Cayston - aztreonam

Cayston nedir?

Cayston, aztreonam aktif maddesini içeren bir nebülizör çözeltisine dönüştürülen bir toz ve çözücüdür.

Cayston ne için kullanılır?

Cayston, bakteri nedeniyle kronik (uzun süreli) akciğer enfeksiyonlarının baskılayıcı tedavisi için kullanılır. P. aeruginosa kistik fibrozlu yetişkin hastalarda. Kistik fibroz, akciğerlerdeki hücreleri, bağırsaklardaki bezleri ve mukus ve sindirim sıvıları salgılayan pankreası etkileyen kalıtsal bir hastalıktır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Cayston nasıl kullanılır?

Cayston bir nebulizer (çözeltiyi hasta tarafından solunan bir aerosol haline dönüştüren özel bir cihaz) ile birlikte kullanılır. Önerilen Cayston dozu, dört hafta boyunca günde üç kez alınan 75 mg'dır. Dozlar arasında en az dört saat ara olmalıdır.
Her Cayston dozundan önce bir bronkodilatör (akciğerlerdeki hava yollarını genişleten bir ilaç) kullanılmalıdır. Doktorunuz, ilk kürden sonra Cayston ile daha fazla tedavinin gerekli olduğunu düşünürse, Cayston'ın tekrar kullanılmasından önce en az dört haftalık bir ara verilmesi önerilir.

Cayston nasıl çalışır?

Kistik fibroz, hastaların akciğerlerinde bakterinin daha kolay büyümesine izin veren aşırı kalın mukus üretir. Kistik fibroz enfeksiyonu olan hastalarda P. aeruginosa genellikle yaşamın ilk 10 yılında başlar ve uzun süreli akciğer sorunlarına neden olabilir. Cayston'daki aktif madde, aztreonam, 'beta-laktamlar' grubuna ait bir antibiyotiktir. Bakterinin yüzeyindeki belirli proteinlere bağlanarak çalışır. P. aeruginosa. Bu, bakterinin kendi hücre duvarlarını oluşturmasını engelleyerek bakteriyi öldürür. Aztreonam, 1980'lerden beri bir "arginin tuzu" olarak bir enjeksiyon olarak mevcuttur.

Cayston nasıl çalışıldı?

Cayston'ın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Cayston, çoğu yetişkin olan kistik fibrozlu toplam 375 hastayı içeren iki ana çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırılmıştır. Hastalar dört hafta tedavi edildi. Bir çalışmada etkililiğin ana ölçüsü, hastaların ek inhale veya intravenöz antibiyotiklere ihtiyaç duymasından önce geçen süreydi. Diğer çalışmada, etkililiğin ana ölçüsü, hastaların solunum semptomlarının bir ölçekte değerlendirilmesiydi.

Cayston'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Cayston, bakteri nedeniyle akciğer enfeksiyonlarını baskılamada palcebodan daha etkiliydi. P. aeruginosa kistik fibrozlu erişkin hastalarda. Bir çalışmada, plasebo alan hastalarda 71 gün ile karşılaştırıldığında, Cayston alan hastalar 92 gün sonra ek inhale veya intravenöz antibiyotiklere ihtiyaç duydu. İkinci çalışmada, plasebo alan hastalara kıyasla Cayston alan hastalarda solunum semptomlarının düzeldiği değerlendirildi.

Cayston ile ilişkili risk nedir?

Cayston ile en sık görülen yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) nefes almaktır.
hırıltı, öksürük, gırtlakta ağrı (boğaz ve gırtlakta ağrı), burun tıkanıklığı (burun tıkanıklığı) ve ateş. Cayston ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Cayston, aztreonam veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.

Cayston neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), kistik fibrozlu hastalarda, çoğu yetişkinliğe ulaştıklarında diğer antibiyotiklere karşı direnç geliştirdiğinden ve akciğer enfeksiyonlarından bu yana yeni antibiyotiklere karşı karşılanmamış bir tıbbi ihtiyaç olduğu sonucuna varmıştır. itibaren P. aeruginosa kistik fibrozlu hastalarda ciddi sağlık sorunlarına neden olur. CHMP, Cayston'ın faydalarının, bakteriye bağlı kronik akciğer enfeksiyonunun baskılayıcı tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. P. aeruginosa kistik fibrozlu yetişkinlerde. Komite, Cayston için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti. Cayston'a "şartlı onay" verildi. Bu, kısa süreli çalışmalarda gözlemlenen faydaların birkaç tedavi kursu boyunca doğrulanıp doğrulanmadığını teyit edecektir. Ayrıca uzun vadeli güvenlik, özellikle de direnç gelişimi hakkında daha fazla bilgi verilecektir. P. aeruginosa reklam aztreonam. Avrupa İlaç Ajansı, mevcut her türlü yeni bilgiyi yıllık olarak gözden geçirir ve gerekirse bu özet güncellenir.

Cayston için hala hangi bilgiler bekleniyor?

Cayston'u üreten şirket, Cayston'ı nebulize tobramisin (başka bir antibiyotik) ile karşılaştıran bir çalışma ve çocuklarda yapılan çalışmalar da dahil olmak üzere Cayston üzerinde uzun vadeli çalışmalar yürütecek.

Cayston ile ilgili diğer bilgiler:

21 Eylül 2009'da Avrupa Komisyonu, Gilead Sciences International Limited'e Cayston için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.Cayston EPAR'ın tam sürümü için burayı tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.

Bu sayfada yayınlanan Cayston - aztreonam ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.