Aripiprazol Accord nedir ve ne için kullanılır?
Aripiprazol Accord, aşağıdaki akıl hastalıkları olan hastalarda kullanılır:
- şizofreni, düşünce ve konuşma bozuklukları, halüsinasyonlar (orada olmayan şeyleri görme veya duyma), şüphecilik ve sanrılar (yanlış inançlar) dahil olmak üzere bir dizi semptomla karakterize bir akıl hastalığıdır. Aripiprazol Accord 15 yaş ve üzeri hastalarda kullanılır;
- Bipolar I bozukluk, hastaların normal ruh hali dönemleriyle değişen manik ataklardan (anormal öforik durum dönemleri) muzdarip olduğu ve aynı zamanda depresyon atakları da yaşayabileceği bir akıl hastalığıdır. Aripiprazol Accord yetişkinlerde orta ila şiddetli manik epizodları tedavi etmek ve geçmişte ilaca yanıt vermiş yetişkinlerde yeni manik atakları önlemek için kullanılır. Aripiprazol Accord ayrıca 13 yaş ve üzeri hastalarda orta ila şiddetli manik atakların tedavisinde 12 haftaya kadar kullanılır.
Aripiprazol Accord, aripiprazol etkin maddesini içerir ve "jenerik bir ilaçtır". Bu, Aripiprazol Anlaşmasının Avrupa Birliği'nde (AB) Abilify adı verilen ve halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.
Aripiprazol Accord nasıl kullanılır?
Aripiprazol Accord tabletler (5, 10, 15 ve 30 mg) olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir.
Şizofreni için önerilen başlangıç dozu, yetişkinlerde ağızdan günde bir kez 10 veya 15 mg, ardından günde bir kez 15 mg'lık bir 'idame' dozudur. 15-17 yaş arası hastalarda, başlangıç dozu günde 2 mg'dır (sıvı formda bulunan bir aripiprazol ilacı kullanılarak), bu doz kademeli olarak günde bir kez önerilen 10 mg'lık doza yükseltilir.
Bipolar bozuklukta manik atakların tedavisi için yetişkinlerde önerilen başlangıç dozu, monoterapi olarak veya diğer tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde günde bir kez ağızdan 15 mg'dır. Yetişkinlerde manik atakların önlenmesi için aynı dozla devam edilmesi tavsiye edilir.
13-17 yaş arası hastalarda manik atakların tedavisi için, başlangıç dozu günde 2 mg'dır (sıvı formda bulunan bir aripiprazol ilacı kullanılarak), bu doz, günde bir kez önerilen 10 mg'lık doza kadar kademeli olarak artırılır. Tedavi 12 haftayı geçmemelidir.
Aripiprazol Accord'un vücutta emilimini etkileyen diğer ilaçları kullanan kişilerde doz ayarlanmalıdır. Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'da bulunur).
Aripiprazol Anlaşması nasıl çalışır?
Aripiprazol Accord'daki aktif madde, aripiprazol, bir antipsikotik ilaçtır. Etki mekanizması tam olarak bilinmemekle birlikte beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki bazı reseptörlere bağlanır ve bu şekilde sinir hücreleri arasındaki iletişimi sağlayan kimyasallar olan "nörotransmitterler" tarafından beyin hücreleri arasında iletilen sinyalleri bozar. Aripiprazolün esasen nörotransmiter dopamin ve 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da adlandırılır) reseptörlerinin "kısmi bir agonisti" olarak hareket ettiğine inanılmaktadır.Dopamin ve 5-hidroksitriptamin gibi hareket ederek bu reseptörleri aktive eder, ancak nörotransmitterlerden daha az güçlüdür. 5-hidroksitriptamin şizofreni ve bipolar bozuklukta rol oynar, aripiprazol beyin aktivitesini normalleştirmeye yardımcı olur, psikotik veya manik semptomları azaltır ve geri dönmelerini önler.
Aripiprazol Anlaşması nasıl çalışılmıştır?
Aripiprazol Anlaşması jenerik bir ilaç olduğundan, hastalarda yapılan çalışmalar, referans ilaç olan Abilify ile biyoeşdeğerliğini belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Aripiprazol Anlaşmasının faydaları ve riskleri nelerdir?
Aripiprazol Anlaşması jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Aripiprazol Anlaşması neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Aripiprazol Anlaşmasının karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Abilify ile biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Abilify örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Aripiprazol Anlaşmasının AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Aripiprazol Anlaşmasının güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Aripiprazol Accord'un mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir.Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Aripiprazol Accord için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Ayrıca Aripiprazol Accord'u pazarlayan şirket, hastalara veya sağlık profesyonellerine ve doktorlara ilacın 13-17 yaş arasındaki hastalarda güvenli kullanımını anlatan eğitim materyalleri sağlayacak.
Aripiprazol Anlaşması hakkında diğer bilgiler
Aripiprazol Accord tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilen) kullanma talimatını okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.Referans ilaç için EPAR'ın tam versiyonu da Ajansın web sitesinde bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Aripiprazol Anlaşması ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
