Cosentyx nedir ve ne için kullanılır?
Cosentyx, sistemik (vücut çapında) tedaviye ihtiyaç duyan yetişkinlerde orta ila şiddetli plak sedef hastalığını (ciltte kırmızı, pullu döküntülere neden olan bir hastalık) tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Aktif secukinumab maddesini içerir.
Cosentyx nasıl kullanılır - secukinumab?
Cosentyx sadece reçete ile alınabilir ve sadece sedef hastalığının tanı ve tedavisinde deneyimli bir doktorun rehberliği ve gözetimi altında kullanılmalıdır. İlaç, enjeksiyon için bir çözelti haline getirilecek bir toz olarak veya kullanıma hazır bir şırınga veya kalem içinde enjeksiyon için bir çözelti olarak mevcuttur. 300 mg'lık bir dozda deri altı enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır; ilk beş doz bir hafta arayla verilir, ardından ayda bir kez 300 mg doz ile tedaviye devam edilir. Her 300 mg doz, iki ayrı 150 mg enjeksiyon olarak verilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Cosentyx - secukinumab nasıl çalışır?
Cosentyx'teki aktif madde, secukinumab, bir monoklonal antikordur. Monoklonal antikor, vücuttaki belirli bir yapıyı (antijeni) tanımak ve ona bağlanmak için geliştirilmiş bir antikordur (bir tür protein). Secukinumab, bağışıklık sisteminde interlökin 17A adı verilen bir sitokine (bir haberci molekül) bağlanmak üzere tasarlanmıştır. Bu sitokin, sedef hastalığına neden olan iltihaplanma ve diğer bağışıklık sistemi süreçlerine katılır.Sekukinumab, interlökin 17A'ya bağlanarak ve etkisini bloke ederek bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltır ve hastalığın semptomlarını azaltır.
Cosentyx - secukinumab'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Cosentyx, bazıları geçmişte bu durum için sistemik tedaviler almış olan 2.403 psoriasis hastasını içeren 4 ana çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı. ve 12 hafta sonra, iki farklı skora dayalı olarak (PASI [Psoriasis Area Şiddet İndeksi]'nde %75 veya daha fazla azalma ve IGA'da [Araştırmacının Global Değerlendirmesi] 0 veya 1'e düşme, temiz veya neredeyse olduğunu gösteren bir değer temiz cilt) ve bir çalışmada Cosentyx, sedef hastalığı için başka bir yetkili tedavi olan etanercept ile karşılaştırıldı. Çalışmalar, Cosentyx'in sedef hastalığı semptomlarını iyileştirmede etkili olduğunu göstermiştir: 4 çalışmanın genel sonuçlarına bakıldığında, PASI skorlarında %75'lik bir azalma elde eden hastaların yüzdesi Cosentyx grubunda %79'du. plasebo grubundaki %; IGA puanları açısından, Cosentyx ile tedavi edilen hastaların %65'i, etanersept ile tedavi edilen hastaların %27'si ve plasebo ile tedavi edilenlerin %2'sine kıyasla 0 veya 1 puan elde etmiştir. Cosentyx tedavisi 52 haftaya kadar sürdürüldüğünde bile fayda görülmeye devam etti.
Cosentyx - secukinumab ile ilişkili risk nedir?
Cosentyx'in (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri, nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı) ve rinit (tıkanıklık ve burun akıntısı) ile birlikte üst solunum yolu enfeksiyonlarıdır (soğuk algınlığı). Cosentyx enfeksiyon riskini artırabileceğinden, tüberküloz dahil aktif ciddi enfeksiyonları olan hastalarda kullanılmamalıdır.Cosentyx ile bildirilen tüm yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Cosentyx - secukinumab neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Cosentyx'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını önerdi. İlacın, orta ila şiddetli sedef hastalığı olan hastalara önemli klinik fayda sağladığı gösterildi. Daha önce diğer sistemik tedavilerle tedavi edilenler de dahil olmak üzere, etkinliği etanersept ile görülen faydadan daha fazlaydı Güvenlilik profili, genellikle bazı sedef hastalığı tedavilerinde görülen şiddetli enfeksiyonlarda bir artışa dair bir kanıt olmaksızın güven verici olarak kabul edildi ve bu nedenle, sistemik tedavi gerektiren orta ila şiddetli hastalığı olan tüm hastalarda tedavinin yararlarının risklerden daha ağır bastığı düşünülmüştür.
Cosentyx - secukinumab'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Cosentyx'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Cosentyx için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Cosentyx - secukinumab hakkında daha fazla bilgi
15 Ocak 2015'te Avrupa Komisyonu, Cosentyx için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Cosentyx tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 01-2015.
Bu sayfada yayınlanan Cosentyx - secukinumab ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
