TOBRAL ® Tobramisin bazlı bir ilaçtır
TERAPÖTİK GRUP: Antimikrobiyaller - Aminoglikozitler
Endikasyonları TOBRAL ® Tobramisin
TOBRAL ®, tobramisine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu göz enfeksiyonlarının ve ilgili adnekslerin tedavisinde oftalmoloji kliniğinde endikedir.
Etki mekanizması TOBRAL ® Tobramisin
Aminoglikozidler kategorisine ait aktif bir bileşen olan Tobramisin, ilk kez Streptomices'ten ekstrakte edilen doğal bir antibiyotiktir ve göz hastalıklarından sorumlu patojenik mikroorganizmalara karşı bakteriyostatik ve bakterisidal etkisi nedeniyle özellikle in vitro ve in vivo etkilidir.
Diğer aminoglikozidler gibi, torbramisin de terapötik etkisini bakteri duvarına ve zarına nüfuz ederek ve 30S ribozomal alt birimine hevesle bağlanarak, peptit zincirinin uzamasını engelleyerek ve mikroorganizmanın fonksiyonel ve metabolik özelliklerini ciddi şekilde tehlikeye atarak gerçekleştirir.
TOBRAL ® uygulaması ile garanti edilen topikal kullanım ayrıca aminoglikozitlerin sistemik uygulaması için tarif edilen nefrotoksisite ve ototoksisite gibi bazı yan etkilerin en aza indirilmesine olanak tanır.
Farklı çalışmalar, tobramisinin, yaşamını yitirmiş ve bağışıklığı baskılanmış hastalarda enfeksiyöz patolojilerden sorumlu staphylococcus aureus ve pseudomonas aeruginosa'ya karşı büyük mikrobisidal etkinliğini de göstermiştir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. PEDİATRİK ÇAĞDA TOBRAMİSİNİN GÜVENLİĞİ VE ETKİSİ
Pediatr İlaçları. 1 Nisan 2012; 14: 119-30.
Pediatrik deneklerde loteprednol etabonat %0.5 ve tobramisin %0.3 oftalmik süspansiyonun güvenliği ve tolere edilebilirliği.
Comstock TL, Paterno MR, Bateman KM, Decory HH, Gearinger M.
Pediyatrik hastalarda blefarokonjonktivitin kısa süreli tedavisi için %0,3 tobramisinin topikal oftalmik kullanımının güvenliğini ve terapötik etkinliğini gösteren bir başka klinik çalışma.
2. TOBRAMİSİN VE PURULEN BAKTERİYEL konjonktivit
J Fr Oftalmol. 2010 Nisan: 33: 241-8. Epub 2010 Mart 10.
Pürülan bakteriyel konjonktivitin klinik belirtilerinde azitromisinin %1.5 göz damlasına karşı %0.3 tobramisine karşı etkinlik değerlendirmesi.
Robert PY, Bourcier T, Meddeb-Ouertani A, Khairallah M, Zaghloul K, Amraoui A, Bhagat Y, Pop M, Cochereau I.
Pürülan bakteriyel konjonktivitte %0,3 tobramisin ile 7 gün boyunca topikal tedavinin etkinliğini gösteren ve tedavi edilen hastaların %96'sından fazlasında belirtilerin hızlı bir şekilde iyileşmesini garanti eden çalışma.
3. AŞIRI DUYARLILIKTAN TOBRAMİSİN'E TEPKİLER
J Oftalmol olabilir. 2007 Aralık 42: 883-4.
Astım veya atopi olmayan bir yetişkinde oküler tobramisine bağlı bronkospazm.
Ting JY.
Daha önce astım veya atopi öyküsü olmayan bir hastada tobramisin bazlı göz damlası uygulamasını takiben bronkospazm başlangıcını bildiren ilginç bir vaka raporu.
Kullanım yöntemi ve dozaj
TOBRAL®
%0,3 tobramisin göz damlası (100 ml çözelti başına 0,3 g tobramisine eşittir);
%0,3 tobramisin içeren oftalmik kullanım için merhem (100 g ürün başına 0,3 g tobramisine eşittir).
Dozaj şemasının tanımı doktora kalmış olsa da, hastanın klinik durumunun ciddiyeti dikkatlice düşünüldükten sonra, genellikle önerilen dozlar genellikle şunlardır:
- 2- Günde 4 damla göz günde 3-4 defa damla;
- Merhem günde 2-4 uygulama.
TOBRAL ® Tobramisin uyarıları
Tobramisinin topikal kullanımı ototoksisite ve nefrotoksisite risklerini kesinlikle sınırlandırmasına rağmen, her durumda, özellikle nefropatilerden ve işitsel-vestibüler patolojilerden mustarip hastalar için terapötik süreç boyunca sürekli tıbbi izlemenin gerekmesi tavsiye edilir.
Yetersiz antibiyotik kullanımı, yaygın antibiyotik tedavisine dirençli mikrobiyal suşların yayılmasını kolaylaştırabilir.
TOBRAL ®'in pediatrik hastalar için de güvenli olduğu gösterilmiştir.
GEBELİK VE EMZİRME
İlacın topikal kullanımına bağlı olarak tobramisinin düşük sistemik absorpsiyonuna rağmen, TOBRAL ® kullanımının hamilelik ve emzirme döneminde gerçek ihtiyaç vakalarıyla sınırlandırılması tavsiye edilir.
Herhangi bir tedavi uzman doktor tarafından denetlenmelidir.
Etkileşimler
Göz damlasının kimyasal-fiziksel özelliklerini korumak için gerekli olan eksipiyanlar arasında tiloksapolün varlığı, TOBRAL ® alımını tetrasiklinlerinkiyle uyumsuz hale getirir.
Kontrendikasyonlar TOBRAL ® Tobramisin
Aktif maddeye, yapısal olarak ilişkili ilaçlara ve ilgili yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık durumunda TOBRAL ® kullanımı kontrendikedir.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Tobramisinin topikal kullanımı, genellikle aminoglikozitlerin sistemik uygulamasına bağlı yan etkileri önemli ölçüde sınırlandırmasına rağmen, TOBRAL ® uygulaması, belirli bir sıklıkta konjonktivit, kaşıntı, ödem ve kızarıklık gibi aşırı duyarlılık ters reaksiyonlarının ortaya çıkmasına neden olabilir.
Not
TOBRAL ® reçeteli bir ilaçtır.
Bu sayfada yayınlanan TOBRAL ® Tobramisin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
