CoAprovel nedir?
CoAprovel, iki aktif madde, irbesartan ve hidroklorotiyazid içeren bir ilaçtır. Oval şekilli tabletler halinde mevcuttur (şeftali rengi: 150 mg veya 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; pembe renkli 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid).
CoAprovel ne için kullanılır?
CoAprovel, tek başına alınan irbesartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol edilemeyen esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan yetişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığını gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
CoAprovel nasıl kullanılır?
COAprovel, yemekle birlikte veya yemek aralarında ağızdan alınmalıdır. Kullanılacak CoAprovel dozu, hastanın daha önce almış olduğu irbesartan veya hidroklorotiyazid dozuna bağlıdır. Günde bir kez 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid üzerindeki dozlar önerilmemektedir CoAprovel diğer hipertansiyon tedavilerine ek olarak alınabilir.
CoAprovel nasıl çalışır?
CoAprovel iki aktif madde, irbesartan ve hidroklorotiyazid içerir.
Irbesartan bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). hormonun etkisi ile kan damarlarının genişlemesine izin verir.
Hidroklorotiyazid, hipertansiyon için başka bir tedavi türü olan diüretiktir.İdrar çıkışını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.
İki aktif maddenin kombinasyonu, kan basıncını tek başına alınan iki ilaca göre daha fazla düşürerek ek bir etkiye sahiptir.Kan basıncını düşürerek, yüksek kan basıncı ile ilişkili riskler, örneğin felç geçirme riski vardır.
CoAprovel nasıl çalışılmıştır?
Irbesartan tek başına 1997 yılında Avrupa Birliği'nde (AB) Karvea ve Aprovel adları altında yetki almıştır. Hipertansiyon tedavisinde hidroklorotiyazid ile birlikte kullanılabilir.Karvea/Aprovel'in hidroklorotiyazid ile ayrı tabletler halinde alınan çalışmaları CoAprovel kullanımını desteklemek için kullanılmıştır. 25 mg hidroklorotiyazid ile kombinasyon halinde 300 mg irbesartan dozları ile daha ileri çalışmalar da yapılmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, diyastolik kan basıncındaki (iki kalp atışı arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) azalmaya dayanıyordu.
CoAprovel'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
CoAprovel, diyastolik kan basıncını düşürmede plasebodan (sahte bir tedavi) ve tek başına alınan hidroklorotiyazidden daha etkiliydi Dozun 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazide yükseltilmesi, kan basıncının daha da düşmesine neden olabilir.
CoAprovel ile ilişkili risk nedir?
CoAprovel ile görülen en yaygın yan etkiler (100 hastanın 1 ila 10'unda görülen) baş dönmesi, mide bulantısı veya kusma, anormal idrara çıkma, yorgunluk (yorgunluk) ve artan kan üre nitrojeni (BUN, protein yıkım ürünü) konsantrasyonlarıdır. , kreatinin ( kas metabolizmasının parçalanma ürünü) ve kreatin kinaz (kaslarda bulunan enzim). CoAprovel ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
CoAprovel, irbesartan, hidroklorotiyazid, sülfonamidler veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Üç aydan fazla hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk üç ayında kullanılması tavsiye edilmez.CoAprovel ayrıca ciddi böbrek, karaciğer veya safra bozuklukları, kan potasyum seviyeleri çok düşük veya kan kalsiyum seviyeleri çok yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır.
CoAprovel, kan potasyum düzeylerini etkileyen diğer ilaçlarla birlikte alınırsa özellikle dikkat edilmelidir. Bu ilaçların tam listesi için Kullanma Talimatına bakınız.
CoAprovel neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterince kontrol edilmeyen yetişkin hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisi için CoAprovel'in yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiştir.Komite bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir. CoAprovel için.
CoAprovel hakkında diğer bilgiler:
15 Ekim 1998'de Avrupa Komisyonu, Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC'ye CoAprovel için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 15 Ekim 2003 ve 15 Ekim 2008'de yenilendi.
CoAprovel'in EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
Bu sayfada yayınlanan CoAprovel ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.