Aktif maddeler: Hyaluronik asit (hyaluronik asit sodyum tuzu)
%0.2 Krem
%0.2 Jel
2 mg Emprenyeli gazlı bez
4 mg Emprenyeli gazlı bez
12 mg Emprenyeli gazlı bez
200 mg / 100 ml Deri spreyi, solüsyon
Connettivina neden kullanılır? Bu ne için?
CONNETTIVINA, yaraların ve cilt ülserlerinin tedavisinde kullanılan iyileştirici bir maddedir.
neden kullanılır
CONNETTIVINA cilt onarımını ve yenilenmesini uyarır, sıyrıkların, morlukların, yüzeysel yaraların, yanıkların, küçük yanıkların ve meme çatlaklarının iyileşmesini hızlandırır.
CONNETTIVINA ayrıca güneş, soğuk, rüzgar, bebek bezi kızarıklığı, tahriş ve radyoterapi tedavilerinden kaynaklanan dehidrasyon gibi fiziksel etkenlerin neden olduğu bölgesel cilt tahrişlerinde de endikedir.
CONNETTIVINA ayrıca vasküler kaynaklı cilt ülserlerinin ve yatak yaraları gibi yavaş iyileşen yaraların tedavisinde adjuvan olarak kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar Connettivina kullanılmamalıdır
Kimyasal açıdan bileşenlere veya yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Sadece doktorunuza danıştıktan sonra kullanılabildiğinde
CONNETTIVINA kullanımı için bir doktora danışmak gerekli değildir.
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler
CONNETTIVINA hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir.
Kullanım Önlemleri Connettivina'yı almadan önce bilmeniz gerekenler
CONNETTIVINA'yı uygulamadan önce tedavi edilecek alanı temizleyin ve dezenfekte edin.
Etkileşimler Connettivina'nın etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
CONNETTIVINA ile antibiyotikler veya diğer lokal tedaviler arasında hiçbir etkileşim olgusu bildirilmemiştir.
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Ürünün özellikle uzun süreli kullanımı hassasiyet oluşumuna neden olabilir, bu durumda tedavinin durdurulması ve doktorunuzla temasa geçilmesi gerekir.Ürün araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Connettivina nasıl kullanılır: Pozoloji
Kaç tane
Cilt spreyi, solüsyon; Krem; Jel: Etkilenen tüm alanı eşit şekilde kaplamak için gerekli miktarda ürün uygulayarak lezyonu günde 2-3 kez tedavi edin.
Emprenyeli gazlı bez: Tedavi edilecek bölgenin genişliğine bağlı olarak günde 2-3 kez değiştirerek bir veya daha fazla gazlı bez uygulayın.
UYARI: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
Ne zaman ve ne kadar süreyle
DİKKAT: Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın. Sorun devam ederse, doktorunuza danışın.
Beğenmek
CONNETTIVINA'yı uygulamadan önce lezyonu iyice temizleyin ve dezenfekte edin.
Krem ve Jel: Açık yara durumunda steril bir gazlı bez yardımıyla lezyonu kaplayacak kadar eşit miktarda dağıtın.
Emprenyeli gazlı bez: Sadece bir ucuna dokunarak torbadan çıkarın, lezyona uygulayın ve uygun bir bandajla örtün.
Cilt spreyi, solüsyon: solüsyonu lezyonun üzerine eşit şekilde dağıtın.
Aşırı dozda Connettivina aldıysanız ne yapmalısınız?
Aşırı dozda CONNETTIVINA nedeniyle herhangi bir zehirlenme bildirimi olmamıştır.
Ürün sadece harici kullanım içindir. Aşırı dozda CONNETTIVINA'nın kazara yutulması halinde, derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastaneye gidiniz.
Yan Etkiler Conntivina'nın yan etkileri nelerdir?
CONNETTIVINA ile ilişkili hiçbir sistemik yan etki bildirilmemiştir.Her zaman mütevazı bir varlık gösteren yerel tipte reaksiyonlar düzensiz olarak rapor edilmiş ve kendiliğinden düzelmiştir. Ürünün kullanımı, özellikle uzun süreliyse, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Bununla birlikte, meydana geldiklerinde, doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.
Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etki hakkında doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz önemlidir.
Eczanede bulunan İstenmeyen Etkiler rapor formunu isteyin ve doldurun (B formu).
Son Kullanma ve Saklama
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne atıfta bulunmaktadır.
UYARI: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Her zaman mevcut ilaç hakkında bilgi sahibi olmak önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Kompozisyon ve farmasötik form
Kompozisyon
CONNETTIVINA %0.2 Krem. Aktif madde: hyaluronik asit sodyum tuzu 2 mg/g
Yardımcı maddeler: polietilen glikol 400 monostearat, oleik asidin desil esteri, emülsifiye edici mum, gliserol, %70 sorbitol solüsyonu, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, sodyum dehidroasetat, aroma (Dalin PH), arıtılmış su.
CONNECTIVIN %0.2 Jel. Aktif madde: hyaluronik asit sodyum tuzu 2 mg / g (30 g tüp başına 60 mg)
Yardımcı maddeler: %70 kristalleşemeyen sorbitol, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, sodyum dehidroasetat, karbomer 940, sodyum hidroksit, arıtılmış su
CONNETTIVINA 2 mg Emprenyeli gazlı bez. Her bir gazlı bez (10x10 cm) aşağıdakileri içeren 4 g krem ile emprenye edilir:
Aktif madde: hyaluronik asit sodyum tuzu 2 mg. Yardımcı maddeler: gliserol, polietilen glikol 4000, arıtılmış su
CONNETTIVINA 4 mg Emprenyeli gazlı bez. Her bir gazlı bez (10x20 cm), aşağıdakileri içeren 8 g krem ile emprenye edilir:
Aktif madde: hyaluronik asit sodyum tuzu 4 mg. Yardımcı maddeler: gliserol, polietilen glikol 4000, arıtılmış su
CONNETTIVINA 12 mg Emprenyeli gazlı bez. Her bir gazlı bez (20x30 cm), aşağıdakileri içeren 24 g krem ile emprenye edilir:
Aktif madde: hyaluronik asit sodyum tuzu 12 mg. Yardımcı maddeler: gliserol, polietilen glikol 4000, arıtılmış su
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Deri spreyi, solüsyon.
Aktif madde: hyaluronik asit sodyum tuzu 2 mg / ml (20 ml şişe başına 40 mg). Yardımcı maddeler: sodyum klorür, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, arıtılmış su.
Nasıl görünüyor
CONNETTIVINA harici kullanım için farklı şekillerde gelir:
Krem: 15g tüp ve 100g tüp
Jel: 30 g tüp.
2 mg Emprenyeli gazlı bezler: Deri kullanımı için 10 adet steril emdirilmiş gazlı bez 10x10 cm.
4 mg Emprenyeli gazlı bezler: Deri kullanımı için 10 adet steril emdirilmiş gazlı bez 10x20 cm.
12 mg Emprenyeli gazlı bezler: Deri kullanımı için 5 steril emdirilmiş gazlı bez 20x30 cm.
Cilt spreyi, solüsyon: 20 ml solüsyon içeren nebulizatör şişesi.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BAĞLANTI
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Deri spreyi, solüsyon
100 mL çözelti şunları içerir:
Hyaluronik asit sodyum tuzu 200 mg
CONNETTIVINA %0.2 Krem
100 gr krema şunları içerir:
Hyaluronik asit sodyum tuzu 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg Emprenyeli gazlı bez
10x10 cm'lik bir gazlı bez, aşağıdakileri içeren 4 g krema ile emprenye edilir:
Hyaluronik asit sodyum tuzu 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg Emprenyeli gazlı bez
10x20 cm'lik bir gazlı bez, aşağıdakileri içeren 8 g krema ile emprenye edilir: P
Hyaluronik asit sodyum tuzu 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg Emprenyeli gazlı bez
20x30 cm'lik bir gazlı bez, aşağıdakileri içeren 24 g krema ile emprenye edilir:
Hyaluronik asit sodyum tuzu 12 mg
CONNECTIVIN %0.2 Jel
100 g jel şunları içerir:
Hyaluronik asit sodyum tuzu 200 mg
CONNETTIVINA %0.2 Cilt köpüğü
Bir köpük şişe 47 g çözelti ve 3 g itici gaz içerir.
100 g çözelti şunları içerir:
Hyaluronik asit sodyum tuzu 200 mg
03.0 FARMASÖTİK FORM
Cilt spreyi, solüsyon
Krem
emdirilmiş gazlı bez
Jel
cilt köpüğü
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
CONNETTIVINA cilt onarımını ve yenilenmesini uyarır, sıyrıkların, morlukların, yüzeysel yaraların, yanıkların, küçük yanıkların ve meme çatlaklarının iyileşmesini hızlandırır.
CONNETTIVINA ayrıca güneş, soğuk, rüzgar, bebek bezi kızarıklığı, tahriş ve radyoterapi tedavilerinden kaynaklanan dehidrasyon gibi fiziksel etkenlerin neden olduğu bölgesel cilt tahrişlerinde de endikedir.
CONNETTIVINA ayrıca vasküler kaynaklı cilt ülserlerinin ve yatak yaraları gibi yavaş iyileşen yaraların tedavisinde adjuvan olarak kullanılabilir.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Cilt spreyi, solüsyon, CONNETTIVINA %0,2 Krem, CONNETTIVINA %0,2 Jel ve CONNETTIVINA %0,2 Cilt köpüğü: Etkilenen tüm alanı eşit şekilde kaplayan günde 2-3 uygulama.
CONNETTIVINA 2 mg Emprenyeli gazlı bezler, CONNETTIVINA 4 mg Emprenyeli gazlı bezler ve CONNETTIVINA 12 mg Emprenyeli gazlı bezler: Tedavi edilecek alanın genişliğine bağlı olarak günde 2-3 kez değiştirerek 1 veya daha fazla emdirilmiş gazlı bez uygulayın. bandaj.
04.3 Kontrendikasyonlar
Kimyasal açıdan ürünün bileşenlerine ve yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Her topikal uygulamadan önce tedavi edilecek alanın temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi önerilir.
Ürünün kullanımı, özellikle uzun süreliyse, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu meydana gelirse, tedaviyi kesmek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Hyaluronik asidin antibiyotikler ve diğer lokal tedavilerle ilişkisi, hiçbir zaman etkileşim fenomenine yol açmamıştır.
04.6 Hamilelik ve emzirme
İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
İlaç, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
CONNETTIVINA uygulamasının ardından hiçbir sistemik advers reaksiyon bildirilmemiştir. Her zaman orta şiddette lokal tipte reaksiyonlar sporadik olarak rapor edilmiş ve kendiliğinden düzelmiştir.
04.9 Doz aşımı
CONNETTIVINA doz aşımından kaynaklanan zehirlenme belirtileri hariç tutulmalıdır.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Hyaluronik asit, doku onarım süreci için gerekli olan hücresel olayların fizyolojik sürecini düzenler.Lokal katkısı, yeni doku oluşumundan sorumlu hücrelerin göçü ve çoğalması için en uygun koşulları yaratır ve makrofajların fagositik aktivitesini uyarır.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Sistemik uygulamadan sonra, hyaluronik asit hızla dağılır (plazma yarı ömrü yaklaşık 10 ") ve karaciğerde verimli bir şekilde metabolize edilir. Topikal uygulamayı takiben, çok mütevazı plazma hyaluronik asit seviyeleri bulunur: bu, zayıf perkütan emilimi ve ilacın terapötik eylemi gerçekleştirmesi gereken bölgede maksimum kalıcılığını gösterir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Çeşitli hayvan türleri üzerinde gerçekleştirilen akut, subakut, kronik toksisite ve üreme toksisitesi çalışmaları, hyaluronik asit toksisitesi göstermedi (sıçanlarda ve farelerde LD50> 200 mg/kg).
İlacın ayrıca mutajenik ve antijenik güçten yoksun olduğu ve mükemmel yerel tolere edilebilirliğe sahip olduğu kanıtlanmıştır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Deri spreyi, solüsyon:
Sodyum klorür, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, arıtılmış su.
CONNETTIVINA %0.2 Krem:
Polietilen glikol 400 monostearat, oleik asidin desil esteri, emülsifiye edici mum, gliserol, sorbitol solüsyonu %70, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat - sodyum dehidroasetat, aroma (Dalin PH), arıtılmış su.
CONNETTIVINA 2 mg emdirilmiş gazlı bez, CONNETTIVINA 4 mg emdirilmiş gazlı bez, CONNETTIVINA 12 mg emdirilmiş gazlı bez:
Gliserol, polietilen glikol 4000, arıtılmış su.
CONNECTIVIN %0.2 Jel:
%70 kristalleşemeyen sorbitol, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, sodyum dehidroasetat, karbomer 940, sodyum hidroksit, arıtılmış su.
CONNETTIVINA %0.2 Cilt köpüğü:
Polisorbat 80, propilen glikol, polivinilpirrolidon, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, sodyum dehidroasetat, arıtılmış su. İtici gaz: izobütan-propan.
06.2 Uyumsuzluk
Şimdiye kadar CONNETTIVINA'nın bilinen bir uyumsuzluk olgusu yoktur.
06.3 Geçerlilik süresi
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Deri spreyi, solüsyon: 60 ay.
CONNETTIVINA %0,2 Krem, CONNETTIVINA 2 mg Emprenyeli gazlı bez, CONNETTIVINA 4 mg Emprenyeli gazlı bez, CONNETTIVINA 12 mg Emdirilmiş gazlı bez: 36 ay.
CONNETTIVINA %0.2 Jel, CONNETTIVINA %0.2 Cilt köpüğü: 24 ay.
Belirtilen geçerlilik, bozulmamış ve doğru şekilde saklanmış ambalajdaki ürünü ifade eder.
06.4 Depolama için özel önlemler
Cilt spreyi, solüsyon, krem ve emdirilmiş gazlı bezler: 30°C'nin üzerinde saklamayın.
Cilt jeli ve köpüğü: 25°C'nin üzerinde saklamayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Nebulizatör şişesi: Tip I amber cam, polietilen kapaklı plastik nebulizatör.
Krem: alüminyum tüp.
Emprenyeli gazlı bez: kağıt-alüminyum-polietilenden tek mühürlü zarf.
Jel: alüminyum tüp
Dış yüzey köpüğü: dahili olarak epoksi-fenolik reçine ile kaplanmış alüminyum silindir ve alüminyum dikişli plastik malzemeden valf
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Deri spreyi, solüsyon: 1 şişe. 20 ml
CONNETTIVINA %0,2 Krem: 15 g tüp
CONNETTIVINA2 mg Emprenyeli gazlı bezler: 10 gazlı bez 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Emprenyeli gazlı bezler: 10 gazlı bez 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Emprenyeli gazlı bezler: 5 adet 20x30 cm gazlı bez
CONNECTIVIN %0.2 Jel: 30 g tüp
CONNETTIVINA %0,2 Cilt köpüğü: 50 g şişe
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Emprenyeli gazlı bez: Gazlı bezi zarftan çıkarın, sadece bir ucuna dokunarak lezyona uygulayın ve uygun bir bandajla kapatın.
Cilt köpüğü: kullanmadan önce çalkalayın.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Vergi Kodu n 00204260285
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
CONNETTIVINA %0.2 A.I.C. Krem 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Kutanöz sprey, A.I.C. solüsyonu 019875069
CONNETTIVINA2 mg Emprenyeli gazlı bezler 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Emprenyeli gazlı bezler 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Emprenyeli gazlı bezler 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN %0.2 Jel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA %0.2 Cilt köpüğü A.I.C. 019875107
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Krem: 09.06.1971 / 01.06.2000
Cilt spreyi: 26.08.1969 / 01.06.2000
Gazlı Bezler 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Gazlı bez 10x20 cm ve 20x30 cm: 13.06.2000
Cilt Jeli ve Köpüğü: 28.05.2001
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
28/05/2001
