OPATANOL - olopatadin

OPATANOL nedir?

OPATANOL, aktif madde olopatadin içeren berrak bir göz damlası çözeltisidir.

OPATANOL ne için kullanılır?

OPATANOL, kaşıntı, kızarıklık ve şişlik dahil mevsimsel alerjik konjonktivit (saman nezlesi olan hastalarda polenlerin neden olduğu göz iltihabı) oküler semptomlarının tedavisinde endikedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

OPATANOL nasıl kullanılır?

OPATANOL yetişkinlerde ve üç yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir. Doz, etkilenen göz(ler)e sekiz saat arayla günde iki kez bir damladır, biri ve diğeri. Gerekirse tedavi dört aya kadar uzatılabilir.

OPATANOL nasıl çalışır?

OPATANOL'deki aktif madde, olopatadin, bir antihistamindir. Olopatadin, vücutta alerjik semptomlara neden olan bir madde olan histaminin genellikle kendini sabitlediği reseptörleri bloke ederek çalışır. Reseptörler bloke edildikten sonra histamin etkisini gösteremez ve bu nedenle alerji semptomlarında azalma gözlenir.

OPATANOL nasıl çalışılmıştır?

OPATANOL, altı ila 14 hafta süren dört ana çalışmada 688 hasta üzerinde çalışılmıştır.Bu çalışmalardan ikisi çocukları içermektedir.OPATANOL, sodyum kromoglikat (başka bir antialerjik ilaç), levokabastin (başka bir antihistaminik) ile ve iki çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) Tüm çalışmalarda, ana etkililik ölçüsü gözdeki kaşıntı ve kızarıklık derecesine dayanıyordu.Plasebo çalışmalarından biri de bu semptomların polen sayılarıyla ilgili analizine odaklandı.

OPATANOL'ün çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

OPATANOL, sodyum kromoglikat ve levokabastin kadar etkiliydi. OPATANOL, yalnızca polen sayıları dikkate alındığında plasebodan daha etkiliydi: özellikle, havadaki polen konsantrasyon seviyesi ne kadar yüksekse, OPATANOL'ün etkileri ile plasebonun etkileri arasındaki fark o kadar büyüktü. iki tedavi arasında fark bulundu.

OPATANOL ile ilişkili risk nedir?

OPATANOL ile görülen en yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, tat alma bozukluğu (tat değişiklikleri), göz ağrısı, göz tahrişi, gözde anormal duyumlar, kuru burun ve astenidir (zayıflık). OPATANOL ile bildirilen yan etkilerin listesi için kullanma talimatına bakınız.
OPATANOL, olopatadin veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. OPATANOL, yumuşak kontakt lensleri matlaştırabilen benzalkonyum klorür içerir; yumuşak kontakt lens kullanan kişiler bu nedenle özellikle dikkatli olmalıdır.

OPATANOL neden onaylandı?

İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), mevsimsel alerjik konjonktivitin oküler belirti ve semptomlarının tedavisi için OPATANOL'un yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite, pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti
OPATANOL için.

OPATANOL ile ilgili diğer bilgiler:

17 Mayıs 2002'de Avrupa Komisyonu, Alcon Laboratories (UK) Limited'e OPATANOL için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Pazarlama izni 17 Mayıs 2007 tarihinde yenilenmiştir.
OPATANOL EPAR'ın tam sürümü için tıklayın Burada.

Bu özetin son güncellemesi: 08-2007

Bu sayfada yayınlanan OPATANOL - olopatadin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.