Sonat nedir?
Sonata, zaleplon etken maddesini içeren bir ilaçtır. Kapsüllerde mevcuttur (renkli
beyaz ve kahverengi: 5 mg; beyaz: 10 mg).
Sonata ne için kullanılır?
Sonata, uykusuzluk çeken ve uykuya dalmakta güçlük çeken yetişkinlerin tedavisi için endikedir. sadece bozukluk şiddetliyse, sakat bırakıyorsa veya aşırı ciddi sorunlara yol açıyorsa reçete edilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Sonat nasıl kullanılır?
Sonata ile tedavi mümkün olduğu kadar kısa olmalı ve iki haftadan fazla sürmemelidir.
Sonat yatmadan hemen önce veya hasta uykuya dalmakta güçlük çekiyorsa sonra alınmalıdır. Önerilen doz 10 mg'dır, ancak yaşlı hastalarda veya hafif veya orta derecede karaciğer sorunları olan hastalarda 5 mg'a düşürülmelidir.
Sonata'nın toplam günlük dozu 10 mg'ı geçmemelidir. Aynı gece ikinci bir doz almaya gerek yoktur. Yiyecekler ilacın etkisini azaltabileceğinden, Sonata'yı alırken veya almadan hemen önce hiçbir şey yememelisiniz. Sonata, çocuklar veya ciddi karaciğer veya böbrek problemleri olan hastalar tarafından alınmamalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Sonata nasıl çalışır?
Sonata'daki aktif madde, zaleplon, benzodiazepinlerle ilgili bir ilaç sınıfına aittir. Zalepon, benzodiazepinlerden kimyasal olarak farklıdır, ancak beyindeki aynı reseptörlere etki eder. Bir gama-aminobütirik asit (GABA) reseptör agonistidir, yani nörotransmiter GABA için reseptörlere bağlanır ve onları aktive eder.GABA gibi nörotransmiterler, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır.Beyinde, GABA uykuyu indüklemeye yardımcı olur.Zaleplon, reseptörlerini aktive ederek uykuyu teşvik eden GABA'nın etkisini arttırır.
Sonata kapsüllerinde bulunan toz, ilacın yanlışlıkla birisine verilmesini önlemek için çok yoğun bir mavi boya ile renklendirilmiştir.
Sonat nasıl çalışıldı?
Sonat, yaklaşık 3.500 yetişkin ve yaşlı hastayı içeren toplam 14 çalışmada incelenmiştir. Bu çalışmalardan beşi karşılaştırmalıydı: Sonata, plasebo (sahte bir tedavi) veya zolpidem veya triazolam (uykusuzluk tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar) ile karşılaştırıldı.Ana çalışmalar iki ila dört hafta sürdü.Etkinliğin ana göstergesi, kullanım süresiydi. uykuya dalmak için aldı. Bazı çalışmalarda uykuda geçirilen süre ve uyku özellikleri de gözlemlenmiştir.
Sonata'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Sonata 10 mg ile tedavi edilen yetişkinlerde uykuya dalma süresi daha kısaydı ve etkileri dört haftaya kadar sürdü.
Yaşlı hastalarda, uykuya dalma süresi, iki haftalık çalışmalarda plaseboya kıyasla, Sonata 5 mg ile sıklıkla azaldı ve Sonata 10 mg ile her zaman azaldı.
Sonata 10 mg, uykuya dalma süresini azaltmada ve gecenin ilk yarısında uyku süresini artırmada plasebodan daha etkiliydi.
Çeşitli uyku evrelerinin süresini ölçen çalışmalarda, Sonata uyku özelliklerini değiştirmedi.
Sonata ile ilişkili risk nedir?
Sonata'nın en yaygın yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) amnezi (hafıza kaybı), parestezi (karıncalanma gibi olağandışı hisler), uyku hali ve dismenoredir (ağrılı adet görme). Sonata ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Sonata, zaleplona veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.Şiddetli karaciğer veya böbrek problemleri, uyku apne sendromu (uyku sırasında solunumun sık sık kesilmesi), myastenia gravis (kas güçsüzlüğüne neden olan hastalık) veya şiddetli yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
solunum bozuklukları (solunum bozuklukları) ve 18 yaşın altındaki hastalarda bile değil.
Sonata neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), sonata'nın yararlarının, uykuya dalma güçlüğü çeken, bozukluk şiddetli olduğunda, sakat bırakan veya aşırı ciddi sorunlara neden olan hastaların tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite, Sonata'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Sonata ile ilgili diğer bilgiler:
12 Mart 1999'da Avrupa Komisyonu, Sonata için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. "Pazarlama İzni" 12 Mart 2004 ve 12 Mart 2009'da yenilendi. Pazarlama izninin sahibi Meda AB şirketidir. .
Sonata EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
Bu sayfada yayınlanan Sonata - zaleplon ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
