Aktif maddeler: B grubu vitaminleri
Becozym mideye dayanıklı tabletler
Becozym neden kullanılır? Bu ne için?
Becozym, kompleks B'ye dayanan terapötik vitamin kategorisine aittir.
Becozym, B vitamini eksikliğini önlemek için kullanılır:
- B vitamini ihtiyacının artması durumunda (örneğin hamilelik veya emzirme döneminde)
- B vitaminlerinin yetersiz emilimi durumunda (sindirim bozuklukları),
- gıda dengesizlikleri durumunda (tek tip diyetler)
Tedavisinde de kullanılır:
- glossit (dil iltihabı),
- keilitis (dudak iltihabı),
- anoreksi - iştah kaybı - (örneğin ateşli bir hastalık sırasında) kilo kaybı ile
- çocuğun büyüme geriliği,
- asteni (zayıflık),
- Uzun süreli antibiyotik tedavisi durumunda,
- gastrointestinal hastalıklar sırasında bağırsak emilim bozuklukları,
- hepatopatilerde (karaciğer hastalıkları) ve nevritte (ağrı ve uyuşma eşliğinde sinir iltihabı) adjuvan olarak,
- Vitamin eksikliğine bağlı kronik alkolizmin yan etkilerinin tedavisi.
Kontrendikasyonlar Becozym ne zaman kullanılmamalıdır?
Becozym'i kullanmayınız.
- Bu ilacın etkin maddesine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
Kullanım Önlemleri Becozym'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Becozym'i almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Önerilen dozu aşmayınız.
Becozym, vitamin B12 eksikliğinin tedavisi için yalnızca gıda kaynaklıysa kullanılmalıdır ve atrofik gastrit (mide zarı iltihabı), ileus (bağırsak) veya pankreas bozuklukları ve vitaminin gastrointestinal malabsorbsiyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır. veya intrinsik faktör eksikliği (mide tarafından B12 vitamini emilimi için gerekli olan madde).
Becozym uygulamasından sonra idrardaki sarı renk değişikliği B2 vitaminine (riboflavin) bağlıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Becozym'in etkisini değiştirebilir
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
B6 vitamininin levodopa aktivitesine karşı koyması dışında, B kompleksi faktörleri için klinik öneme sahip bilinen hiçbir etkileşim yoktur.
Diğer mono veya multivitamin preparatları, diğer ilaçlar veya terapi alan hastalar bu ilacı almadan önce bir doktora danışmalıdır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Becozym, yalnızca klinik olarak endike olduğunda hamilelik sırasında uygulanmalıdır.
Becozym laktoz ve sukroz içerir
İlaç laktoz ve sukroz içerir, bu nedenle şekere karşı intoleransınız varsa ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Dozaj ve kullanım yöntemi Becozym nasıl kullanılır: Dozaj
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz:
12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar:
Tedavi amaçlı: Günde 2-3 mideye dayanıklı tablet.
Antibakteriyel tedavilerde: Önleyici tedavi olarak günde 1 mideye dayanıklı tablet.
Ağızdan kullanım. Mide-dirençli tabletleri bir miktar sıvı ile çiğnemeden yutunuz.
Çocuklarda kullanım
Becozym 12 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.
Aşırı doz Becozym'i çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Bu ürün doğru kullanıldığında aşırı doza neden olmaz. Hemen hemen tüm aşırı doz raporları, yüksek doz mono veya multivitamin preparatlarının eşzamanlı alımı ile ilişkilidir.
Konfüzyon ve kabızlık, ishal, bulantı ve kusma gibi gastrointestinal rahatsızlıklar gibi başlangıçtaki spesifik olmayan semptomlar, akut aşırı dozun göstergesi olabilir.
Birkaç ay boyunca günde 200 mg'dan fazla B6 vitamini (piridoksin) (günde 20'den fazla Becozym tabletine karşılık gelir) uygulanması, nöropati semptomlarına (sinir sistemi hastalığı) neden olabilir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa, tedaviyi durdurun ve bir doktora danışın.
Yanlışlıkla aşırı dozda Becozym alırsanız, hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastaneye gidin.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Becozym'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Aşağıda listelenen advers reaksiyonlar spontan raporlardan türetilmiştir ve bu nedenle bunları sıklık kategorilerine göre düzenlemek mümkün değildir.
Gastrointestinal bozukluklar
Karın veya mide rahatsızlığı, kabızlık, kusma, ishal, mide bulantısı.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Alerjik reaksiyonlar. Belirtiler arasında kurdeşen, yüzde ödem (sıvı birikmesi), nefes darlığı (nefes almada zorluk), eritem (ciltte kızarıklık), döküntü, kabarcıklar ve anafilaktik şok (genellikle boğazda şişme ve kaşıntılı döküntü ile kendini gösteren şiddetli alerjik reaksiyon) yer alabilir. , nefes almada zorluk ve kan basıncında düşme). Alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, tedaviyi durdurun ve bir doktora danışın.
Sinir sistemi bozuklukları
Baş ağrısı (baş ağrısı)
Böbrek ve idrar bozuklukları
Kromatüri (idrar boyama)
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Kaşıntı, kızarıklık (ciltte kızarıklık) *, kabarcıklar *
Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar *
Dispne (nefes almada zorluk) * Sadece alerjik reaksiyonun bir belirtisi olarak
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
30°C'nin üzerinde saklamayın.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Becozym'in içeriği
- Aktif bileşenler şunlardır: tiamin nitrat (Vit. B1), riboflavin (Vit. B2), nikotinamid, piridoksin hidroklorür (Vit. B6), kalsiyum pantotenat, siyanokobalamin (Vit. B12 formunda), biotin. Bir mide-dirençli tablet, 15 mg tiamin nitrat (Vit. B1), 15 mg riboflavin (Vit. B2), nikotinamid 50 mg, piridoksin hidroklorür (Vit. B6) 10 mg, kalsiyum pantotenat 25 mg, siyanokobalamin 10 mcg (içinde) içerir. B12 %0.1 WS formu), biotin 150 mcg.
- Diğer bileşenler şunlardır: laktoz monohidrat, hafif magnezyum oksit, povidon K90, talk, magnezyum stearat, sukroz, metakrilik asit etil akrilat kopolimer (1: 1), makrogol 6000, kırmızı demir oksit (E 172), siyah demir oksit (E 172) ), sarı demir oksit (E 172), kakao aroması, etilvanilin, pirinç nişastası, kurutulmuş nebulize arap zamkı, katı parafin, hafif sıvı parafin.
Becozym'in neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
Becozym mideye dayanıklı tabletler: 20 mideye dayanıklı tablet.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BECOZYM GASTRORESİSTANT TABLETLER
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir mide-dirençli tablet şunları içerir: tiamin nitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nikotinamid 50 mg, piridoksin hidroklorür (Vit. B6) 10 mg, kalsiyum pantotenat 25 mg, siyanokobalamin 10 mcg (içinde) Vit B12 formu %0.1 WS), biotin 150 mcg.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Mide dayanıklı tablet.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Becozym'in profilaktik uygulaması, B vitaminlerine artan ihtiyaç (örn. hamilelik, emzirme), yetersiz emilim (sindirim bozuklukları), beslenme dengesizlikleri (düzgün diyetler), yani "vücudun almama riskinin olduğu tüm durumlarda endikedir. yeterli B vitamini
Glossit, keilitis, anoreksi (örneğin ateşli hastalıklar sırasında) kilo kaybı, çocuğun büyüme geriliği, asteni, uzun süreli antibiyotik tedavisi durumunda, gastroenterik hastalıklar sırasında bağırsak emilim bozuklukları.
Karaciğer hastalığı ve nevritte adjuvan olarak, vitamin eksikliğine atfedilebilen kronik alkolizmin yan etkilerinin tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar
Tedavi amaçlı: Günde 2-3 mide-dirençli tablet, belirgin eksiklik veya yetersiz emilim semptomları durumunda (örneğin ishal, enterit, steatore, ladin sonrası) atak dozu.
Antibakteriyel tedavilerde: profilaktik olarak günde 1 mideye dayanıklı tablet.
Becozym 12 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.
Uygulama yöntemi
Ağızdan kullanım.
Mide-dirençli tabletleri bir miktar sıvı ile çiğnemeden yutunuz.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Becozym uygulamasından sonra idrardaki sarı renk değişimi B2 vitamininden (riboflavin) kaynaklanmaktadır.
Önerilen dozu aşmayınız.
Diğer mono veya multivitamin preparatları, diğer ilaçlar veya terapi alan hastalar bu ilacı almadan önce bir doktora danışmalıdır.
Becozym, atrofik gastrit, ileus veya pankreas bozuklukları ve B12 vitamininin gastrointestinal malabsorbsiyonu veya intrinsik faktör eksikliği olan hastalarda değil, yalnızca gıda kaynaklı ise B12 vitamini eksikliğinin tedavisinde kullanılmalıdır.
İlaç laktoz içerir, bu nedenle nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
İlaç sakaroz içerir, bu nedenle glukoz-galaktoz malabsorpsiyonundan kaynaklanan fruktoz intoleransı veya sukraz-izomaltaz yetmezliği gibi ender kalıtsal sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
B6 vitamininin levodopa aktivitesini antagonize etmesi dışında, B kompleksi faktörleri için klinik öneme sahip bilinen hiçbir etkileşim yoktur.
Her durumda, başka bir ilaç veya tedavi alan hastalar bu ilacı almadan önce bir doktora danışmalıdır.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Becozym, yalnızca klinik olarak endike olduğunda hamilelik sırasında uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Becozym araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Aşağıda listelenen advers reaksiyonlar spontan raporlardan türetilmiştir ve bu nedenle bunları sıklık kategorilerine göre düzenlemek mümkün değildir.
Gastrointestinal bozukluklar
Karın veya mide rahatsızlığı, kabızlık, kusma, ishal, mide bulantısı.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Alerjik reaksiyon. Semptomlar kurdeşen, yüzde ödem, dispne, eritem, döküntü, çıban ve anafilaktik şoku içerebilir.Alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, tedaviyi durdurun ve bir doktora danışın.
Sinir sistemi bozuklukları
Baş ağrısı
Böbrek ve idrar bozuklukları
kromatüri
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Kaşıntı, kızarıklık *, kabarcıklar *
Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar *
nefes darlığı
* Sadece alerjik reaksiyonun bir belirtisi olarak
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenmektedir. "adres https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Doz aşımı
Bu ürün doğru kullanıldığında aşırı doza neden olmaz.
Hemen hemen tüm aşırı doz raporları, yüksek doz mono veya multivitamin preparatlarının eşzamanlı alımı ile ilişkilendirilmiştir.
Konfüzyon gibi spesifik olmayan başlangıç semptomları ve kabızlık, ishal, bulantı ve kusma gibi gastrointestinal rahatsızlıklar, akut doz aşımının göstergesi olabilir.
Birkaç ay boyunca günde 200 mg'dan fazla B6 vitamini (piridoksin) (günde 20'den fazla Becozym tabletine karşılık gelir) uygulaması, nöropati semptomlarına yol açabilir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa, tedaviyi durdurun ve bir doktora danışın.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: ilişkilendirilmemiş B vitamini kompleksi.
ATC kodu: A11EA.
Becozym, enzimatik sistemlerin kurucu unsurları olarak protein, lipid ve karbonhidrat metabolizmasının farklı aşamalarında düzenleyici bir işleve sahip olan B vitamini kompleksinin önemli faktörlerinin bir birleşimidir. Her bileşenin kendine özgü bir biyolojik önemi vardır.
B kompleksinin vitaminlerinin eksikliği bu nedenle koenzim eksikliğine yol açar ve bunun sonucunda enzimatik aktivitelerde, özellikle de enerji metabolizmasında bir azalma olur. B vitaminlerinin ara metabolizmaya çoklu katılımı nedeniyle, bir veya daha fazla faktörün eksikliği çeşitli metabolik reaksiyonları bozar.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
B vitamini 1: Bağırsakta absorpsiyon sodyuma bağlı aktif taşıma ve pasif difüzyon ile gerçekleşir Tiamin daha sonra doygunluğa kadar dokularda depolanır ve daha sonra pirimidin türevi olarak veya değişmemiş halde idrarla atılır.
B vitamini 2: Emilim sırasında bağırsakta fosforlanır ve doygunluğa kadar dokulara taşınır.Neredeyse sadece idrarla atılır.
B vitamini 6: Bağırsakta kolayca emilir. Karaciğerde, ana atılım ürünü olan 4-piridoksik asit oluşur. Hepatik aldehit-oksidazın, organizmada piridoksinin dönüştürüldüğü bir madde olan piridoksal üzerindeki etkisinden kaynaklanır.
PP vitamini: bağırsak absorpsiyonu normalde çok etkilidir Organizmada bir koenzime dönüştürülür ve esas olarak metillenmiş türevler şeklinde atılır.
H vitamini: İnce bağırsakta kolayca emilir, tüm hücrelerde bulunur, başlıca idrarla atılır.
B vitamini 12: oral olarak uygulandığında, siyanokobalamin kısmen bağırsak mukozasından basit difüzyonla, kısmen de 60.000 moleküler ağırlıklı bir glikoprotein olan intrinsik faktöre bağlandıktan sonra emilir. Vitamin B12-intrinsik faktör kompleksi ileum mukozasının spesifik reseptörleri ile etkileşime girerek vitamin prensibinin dolaşıma geçişini belirler B12 vitamini daha sonra dokularda ve özellikle karaciğerde taşınacak olan plazma globülinlerine, transkobalaminlere bağlanır. .
Atılım, küçük bir ölçüde safra yoluyla ve esas olarak böbrekler yoluyla gerçekleşir.
B vitamini 5 (pantotenik asit): muhtemelen difüzyonla bağırsak yolunda emilir, dokularda koenzim A'ya dönüştürülür.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Bu ürünle özel bir çalışma yapılmamıştır, ancak her bir bileşenin klinik öncesi güvenliği iyi belgelenmiştir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, hafif magnezyum oksit, povidon K90, talk, magnezyum stearat, sukroz, metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1: 1), makrogol 6000, kırmızı demir oksit (E 172), siyah demir oksit (E 172), demir oksit sarı (E 172), kakao aroması, etilvanilin, pirinç nişastası, kurutulmuş nebulize arap zamkı, katı parafin, hafif sıvı parafin.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
30°C'nin üzerinde saklamayın
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Alüminyum bant ile birleştirilmiş termoform malzemeden yapılmış blister ambalajlarda 20 tabletlik karton kutu.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC numarası 005647033
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Yenileme: Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Eylül 2014