Aktif maddeler: Hidrokortizon
Folyo Böcekler 0,5 g / 100g krema
Foille Böcek neden kullanılır? Bu ne için?
Foille Insetti, bir anti-inflamatuar olan hidrokortizon içeren cilde uygulanacak bir ilaçtır. Bu ilaç, böcek ısırıkları, kaşıntı, ciltte kızarıklık (eritem) ve cilt iltihabı (egzama) nedeniyle oluşan rahatsızlıkları tedavi etmek için kullanılır.
Kısa bir tedavi süresinden sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.
Kontrendikasyonlar Foille Böceklerin Kullanılmaması Gerektiğinde
Folyo Böcekleri kullanmayın
- hidrokortizona veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa;
- Viral, bakteriyel veya mantar enfeksiyonunuz varsa.
Kullanım Önlemleri Foille Böcekleri almadan önce bilmeniz gerekenler
Foille Insetti'yi kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Sadece cilt üzerinde kullanın (harici kullanım için). Mukoza zarlarına uygulamayın.
Gözlerle temasından kaçının. Foille Böcekleri özellikle geniş yüzeylerde uzun süre kullanmaktan kaçının.
Ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı (topikal) ciltte tahriş veya alerji (hassaslaşma) fenomenlerine yol açabilir.Bu durumda tedaviyi durdurun ve gerekli ilaçları sağlayacak olan doktorunuza danışın.
Cilt tahrişi ortaya çıkarsa, tedaviyi durdurun.
Eğer feokromositomanız (sıklıkla böbreküstü bezinde bulunan iyi huylu bir tümör) varsa veya olma ihtimaliniz varsa, lütfen bu ilacı alıp alamayacağınızı size bildirecek olan doktorunuzla iletişime geçin. Feokromositoma hastalarında kortikosteroidlerin (hidrokortizonla aynı sınıftaki ilaçlar) uygulanması yaşamı tehdit eden feokromositoma krizlerine neden olabilir.
Çocuklar
2 yaşın altındaki çocuklarda Foille Insetti sadece doktorunuza danıştıktan sonra kullanılmalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Foille böceklerinin etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Foille Insetti'nin diğer ilaçlarla uygulanmasının neden olduğu bilinen herhangi bir bozukluk (etkileşim) yoktur.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde Foille Insetti'yi sadece doktorunuza danıştıktan sonra kullanın.
Araç ve makine kullanma
Foille Insetti uyanıklık durumunu etkilemez, bu nedenle araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Foille Insetti setil alkol, stearil alkol ve lanolin içerir
Bu ilaç, lokal cilt reaksiyonlarına (kontakt dermatit, inflamatuar bir hastalık gibi) neden olabilen setil alkol, stearil alkol ve lanolin içerir.
Dozaj ve kullanım yöntemi Foille böcekleri nasıl kullanılır: Dozaj
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Yetişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklar: Etkilenen bölgeye günde iki kez hafifçe masaj yaparak ince bir tabaka krem uygulayın.
Uyarı: Belirtilen dozları aşmayın. Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
Kısa bir tedavi süresinden sonra durumunuz düzelmezse, lütfen doktorunuza başvurun.
Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışın.
Aşırı dozda Foille Böcekleri aldıysanız ne yapmalısınız?
Foille Insetti'nin kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Foille Böceklerin yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Deride kullanılan tüm ilaçlarda olduğu gibi (topikal kullanım için), lokal duyarlılık reaksiyonları (alerji) meydana gelebilir.
Genel olarak, buna benzer ilaçların (kortikosteroidler) deriye uygulanması, vücuda emilim (sistemik emilim) nedeniyle belirgin rahatsızlıklara neden olmaz. Geniş yüzeylere veya uzun süreler boyunca veya hastalıklı cilde uygulandığında veya tıkayıcı bir pansuman durumunda (ilacın su geçirmez bir pansuman ile kullanılması), bu ilaç, üzerinde etkilere neden olacak yeterli miktarlarda emilebilir. vücut.
Hidrokortizon veya aynı sınıftan ilaçlarla tedavi edilen hastalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Sıklık bilinmiyor (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemiyor)
- Feokromositoma (sıklıkla adrenal bezde yer alan iyi huylu bir tümör) olan hastalarda, yaşamı tehdit eden feokromositoma krizleri meydana gelebilir (bkz. bölüm 4.4).
- ürtiker.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
25 ° C'nin altındaki bir sıcaklıkta saklayın.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Diğer bilgiler
Foille Insetti'nin içeriği
- Etken maddesi hidrokortizondur.100 g krem 0,5 g hidrokortizon içerir.
- Diğer bileşenler şunlardır: izopropanol, setil alkol, stearil alkol, lanolin, PEG1000 monostearat, PEG4000 monostearat, PEG6000 monostearat, acı badem aroması ve arıtılmış su.
Foille Böceklerin görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
Foille Insetti, 15 g'lık bir tüpte bulunan bir kremdir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOLYO BÖCEKLER %0.5 KREM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 gr krema şunları içerir:
Aktif prensip: Hidrokortizon 0,5 g
Yardımcı maddeler: setil alkol.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Krem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Böcek ısırıkları, kaşıntı, kızarıklık ve egzama.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Hafifçe ovalayarak, kremi etkilenen bölgeye günde iki kez ince bir tabaka halinde yayın.
Önerilen dozu aşmayınız.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Hidrokortizon kullanımı viral, bakteriyel ve mantar hastalıkları durumunda kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
FOILLE INSETTI sadece harici kullanım için kullanılmalıdır. Mukoza zarlarına uygulamayın. Gözlerle temasından kaçının.
2 yaşından küçük çocuklarda FOILLE INSETTI sadece doktorunuza danıştıktan ve sizin durumunuzdaki risk/fayda oranını değerlendirdikten sonra kullanılmalıdır.
FOILLE INSETTI'yi özellikle geniş yüzeylerde uzun süre kullanmaktan kaçınmak iyi bir fikirdir.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı tahriş veya hassasiyete neden olabilir.Bu durumda, uygun bir tedavi oluşturmak için tedaviye ara vermek ve doktora danışmak gerekir.
Cilt tahrişi ortaya çıkarsa, tedavi askıya alınmalıdır.
Kayda değer sonuçlar olmadan kısa bir tedavi süresinden sonra doktorunuza danışın.
Foille Insetti'de yardımcı madde olarak bulunan setil alkol, lokal cilt reaksiyonlarına (örneğin kontakt dermatit gibi) neden olabilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Hiçbiri bilinmiyor.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Doğrudan tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Foille Insetti uyanıklık durumunu etkilemez; bu nedenle araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Tüm topikal preparasyonlarda olduğu gibi, lokal duyarlılaşma reaksiyonları meydana gelebilir.
Genel olarak, kortikosteroidlerin topikal uygulaması sistemik absorpsiyonun klinik kanıtı oluşturmaz.Geniş yüzeylere veya uzun süreler boyunca veya sağlam olmayan cilde uygulandığında veya tıkayıcı bir pansuman durumunda hidrokortizon emilebilir. büyük miktarlarda sistemik etkilere neden olmak için yeterlidir.
04.9 Doz aşımı
İlacın aşırı dozunu belirtmek için bilinen herhangi bir semptom yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Tıbbi ürün kategorisi: Dermatolojikler, kortikosteroidler, kategori 1; ATC kodu: D07AA02.
Hidrokortizon veya kortizol, cilt üzerinde topikal uygulama için aktif bir glukortikoid steroiddir, çünkü inflamatuar ve alerjik yanıtı baskılar, sorumlu patolojik sürecin nedenlerini ve evrimini etkilemeden klinik belirtileri ortadan kaldırır.
Ayrıca kemotaksis ve immünolojik reaksiyonlarda önemli olan spesifik proteinlerin sentezini inhibe eder ve immün ve makrofaj fonksiyonlarını değiştirir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Hidrokortizon ciltte, özellikle tüysüz bölgelerde hızla emilir. Topikal uygulamadan sonra, ilacın sadece minimal miktarları dermal tabakaya ve dolayısıyla sistemik dolaşıma ulaşır; çoğu cildin daha yüzeysel katmanlarında lokalize kalır. Epidermisin göze çarpan bir kısmı derinlemesine tahrip olursa bu olasılık sona erer.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Hayvanlar, özellikle sıçanlar üzerinde gerçekleştirilen toksisite testlerinden elde edilen sonuçlara dayanarak, fetal zarar riskinin muhtemel olduğu düşünülmelidir.
AGS'ye göre, hidrokortizon kanserojen veya mutajenik olarak kabul edilmez.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
İzopropanol, setil alkol, stearil alkol, lanolin, PEG 1000 monostearat, PEG 4000 monostearat, PEG 6000 monostearat, acı badem aroması ve arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
30 ay
06.4 Depolama için özel önlemler
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
15 gr tüp
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milano (İtalya)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC 020051037
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
26 Ocak 1967/1 Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Ekim 2014
