FLUATON - KULLANIM BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Fluaton - Kullanım Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi İstenmeyen etkiler Raf ömrü ve depolama Diğer bilgiler

Aktif maddeler: Florometolon

FLUATON %0.1 oftalmik merhem

Paket boyutları için Fluaton prospektüsleri mevcuttur:

FLUATON %0.1 göz damlası, süspansiyon
FLUATON %0.1 oftalmik merhem

Endikasyonları Fluaton neden kullanılır? Bu ne için?

FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ

Antienflamatuvar

TEDAVİ ENDİKASYONLARI

Fluaton, gözün ön segmentinin akut ve subakut inflamatuar formlarında endikedir.

Kontrendikasyonlar Fluaton ne zaman kullanılmamalıdır?

İntraküler hipertansiyon;
herpetik virüs için spesifik kemoterapötik ajanlarla birliktelik dışında, akut ülseratif fazda akut herpes simpleks ve diğer kornea virüs hastalıklarının çoğu, ayrıca başlangıç fazında ülseratif keratitli konjonktivit (floresein + testi);
gözün tüberkülozu;
gözün mikozu;
kortikosteroidler tarafından maskelenebilen veya ağırlaştırılabilen akut pürülan oftalmiler, pürülan ve herpetik konjonktivit;
arpacık

Viral herpetik keratitte kullanılması tavsiye edilmez, muhtemelen göz doktorunun sıkı gözetimi altında izin verilebilir.

Uzmanlığın bileşenlerinden herhangi birine karşı duyarlılık fenomeni olan hastalarda kullanım kontrendikedir.

Kullanım Önlemleri Fluaton kullanmadan önce bilmeniz gerekenler

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Kortikosteroidler deney hayvanlarında teratojenik aktivite göstermiştir.

Gebe kadınlarda güvenlik çalışması yoktur, bu nedenle gebelikte kullanımı ancak doktor tarafından risk/fayda oranının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra gerçekleştirilebilir.

İki yaşın altındaki çocuklarda güvenlik ve etkinlik gösterilmemiştir.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Fluaton'un etkisini değiştirebilir?

Hiçbiri özellikle

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Stromal herpes simpleks tedavisinde steroid tedavisi büyük özen gerektirir, bu nedenle sık sık yarık lamba izlemesi gerekir.

Uzun süreli tedaviler sırasında oküler tonusun sık sık kontrol edilmesi tavsiye edilir. Uzun süreli kullanım sorunlara yol açabilir: Bir aydan fazla kesintisiz uygulama önerilmez.

FLUATON, uyanıklık durumunu değiştirmez ve bu nedenle araba kullanması gereken hastalara da uygulanabilir.

Sportif faaliyetlerde bulunanlar için: Tedavi edici bir gereklilik olmaksızın ilacın kullanılması doping teşkil eder ve her durumda pozitif anti-doping testleri belirleyebilir.

Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Fluaton Nasıl Kullanılır: Pozoloji

Konjonktival keseye günde bir kez veya tıbbi reçeteye göre uygulayın.

Yan Etkiler Fluaton'un yan etkileri nelerdir?

Uzun süreli kullanım glokoma, optik sinirlerde hasara, keskinlik ve görme alanında kusurlara, arka subkapsüler katarakt oluşumuna veya oküler dokudan salınan patojenlerden sekonder oküler enfeksiyonların oluşmasına neden olabilir.

Kornea veya skleranın incelmesi ile sonuçlanan hastalıklarda glob perforasyonu olduğu bilinmektedir.

Kornea mantar enfeksiyonları, uzun süreli steroid uygulamaları ile birlikte gelişmeye özellikle yatkındır; bu nedenle, bir steroidin kullanıldığı veya kullanıldığı herhangi bir kornea ülseri tipinde böyle bir olasılık düşünülmelidir.

Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etki olması durumunda lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.

Son Kullanma ve Saklama

Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Son tarih "> Diğer bilgiler

Kompozisyon

Aktif madde: 0.1 g florometolon

Yardımcı maddeler: klorobutanol, sıvı parafin, susuz lanolin, beyaz vazelin.

FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ

Oftalmik merhem 5 g tüp

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Fluaton hakkında daha fazla bilgiyi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulabilirsiniz. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI - 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM - 03.0 FARMASÖTİK FORM - 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER - 04.1 Terapötik endikasyonlar - 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi - 04.3 Kontrendikasyonlar - 04.4 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler - 04.5 ve diğer etkileşim biçimleri - 04.6 Gebelik ve emzirme - 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler - 04.8 İstenmeyen etkiler - 04.9 Doz aşımı - 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER - 05.1 "Farmakodinamik özellikler - 05.2 Farmakokinetik özellikler" - 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri - 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER - 06.1 Yardımcı maddeler - 06.2 Uyumsuzluk "- 06.3 Raf ömrü" - 06.4 Depolama için özel önlemler - 06.5 Birincil ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği - 06.6 Kullanım ve taşıma talimatları - 07.0 İZİN SAHİBİ TÜM "PİYASA YERLEŞTİRME" - 08.0 PAZARLAMA İZİN SAYISI - 09.0 İLK İZİN VEYA İZNİN YENİLENME TARİHİ - 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ - 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİ - RADYO PARÇA ÖN KONTROLLERİ İÇİN 12.0

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -

FLUATON %0.1 GÖZ YAĞI

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -

100 g merhem 0.1 g Florometolon içerir

Yardımcı maddeler için bkz. 6.1

03.0 FARMASÖTİK FORM -

oftalmik merhem

04.0 KLİNİK BİLGİLER -

04.1 Terapötik endikasyonlar -

Fluaton, gözün ön segmentinin akut ve subakut inflamatuar formlarında endikedir.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -

Konjonktival keseye günde bir kez veya tıbbi reçeteye göre uygulayın.

04.3 Kontrendikasyonlar -

a) göz içi hipertansiyonu; b) herpetik virüs için spesifik kemoterapötik ajanlarla birliktelik dışında, akut ülseratif fazda akut herpes simpleks ve diğer kornea virüsü hastalıklarının çoğu, ülseratif keratitli konjonktivit de başlangıç fazında (Fluorescein + testi); c) gözün tüberkülozu; d) gözün mikozu; e) kortikosteroidlerle maskelenebilen veya ağırlaştırılabilen akut pürülan oftalmiler, pürülan ve herpetik konjonktivit; f) arpacık. Viral herpetik keratitte kullanılması tavsiye edilmez, muhtemelen göz doktorunun sıkı gözetimi altında izin verilebilir. Uzmanlığın bileşenlerinden herhangi birine karşı duyarlılık fenomeni olan hastalarda kullanım kontrendikedir.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -

Stromal herpes simpleks tedavisinde steroid tedavisi büyük özen gerektirir; sık sık yarık lamba takibi gereklidir.

Uzun süreli tedaviler sırasında oküler tonusun sık sık kontrol edilmesi tavsiye edilir. Uzun süreli kullanım sorunlara yol açabilir: Bir aydan fazla kesintisiz uygulama önerilmez.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -

Hiçbiri özellikle.

04.6 Hamilelik ve emzirme -

Kortikosteroidler deney hayvanlarında teratojenik aktivite göstermiştir.

İki yaşından küçük çocuklarda güvenlik ve etkinlik gösterilmemiştir.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -

Fluaton uyanıklık durumunu değiştirmez ve bu nedenle araba kullanması gereken hastalara da uygulanabilir.

04.8 İstenmeyen etkiler -

Kornea ve skleranın incelmesine neden olan hastalıklarda glob perforasyonu olduğu bilinmektedir.

Kornea enfeksiyonları, uzun süreli steroid uygulamalarıyla birlikte gelişmeye özellikle yatkındır; bu nedenle, bir steroidin kullanıldığı veya kullanıldığı herhangi bir kornea ülseri tipinde bu olasılık göz önünde bulundurulmalıdır.

04.9 Doz aşımı -

Ürünün hem hayvanlarda hem de insanlarda gözlenen çok düşük toksisitesi, kazara yutulma durumlarında bile spesifik müdahalelere ihtiyaç duyulmamasını sağlamamıza neden oluyor.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -

05.1 "Farmakodinamik özellikler -

Florometolon, dikkate değer bir lokal anti-inflamatuar aktiviteye (kortizonun 40 katı) sahip bir kortikosteroiddir. Bu aktivite, inflamatuar hücre sayısının azaltılması ve fibrin üretimi yoluyla gerçekleştirilir. Florometolon, diğer steroidler gibi iyileşme yeteneğini azaltır. Florometolon, göz içi basıncında klinik olarak anlamlı değişiklikleri indükleme yeteneğinin azaldığını göstermiştir.