1 solüsyon
Argotone Nazal Dekonjestan neden kullanılır? Bu ne için?
Nedir
Burun tıkanıklığını gidermeye yardımcı olan burun tıkanıklığı giderici.
neden kullanılır
Argotone Nazal Dekonjestan, rinit, soğuk algınlığı, sinüzit için nazal dekonjestan olarak kullanılır.
Kontrendikasyonlar Argotone Nazal Dekonjestan kullanılmaması gerektiğinde
Ne zaman kullanılmamalıdır
- Kimyasal açıdan bileşenlere veya yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.
- Kalp hastalığı ve şiddetli arteriyel hipertansiyon
- glokom
- Prostat hipertrofisi ve hipertiroidizm
- Antidepresan ilaçlarla tedavi sırasında ve sonrasındaki iki hafta içinde
- 12 yaşın altındaki çocuklar
Sadece doktorunuza danıştıktan sonra kullanılabildiğinde
- Hamilelik ve emzirme: "Hamilelik sırasında yapılması gerekenler ve" emzirme" bölümüne bakın.
- Kardiyovasküler hastalığı olanlar, özellikle hipertansiyonu olanlar
- Yaşlı, idrar retansiyonu tehlikesi nedeniyle
Bu rahatsızlıkların geçmişte meydana geldiği durumlarda da doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler
Hamileliğin ilk aylarında dikkatli kullanın.
Hamilelik ve emzirme döneminde Argotone Nazal Dekonjestan sadece Doktora danışıldıktan ve sizin durumunuzdaki risk/fayda oranı değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.
Hamilelikten şüpheleniyorsanız veya doğum izni planlamak istiyorsanız doktorunuza danışın.
Kullanım Önlemleri Argotone Nazal Dekonjestan almadan önce bilmeniz gerekenler
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir ve istenmeyen etkilere neden olabilir; bu durumda tedaviyi durdurmak ve doktorunuza danışmanız gerekir.
Uzun süreli tedaviler için kullanmayın. 4 günden fazla olmayan ve kayda değer bir sonuç alınamayan kısa bir tedavi periyodundan sonra doktorunuza danışınız.
Etkileşimler Argotone Nazal Dekonjestan'ın etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Antidepresan ilaç alımını takiben aynı anda veya iki hafta içinde kullanılmamalıdır (bkz. Ne zaman kullanılmamalıdır)
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Ürün, yanlışlıkla yutulursa veya uzun süre aşırı dozda kullanılırsa toksik olaylara neden olabilir ("Aşırı dozda ilaç aldıysanız ne yapmalısınız?" bölümüne bakın).
İlacın uzun süreler boyunca tekrar tekrar kullanılması zararlı olabilir.Uzun süreli vazokonstriktör kullanımı, nazal mukozanın ve paranazal sinüslerin normal fonksiyonunu değiştirebilir ve ayrıca ilaca bağımlılığa neden olabilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Zamanı Argotone Nazal Dekonjestan Nasıl Kullanılır: Doz
Kaç tane
Yetişkinler: Her burun deliğine 1-2 sprey, günde 2-3 kez 12 yaşından büyük çocuklar: Her uygulama için yetişkinler için belirtilen miktarı yarıya indirin Yaşlı hastalarda doktora başvurun.
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları asla aşmayın.Ne zaman ve ne kadar süreyle
Yetişkinler: Günde 2-3 kez
12 yaşından büyük çocuklar: Günde 1-2 kez
4 günden fazla kullanmayınız.
Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz doktorunuza danışın.
Beğenmek
Hazırlığı nebulize etmek için, paketi işaret, orta ve başparmak arasında tutan şişeye bastırın.
Paketi ilk kez kullanırken, düzenli nebulizasyon için 2 veya 3 kez basınçsız (burun deliğine değil) basın.
Doz aşımı Çok fazla Argotone Nazal Dekonjestan aldıysanız ne yapmalısınız?
Doz aşımı durumunda, kan basıncında artış ve kalp atışlarında azalma, parlak ışığa bağlı rahatsızlık, şiddetli baş ağrısı, göğüste sıkışma hissi ve çocuklarda, vücut sıcaklığında düşme ve belirgin sedasyon olabilir. kabul edilmesini gerektiren, yeterli aciliyet önlemleri.
Argotone Nasal Decongestant'ın kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Argotone Nazal Dekonjestan'ın yan etkileri nelerdir?
Ürün, duyarlılık olaylarını ve geri tepme yoluyla mukoza zarının tıkanıklığını lokal olarak belirleyebilir. İltihaplı mukoz membranlardan ürünün hızlı emilmesinden dolayı kan basıncının artması, kalp atımının yavaşlaması, baş ağrısı, idrara çıkma bozuklukları gibi sistemik etkiler meydana gelebilir.
Kullanma talimatındaki talimatlara uyulması yan etki riskini azaltır.Bu yan etkiler genellikle geçicidir. Ancak, ortaya çıktıklarında doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.
Kullanma talimatında belirtilmeyen istenmeyen etkilerin ortaya çıkması konusunda doktor veya eczacıyı bilgilendirmek önemlidir.
Eczanede bulunan İstenmeyen Etkiler rapor formunu talep edin ve doldurun (B formu).
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: Hazırlama tarihinden itibaren 36 ay
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayınız.
İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Kompozisyon ve farmasötik form
Kompozisyon
Püskürtülecek 100 g çözelti şunları içerir:
Aktif madde: ksilometazolin hidroklorür 100 mg
Yardımcı maddeler: Monopotasyum fosfat, sodyum klorür, disodyum fosfat dihidrat, nonilfenoksi polietoksietanol, disodyum edetat, okaliptol, Neroli esansiyel yağı, benzalkonyum klorür, arıtılmış su.
Nasıl görünüyor
Argotone Nazal Dekonjestan, nazal kullanım için nebulize edilecek bir solüsyon şeklinde gelir. Paket içeriği, dozlama valfli 15 g'lık bir nebulizatör şişesidir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NASAL DEKONJESTAN ARGOTON
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Püskürtülecek 100 g çözelti şunları içerir, aktif ilke: ksilometazolin hidroklorür 100 mg.
6.1. maddeye bakın
03.0 FARMASÖTİK FORM
Nebulizatör solüsyonu, nazal kullanım.
15 gr nebulizatör şişesi.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Rinit, soğuk algınlığı, sinüzit için burun tıkanıklığı giderici
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
yetişkinler: Günde 2-3 defa her burun deliğine 1 veya 2 sprey.
12 yaşından büyük çocuklar: Her burun deliğine 1 sprey, günde 1 veya 2 kez.
Hazırlığı nebulize etmek için, ambalajı tutan şişeyi işaret, orta ve başparmak arasında bastırın.Başlangıçta düzenli bir nebulizasyon olması için basınçsız (burun deliğine değil) 2-3 kez basın.
04.3 Kontrendikasyonlar
Organik bir bakış açısından ürün bileşenlerine veya yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık; kalp hastalığı ve şiddetli hipertansiyon, glokom, prostat hipertrofisi ve hipertiroidizm. Antidepresan ilaç tedavisi sırasında ve sonrasındaki son iki hafta içinde kullanılmamalıdır.
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Yaşlılarda ve prostat hipertrofisi olan hastalarda idrar retansiyonu tehlikesi nedeniyle dikkatli kullanın. Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda, özellikle hipertansiyonu olan hastalarda, nazal dekonjestanların kullanımı her durumda zaman zaman doktorun kararına tabi olmalıdır.
Ürün yanlışlıkla yutulursa veya uzun süre aşırı dozda kullanılırsa toksik olaylara neden olabilir ("Aşırı doz" bölümüne bakınız).
İlacın uzun süreler boyunca tekrar tekrar kullanılması zararlı olabilir.Uzun süreli vazokonstriktör kullanımı, nazal mukozanın ve paranazal sinüslerin normal fonksiyonunu değiştirebilir ve ayrıca ilaca bağımlılığa neden olabilir.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir ve istenmeyen etkilere neden olabilir; bu durumda tedaviye ara vermek ve gerekirse uygun bir tedavi başlatmak gerekir. 4 günden fazla devam edilmemelidir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Antidepresan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır (bkz. "Kontrendikasyonlar")
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamileliğin ilk aylarında dikkatli kullanın.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Fark etmiyorsun.
04.8 İstenmeyen etkiler
Ürün, hassaslaşma olaylarını ve geri tepme yoluyla mukoza zarlarının tıkanıklığını lokal olarak belirleyebilir. Ürünün iltihaplı mukoza zarlarından hızlı emilmesi nedeniyle arteriyel hipertansiyon, refleks bradikardi, baş ağrısı, idrara çıkma bozuklukları gibi sistemik etkiler meydana gelebilir.
04.9 Doz aşımı
Doz aşımı durumunda, arteriyel hipertansiyon, bradikardi, fotofobi, yoğun baş ağrısı, göğüste sıkışma ve çocuklarda hipotermi ve merkezi sinir sisteminin belirgin sedasyon ile şiddetli depresyonu ortaya çıkabilir ve bu da yeterli acil durum önlemlerinin alınmasını gerektirir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: R01AA
Ksilometazolin hidroklorür, nazal inhalasyon yoluyla mukozada hızlı ve uzun süreli vazokonstriktör aktivite uygulayan, imidazolin tipi selektif bir alfa-adrenerjik agonisttir.Bu etki, ödemin çözülmesine neden olur, sinüslerin drenajını destekler ve nazal ventilasyonu iyileştirir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Nazal inhalasyondan sonra, ksilometazolinin etkisi yaklaşık 5-10 dakika içinde kendini gösterir ve 5-6 saat sürer.Bileşik genellikle emilmese de önerilen dozlardan daha yüksek inhalasyonlardan sonra emilim oluşabilir.hem burun mukozasından sistemik ve özellikle çocuklarda ve yaşlılarda gastrointestinal sistem.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Ksilometazolinin oral LD50'si sıçanda 230 mg/kg ve farede 75 mg/kg'dır.
Maddenin teratojenik veya kanserojen etkileri belgelenmemiştir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Monopotasyum fosfat, sodyum klorür, disodyum fosfat dihidrat, nonilfenoksi polietoksietanol, disodyum edetat, okaliptol, Neroli esansiyel yağı, benzalkonyum klorür, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Bilinen bir uyumsuzluk yok.
06.3 Geçerlilik süresi
Hazırlık tarihinden itibaren 36 ay.
06.4 Depolama için özel önlemler
Hiçbiri.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Rinolojik nebulizatör, dozaj valfli 15 g'lık plastik şişede solüsyon.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
İlgili değil.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC 033184019
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
25/11/2000
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Ekim 2008
