Aktif maddeler: Nedokromil (sodyum nedokromil)
TILADE 2 mg / inhalasyon için çalıştırma basınçlı süspansiyon
Paket boyutları için tilade paket ekleri mevcuttur:- TILADE 10 mg / 2 ml çözelti nebulize edilecek
- TILADE 2 mg / inhalasyon için çalıştırma basınçlı süspansiyon
Endikasyonları Tilade neden kullanılır? Bu ne için?
Anti-astmatik, anti-alerjik.
Astımlı bronşit, gecikmiş başlangıçlı astım, egzersize bağlı astım ve soğuk hava, solunan alerjenler, hava kirliliği ve diğer tahriş edici faktörler gibi çeşitli dış faktörlerin neden olduğu bronkospazm da dahil olmak üzere hem içsel hem de dışsal bronşiyal astım ataklarının tekrarının önlenmesi. Tilade profilaksi için endikedir, ancak semptomatik tedavi için değildir. Astım tedavisinde Tilade akciğer fonksiyonunu iyileştirir, atakların sıklığını ve şiddetini, bronkospazm, öksürük ve bronş hiperaktivitesini azaltır. Tilade, hastanın halihazırda tedavi edilmekte olduğu mevcut herhangi bir tedaviye ek olarak verilebilir ve bazı durumlarda ek fayda sağlayabilir. Tilade'nin faydalı etkisi doğrulandıktan sonra, eşlik eden tedavi ortadan kalkana kadar kademeli olarak azaltılabilir.
Kontrendikasyonlar Tilade kullanılmamalıdır
Tilade nebulizatör solüsyonu, formülasyonun bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Kullanım Önlemleri Tilade almadan önce bilmeniz gerekenler
Tilade semptomatik bir ilaç değildir ve bu nedenle akut astım atağını çözmek için kullanılmamalıdır. Sadece sürekli kullanımı semptomların remisyonunu indükler. Tilade, yaygın astım ilaçları ile birlikte kullanılabilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Tilade'nin etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Sodyum nedokromil, oral veya inhale beta-adrenerjik agonistler, oral veya inhale kortikosteroidler, teofilin ve diğer metilksantin ve ipratropyum bromür türevleri dahil olmak üzere insanlarda çok sayıda başka ilaçla kombinasyon halinde kullanılmıştır.Hem insanlarda hem de hayvanlarda zararlı etkileşimler gözlemlenmiştir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvanlarda, hamilelikte ve emzirme döneminde yapılan araştırmalar, sodyum nedokromil ile zararlı etkiler ortaya koymamıştır. Bununla birlikte, tüm ilaçlarda olduğu gibi, hamilelik sırasında (özellikle ilk trimesterde) ve emzirme sırasında dikkatli olunması önerilir.
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalara ve nedokromilin fiziko-kimyasal özelliklerine dayanarak, anne sütüne çok az miktarda geçtiğine inanılmaktadır.Nedokromil sodyumun emziren kadınlar tarafından kullanılmasının herhangi bir etkisi olabileceğini düşündürecek hiçbir veri yoktur. .
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Etkisi yok.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Tilade Nasıl Kullanılır: Pozoloji
YAŞLILAR VE 2 YAŞINDAN ÜZERİ ÇOCUKLAR DAHİL YETİŞKİNLER:
önerilen doz günde 2 ila 4 kez 2 spreydir; dozaj, hastanın ihtiyaçlarına göre bu sınırlar içinde değiştirilebilir. Normal bakım dozu günde iki kez 2 püskürtmedir, ancak ciddi vakalarda veya ilk semptom kontrolünü sağlamak için günde 4 kez 2 püskürtme gerekebilir. Günde toplam 8 sprey uygulaması aşılmamalıdır.
Kullanım için talimatlar
- Kutuyu iyice çalkalayın ve mavi kapağı çıkarın.
- Bir tık sesi duyana kadar ara parçayı 90 derece açın.
- Yavaşça ciğerlerdeki havayı boşaltın, şişeyi ağzınıza getirin, dudaklarınızı ağızlığın çevresine kapatın, kutuyu parmaklarınızın arasında tutun.
- Ağızlıktan yavaş ama derin bir şekilde nefes almaya başlayın, ardından nefes almaya devam ederken kutuyu parmaklarınızla sıkıca sıkın.
- Havayı ciğerlerinizden dışarı çıkarmadan önce birkaç saniye nefesinizi tutmaya çalışarak şişeyi ağzınızdan uzaklaştırın.
- Adım 3 ve 4'ü tekrar edin ve ara parçayı tekrar kapatın.
- Daha sonra çıkarılması zor olabilecek ve ağızlığın tıkanmasına neden olabilecek fazla tozun birikmesini önlemek için plastik ağızlığı temiz tutmak çok önemlidir.
Plastik ağızlığı, kullanımının başlangıcından itibaren en az ÜÇ GÜNDE bir düzenli olarak temizleyin ve kurulayın.
Plastik ağızlığı yıkadıktan sonra gece boyunca kurumasını bekleyin.
Aşağıdaki temizleme talimatlarını izleyin:
- Temizlemeden önce plastik toz kapağını ve metal kutuyu plastik ağızlıktan çıkarın.
- Plastik ağızlığın gövdesini yukarıdan bir dakika ılık suyla (yaklaşık 45 °C) yıkayın.
- Plastik ağızlığı alttan bir dakika ılık suyla (yaklaşık 45 °C) yıkayın.
- Metal kutu başlığının oturduğu plastik ağızlığın gövdesinin iç kısmındaki fazla suyu sert bir yüzeye vurarak atın.
- Plastik ağızlığın gövdesinin gece boyunca iyice kurumasını bekleyin.
ÖNEMLİ: Solunum cihazı tıkanırsa, plastik toz kapağını ve metal kutuyu (1. adımdaki gibi) çıkarın ve plastik ağızlığı 20 dakika sıcak suda bekletin.Ardından 2 ila 5 arasındaki adımları tekrarlayın.
Kullanmadan önce her zaman ağızlığın tamamen kuru olduğundan emin olun.
Ağızlığın kilidini asla bir pim ile açmaya çalışmayın, bu ona zarar verir.
Metal kutuyu suya koymayın.
İlacın verilmesi ile inspiratuar hareketin koordinasyonunu kolaylaştırmak için ara parça üst kısımda açıktır. Yanlış bir manevra, özellikle aynanın önünde durursanız, aralayıcıdan ilacın kolayca sızmasına neden olur. Bu durumda, doz solunmamıştır ve yukarıdaki 1 ila 5. maddelerde açıklananların tekrarlanması gerekir Şişeyi ilk kez kullanırken - veya uzun süreli kullanımdan sonra (üç günden fazla kullanılmadığında) tavsiye edilir. ürünün kullanımı ) - havaya iki kez püskürterek valfin doğru çalışıp çalışmadığını kontrol edin.
Spreyin verilmesini ve inspiratuar eylemi koordine etmek için - en azından başlangıçta - çocuklara ebeveynleri tarafından yardım edilmesi gerekecektir.
Aşırı doz Çok fazla Tilade aldıysanız ne yapmalısınız?
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, yüksek dozlarda bile nedokromil sodyum ile önemli toksik etkilere dair hiçbir kanıt göstermemiştir ve insanlarda nedokromil sodyum ile yapılan uzun süreli çalışmalar, ilacın herhangi bir güvenlik tehlikesi göstermediğini göstermiştir.
Doz aşımı bu nedenle herhangi bir soruna neden olması olası değildir. Bununla birlikte, aşırı dozdan şüphelenilmesi durumunda, tedavi destekleyici olmalı ve ilgili semptomları kontrol etmeye yönelik olmalıdır.
Tilade'nin kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Tilade'nin kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Tilade'nin yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Tilade herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Uygulanabilir olduğunda aşağıdaki frekans ölçeği kullanıldı:
Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Doz öncesi inhaler nedokromil sodyum alan hastalarda yapılan klinik çalışmalarda, ilgili sıklıklarda aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir:
Gastrointestinal bozukluklar
Çok yaygın: Karın ağrısı, kusma, bulantı
Yaygın: dispepsi
Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar
Çok yaygın: öksürük, bronkospazm
Sinir sistemi bozuklukları
Çok yaygın: baş ağrısı
Yaygın: tat alma duyusu
Döküntü, kaşıntı, kızarma ve faringeal tahriş de bildirilmiştir. Bazı hastalar acı bir tat hissi bildirmiştir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Son Kullanma ve Saklama
30°C'nin üzerinde saklamayın. soğutmayın. Direkt güneş ışığından ve ısıdan koruyunuz. Kutu boş olsa bile delmeyin veya yakmayın.
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın.
Belirtilen son kullanma tarihi, bozulmamış ve doğru şekilde saklanmış ambalajdaki ürünü ifade eder.
UYARI: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla bertaraf edilmemelidir.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl bertaraf edeceğinizi eczacınıza sorunuz.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayın.
Diğer bilgiler
Kompozisyon
Her sprey şunları içerir:
Aktif madde: 2 mg nedokromil sodyum.
Yardımcı maddeler: polivinilpirolidon (povidon) K 30, polietilen glikol (PEG) 600, levomentol, 1, 1, 1, 2, 3, 3, 3, heptafloropropan (HFA 227).
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
Basınçlı İnhalasyon Süspansiyonu - 112 sprey basınçlı kap.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TILADE 2 MG / SOLUNUM İÇİN BASINÇLI SÜSPANSİYON DAĞITIM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her sprey şunları içerir:
Aktif prensip: sodyum nedokromil 2 mg.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Solunum için basınçlı süspansiyon.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Astımlı bronşit, gecikmiş başlangıçlı astım, egzersize bağlı astım ve soğuk hava, solunan alerjenler, hava kirliliği ve diğer tahriş edici faktörler gibi çeşitli dış faktörlerin neden olduğu bronkospazm da dahil olmak üzere hem içsel hem de dışsal bronşiyal astım ataklarının tekrarının önlenmesi. Tilade profilaksi için endikedir, ancak semptomatik tedavi için değildir.
Astım tedavisinde Tilade akciğer fonksiyonunu iyileştirir, atakların sıklığını ve şiddetini, bronkospazm, öksürük ve bronş hiperreaktivitesini azaltır.
Tilade, hastanın halihazırda tedavi edilmekte olduğu mevcut herhangi bir tedaviye ek olarak verilebilir ve bazı durumlarda ek fayda sağlayabilir. Tilade'nin faydalı etkisi doğrulandıktan sonra, eşlik eden tedavi ortadan kalkana kadar kademeli olarak azaltılabilir.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Yaşlılar ve 2 yaşından büyük çocuklar dahil yetişkinler: Önerilen doz günde 2 ila 4 kez 2 spreydir; dozaj, hastanın ihtiyaçlarına göre bu sınırlar içinde değiştirilebilir.
Normal bakım dozu günde iki kez 2 püskürtmedir, ancak ciddi vakalarda veya ilk semptom kontrolünü sağlamak için günde 4 kez 2 püskürtme gerekebilir.
Günde toplam 8 sprey uygulaması aşılmamalıdır.
04.3 Kontrendikasyonlar
Tilade Basınçlı İnhalasyon Süspansiyonu, formülasyonun bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Tilade semptomatik bir ilaç değildir ve bu nedenle akut astım atağını çözmek için kullanılmamalıdır. Sadece sürekli kullanımı semptomların remisyonunu indükler.
Tilade, yaygın astım ilaçları ile birlikte kullanılabilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Nedokromil sodyum, oral veya inhale beta-adrenerjik agonistler, oral veya inhale kortikosteroidler, teofilin ve diğer metilksantin ve ipratropyum bromür türevleri dahil olmak üzere insanlarda çok sayıda başka ilaçla kombinasyon halinde kullanılmıştır Hem insanlarda hem de hayvanlarda zararlı etkileşimler gözlemlenmiştir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamilelikte, ilaçlar ancak anneye beklenen yararın fetüse olan riskten daha büyük olduğu düşünülüyorsa reçete edilmelidir.
Hayvanlarda, hamilelikte ve emzirme döneminde yapılan araştırmalar, sodyum nedokromil ile zararlı etkiler ortaya koymamıştır. Bununla birlikte, tüm ilaçlarda olduğu gibi, hamilelik sırasında (özellikle ilk trimesterde) ve emzirme sırasında dikkatli olunması önerilir.
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalara ve nedokromilin fiziko-kimyasal özelliklerine dayanarak, anne sütüne çok az miktarda geçtiğine inanılmaktadır.Nedokromil sodyumun emziren kadınlar tarafından kullanılmasının herhangi bir etkisi olabileceğini düşündürecek hiçbir veri yoktur. .
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Tilade, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Uygulanabilir olduğunda aşağıdaki frekans ölçeği kullanıldı:
Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100,
Doz öncesi inhaler nedokromil sodyum alan hastalarda yapılan klinik çalışmalarda, ilgili sıklıklarda aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir:
Gastrointestinal bozukluklar
Çok yaygın: Karın ağrısı, kusma, bulantı
Yaygın: dispepsi
Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar
Çok yaygın: öksürük, bronkospazm
Sinir sistemi bozuklukları
Çok yaygın: baş ağrısı
Yaygın: tat alma duyusu
04.9 Doz aşımı
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, yüksek dozlarda bile nedokromil sodyum ile önemli toksik etkilere dair hiçbir kanıt göstermemiştir ve insanlarda nedokromil sodyum ile yapılan uzun süreli çalışmalar, ilacın herhangi bir güvenlik tehlikesi göstermediğini göstermiştir.
Doz aşımı bu nedenle herhangi bir soruna neden olması olası değildir. Bununla birlikte, aşırı dozdan şüphelenilmesi durumunda, tedavi destekleyici olmalı ve ilgili semptomları kontrol etmeye yönelik olmalıdır.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: bronkopulmoner antiastmatikler.
ATC kodu: R03BC03.
Sodyum nedokromil, astım patogenezinde yer alan çok çeşitli inflamatuar hücrelerin aktivitesini inhibe eden yeni bir piyanokinolin türevidir. Böylece, nedokromil sodyum, inflamatuar mediatörlerin salınımını ve eozinofillerin ve nötrofillerin kemotaktik yanıtını inhibe eder. Sitokinler, solunum yolu üzerinde çok çeşitli güçlü inflamatuar etkilere sahip bir dizi protein molekülü oluşturur; nedokromil sodyum, alveolar makrofajlar, bronş epitel hücreleri ve mast hücreleri gibi insan hücrelerinden salınımlarını belirgin şekilde inhibe eder. Sodyum nedokromil mast hücrelerinden histamin ve hızla sentezlenen eikosanoidler gibi önceden oluşturulmuş mediyatörlerin salınımını engeller.İzole bronşiyal kasta duyu sinirlerinin aktivasyonu bronkokonstriksiyona neden olur ve bu yanıt sodyum nedokromil tarafından inhibe edilir.
Hayvan modellerinde, sodyum nedokromil, antijen kaynaklı bronkospazmdan kaynaklanan hava yolu ödemi oluşumunun yanı sıra gecikmiş reaksiyon, bronşiyal hiperreaktivite ve sitrik asit kaynaklı öksürüğü inhibe eder.Ayrıca, sigara dumanı gibi spesifik olmayan ajanların neden olduğu bronşiyal hiperreaktiviteyi de inhibe eder. ve kükürt dioksit. Bileşik hemen reaksiyondan sonra uygulanırsa gecikmiş astım reaksiyonu ve bronşiyal hiperreaktivite baskılanabilir.
Astımlı hastalarda, nedokromil sodyum, bronşiyal hiperreaktiviteyi azaltmanın yanı sıra antijenlerin neden olduğu ani ve gecikmiş reaksiyonları inhibe eder Sodyum nedokromil, egzersiz, sis, soğuk hava, adenosin ve kükürt dioksit gibi spesifik olmayan faktörlerin neden olduğu bronkospazmı önler. Nedokromil ile tedavi, antijenik maruziyet veya hiperosmolar salin uygulamasının ardından bronş lümenine histamin salınımını önemli ölçüde azaltır. İlacın astımlı hastalardaki anti-inflamatuar etkileri, antijen kaynaklı eozinofillerin bronşiyal sekresyonlara akışını inhibe etme ve 16 haftalık tedaviden sonra bronşiyal submukozada aktive edilmiş eozinofillerin sayısını azaltma yeteneği ile gösterilir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
İnhalasyon yoluyla uygulanan sodyum nedokromil, bronş tüplerinden hızla emilirken, bağırsaktan emilim çok azdır (yaklaşık %2).
Bu nedenle, inhalasyondan sonra plazmada bulunan nedokromil sodyum esas olarak solunum yollarından emilen ilaçtır İnhalasyondan sonra, nedokromil sodyumun plazma konsantrasyonu uygulamadan sonra 1 saat içinde zirveye ulaşır ve ardından 1-2 saatlik bir yarılanma ömrü ile azalır.
Nedokromil sodyum, plazma proteinlerine orta derecede ve geri dönüşümlü olarak bağlanır (%89'dan fazla proteine bağlanır) ve ne insanlarda ne de hayvanlarda metabolize edilmez.
İnsanlarda, nedokromil sodyum safra yoluyla idrarda (yaklaşık %70) ve dışkıda (yaklaşık %30) değişmeden atılır.İlaç vücutta birikmez. Nedokromil sodyumun plazma profilleri, TILADE'in CFC veya Tilade ile uygulanmasından sonra benzerdir ve ayrıca hem astımlılarda hem de sağlıklı gönüllülerde benzerdir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Nedokromil sodyum çok düşük bir toksisite indeksine sahiptir.
Sıçanlarda hem oral hem de subkutan uygulama için LD50 4000 mg/kg'dan fazladır.
Çeşitli hayvan türlerinde ve çeşitli uygulama yollarıyla kronik uygulama, çok az toksisite belirtisi gösterdi veya hiç göstermedi.
Ayrıca nedokromil sodyumun doğurganlık veya üreme üzerinde hiçbir etkisi yoktur ve teratojenik etkileri yoktur. Hem sıçanlarda hem de farelerde yapılan karsinojenisite çalışmaları, bileşiğin kanserojen etkilerden yoksun olduğunu göstermiştir.
HFA-227 içeren formülasyonun üreme fonksiyonu üzerindeki etkisini veya kanserojen ve mutajenik potansiyeli değerlendirmek için klinik öncesi çalışmalar yapılmamıştır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Polivinilpirolidon (povidon) K 30, polietilen glikol (PEG) 600, levomenthol, 1, 1, 1, 2, 3, 3, 3, heptafloropropan (HFA 227)
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri bilinmiyor.
06.3 Geçerlilik süresi
2 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
30 °C'nin üzerinde çalıştırmayın. Soğutmayın.
Direkt güneş ışığından ve ısıdan koruyunuz. Kutu boş olsa bile delmeyin veya yakmayın
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
İlk 4 püskürtmeden sonra her biri 2 mg nedokromil sodyum içeren 112 püskürtme sağlayan 100 mg ölçüm valfli 19 ml alüminyum basınçlı kap.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
1. Kutuyu iyice çalkalayın ve mavi kapağı çıkarın.
2. Bir tık sesi duyana kadar ara parçayı 90 derece açın.
3. Ciğerlerdeki havayı yavaşça boşaltın.Şişeyi ağzınıza getirin, dudaklarınızı ağızlığın etrafını kapatın, kutuyu parmaklarınızın arasında tutun.
4. Ağızlıktan yavaş ama derin bir şekilde nefes almaya başlayın, ardından nefes almaya devam ederken kutuyu parmaklarınızla sıkıca sıkın.
5. Ciğerlerinizdeki havayı solumadan önce birkaç saniye nefesinizi tutmaya çalışarak şişeyi ağzınızdan çıkarın.
6. Adım 3 ve 4'ü tekrar edin ve ara parçayı kapatın.
7. Daha sonra çıkarılması zor olabilecek ve ağızlığın tıkanmasına neden olabilecek fazla tozun birikmesini önlemek için plastik ağızlığı temiz tutmak çok önemlidir.
Plastik ağızlığı, kullanımının başlangıcından itibaren en az ÜÇ GÜNDE bir düzenli olarak temizleyin ve kurulayın.
Plastik ağızlığı yıkadıktan sonra gece boyunca kurumasını bekleyin.
Şişeyi ilk kez kullanırken - veya uzun süre kullanılmadığında (ürünün üç günden fazla kullanılmamasından sonra) - havaya iki kez püskürterek valfin doğru çalışıp çalışmadığını kontrol etmeniz önerilir.
Spreyin verilmesini ve inspiratuar eylemi koordine edebilmek için çocuklara - en azından başlangıçta - ebeveynleri tarafından yardım edilmesi gerekecektir.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
A.I.C. n. 026632048
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
17.11.2003/31.05.2005
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Ekim 2014
