Oslif Breezhaler nedir?
Oslif Breezhaler, indacaterol etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Soluma için bir toz (150 ve 300 mikrogram) içeren kapsüllerde mevcuttur.
Oslif Breezhaler ne için kullanılır?
Oslif Breezhaler, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkinlerde hava yollarını açık tutmak için kullanılır. KOAH, akciğerlerdeki hava yollarının ve alveollerin hasar gördüğü veya tıkanarak nefes almada güçlükle sonuçlanan uzun süreli bir hastalıktır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Oslif Breezhaler nasıl kullanılır?
Oslif Breezhaler kapsülleri sadece Oslif Breezhaler inhaler ile kullanılmalı ve yutulmamalıdır.Bir doz almak için hasta, tozu ağız yoluyla solumak suretiyle inhalere bir kapsül yerleştirmelidir.
Önerilen doz, her gün aynı saatte, günde bir kez 150 mikrogramlık bir kapsüldür. Şiddetli KOAH'ta 300 mikrogram doz kullanılabilir, ancak yalnızca doktor tarafından talimat verildiği takdirde.
Oslif Breezhaler nasıl çalışır?
Oslif Breezhaler'deki aktif madde, indakaterol, bir beta-2 adrenerjik reseptör agonistidir.
Birçok organın kas hücrelerinde bulunan beta-2 reseptörlerine bağlanarak ve kasların gevşemesini sağlayarak çalışır. Oslif Breezhaler inhale edildiğinde indakaterol solunum yollarındaki reseptörlere ulaşarak onları aktive eder, bu da solunum yollarındaki kasların gevşemesine, hava yollarının açık kalmasına ve hastanın daha rahat nefes almasına yardımcı olur.
Oslif Breezhaler nasıl çalışıldı?
Oslif Breezhaler'in etkileri, üzerinde çalışılmadan önce deneysel modellerde test edildi.
insanlar.
KOAH'lı 4.000'den fazla hastayı içeren üç ana çalışmada, Oslif Breezhaler plasebo (kukla tedavi), tiotropium veya formoterol (KOAH tedavisinde kullanılan diğer inhale ilaçlar) ile farklı dozlarda karşılaştırılmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, Oslif Breezhaler'in hastaların zorlu ekspiratuar hacimlerini (FEV1) plaseboya kıyasla 12 hafta sonra nasıl iyileştirdiğiydi.
FEV1, bir kişinin bir saniyede soluyabileceği maksimum hava miktarıdır.
Oslif Breezhaler'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Oslif Breezhaler KOAH hastalarında akciğer aktivitesini iyileştirmede plasebodan daha etkiliydi Ortalama olarak, Oslif Breezhaler alan hastalarda FEV1'deki iyileşme 150-190ml iken plasebo alan hastalarda FEV1 -10 ml ile +20 ml arasında değişiyordu Genel olarak, 150 ve 300 mikrogram Oslif Breezhaler dozlarının etkileri benzerdi, ancak sonuçlar 300 mikrogram dozun hastalığın daha şiddetli olduğu hastalarda daha fazla rahatlama sağlayabileceğini gösterdi.
Oslif Breezhaler ile ilişkili riskler nelerdir?
Çoğu durumda Oslif Breezhaler ile ilişkili yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı), sinüzit (sinüs iltihabı), diyabet ve hiperglisemi (yüksek kan şekeri seviyeleri), baş ağrısı, iskemik kalp hastalığı (yetersiz kan akımının neden olduğu kalp hastalığı), öksürük, laringofaringeal ağrı (boğaz), burun akıntısı (burun akıntısı), solunum yolu tıkanıklığı (tıkanmış hava yolları), hava), kas spazmı (kramplar) ve periferik ödem (özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme). Oslif Breezhaler ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın Oslif Breezhaler, indakaterol, laktoz veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
Oslif Breezhaler neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Oslif Breezhaler'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve Oslif Breezhaler'e bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Oslif Breezhaler hakkında daha fazla bilgi
30 Kasım 2009'da Avrupa Komisyonu, Novartis Europharm Limited'e Oslif Breezhaler için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Pazarlama izni beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Oslif Breezhaler'ın EPAR'ının tam versiyonu için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009.
Bu sayfada yayınlanan Oslif Breezhaler ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
