Epclusa - Sofosbuvir - Velpatasvir nedir ve ne için kullanılır?
Epclusa, yetişkinlerde kronik (uzun süreli) hepatit C tedavisi için belirtilen bir antiviral ilaçtır.Hepatit C, karaciğeri etkileyen hepatit C virüsünün neden olduğu bulaşıcı bir hastalıktır.
Epclusa, sofosbuvir ve velpatasvir aktif maddelerini içerir.
Epclusa - Sofosbuvir - Velpatasvir nasıl kullanılır?
Epclusa sadece reçete ile alınabilir ve tedavi, kronik hepatit C hastalarının yönetiminde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir.
Epclusa, 400 mg sofosbuvir ve 100 mg velpatasvir içeren tabletler halinde mevcuttur. Hepatit C virüsünün birden fazla çeşidi (genotipi) vardır: Epclusa, virüsün tüm genotiplerinin neden olduğu hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılabilir. Önerilen doz 12 hafta boyunca günde bir tablettir.
Epclusa, dekompanse karaciğer hastalığı olan hastalarda (karaciğer düzgün çalışmadığında) ribavirin adı verilen başka bir ilaçla birlikte verilir. Epclusa'ya ribavirin ilavesi, kompanse karaciğer sirozu (yine de yeterli şekilde çalışabilen karaciğerde skar) ve başa çıkması daha zor bir varyant olan genotip 3 hepatit C virüsü enfeksiyonu olan hastalarda da düşünülebilir. Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'da bulunur).
Epclusa - Sofosbuvir - Velpatasvir nasıl çalışır?
Epclusa'daki aktif maddeler sofosbuvir ve velpatasvir, hepatit C virüsünün çoğalması için gerekli olan iki proteinin etkisini bloke eder.Sofosbuvir, "NS5B RNA-bağımlı RNA polimeraz" adlı bir enzimin etkisini bloke ederken, velpatasvir üzerinde etkilidir. "NS5A" adlı bir protein. Epclusa, bu proteinleri bloke ederek hepatit C virüsünün çoğalmasını ve yeni hücrelere bulaşmasını engeller.
Sofosbuvir, Ocak 2014'ten beri Sovaldi adı altında yetkilendirilmiştir.
Epclusa - Sofosbuvir - Velpatasvir'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Epclusa, karaciğeri hala yeterli şekilde çalışabilen, ancak bazıları siroz kompanse karaciğer fonksiyonundan muzdarip olan hepatit C ile enfekte (genotip 1 ila 6) toplam 1.446 hastayı içeren üç ana çalışmada incelenmiştir. etkililik, tedaviden 12 hafta sonra kan testlerinde hepatit C virüsü kanıtı göstermeyen hasta sayısıydı. Çalışmaların sonuçlarına bir bütün olarak bakıldığında, 12 hafta boyunca Epclusa alan hastaların %98'i (1.035 kişiden 1015'i) tedavinin bitiminden 12 hafta sonra virüs için negatif test yaptı.
Karaciğeri yeterince çalışamayan (Child-Pugh sınıf B sirozu) hepatit C ile enfekte 267 hastada başka bir çalışma yapılmıştır.Sonuçlar, 12 hafta boyunca ribavirin ile kombinasyon halinde Epclusa ile tedavi edilen hastaların en iyi sonuçları elde ettiğini gösterdi; hastaların yaklaşık %94'ü (87 hastanın 82'si) tedavinin bitiminden 12 hafta sonra virüs için negatif test yaptı, bu oran "%84'tü. Tek başına Epclusa ile tedavi edilen hastaların
Epclusa - Sofosbuvir - Velpatasvir ile ilişkili riskler nelerdir?
Epclusa, kandaki sofosbuvir ve velpatasvir düzeylerini ve dolayısıyla Epclusa'nın etkinliğini azaltabilecek aşağıdaki ilaçlarla birlikte verilmemelidir:
- rifampisin, rifabutin (antibiyotikler);
- karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (epilepsi ilaçları);
- Sarı kantaron (depresyon ve anksiyete için kullanılan bitkisel bir müstahzar).
Epclusa ile bildirilen kısıtlamaların ve yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Epclusa - Sofosbuvir - Velpatasvir neden onaylandı?
Tek başına Epclusa'nın, karaciğeri yeterince çalışabilen hastaların kanından hepatit C virüsünü ortadan kaldırmada oldukça etkili olduğu gösterilmiştir. Genotip 3 dahil tüm genotipler için virüs klirensi gözlendi ve karaciğeri yeterince çalışamayan hastalarda (Child-Pugh sınıf B sirozu) bile çok yüksekti, Epclusa ile ribavirin kombinasyonu ile tedavi edildiğinde Epclusa iyi tolere edildi ve uygun güvenlik profili.
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), bu nedenle Epclusa'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Epclusa - Sofosbuvir - Velpatasvir'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Epclusa'nın güvenli ve etkin kullanımı için sağlık profesyonellerinin ve hastaların uyması gereken tavsiyeler ve önlemler, ürün özellikleri özetinde ve paket broşüründe yer almaktadır.
Epclusa - Sofosbuvir - Velpatasvir hakkında daha fazla bilgi
Epclusa'nın EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Epclusa tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Epclusa - Sofosbuvir - Velpatasvir ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
