LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Bindren - Colestilano nedir?
BindRen, kolestilan etken maddesini içeren bir ilaçtır. Tablet (1 g) ve granül (2 veya 3 g içeren poşetler) halinde mevcuttur.
Bindren ne için kullanılır?
BindRen, diyalize giren (bir kan temizleme tekniği) uzun süreli böbrek hastalığı olan yetişkinlerde hiperfosfateminin (kandaki yüksek fosfat seviyeleri) kontrolü için endikedir.Hemodiyaliz geçiren hastalarda (kanı filtrelemek için bir makine kullanarak) kullanılır. veya periton diyalizi (sıvının karın içine pompalandığı ve vücudun içindeki bir zarın kanı süzdüğü).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Bindren nasıl kullanılır?
BindRen'in önerilen başlangıç dozu, yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra alınacak üç eşit doza bölünerek günde 6 - 9 g'dır. BindRen dozu, kanda kabul edilebilir bir fosfat seviyesi elde etmek için her iki ila üç haftada bir günde maksimum 15 g'a kadar ayarlanmalı ve daha sonra düzenli olarak izlenmelidir. Hastalar, reçete edilen düşük fosfatlı diyetlerini takip etmeye devam etmelidir.
Bindren - Colestilan nasıl çalışır?
Şiddetli böbrek hastalığı olan hastalar fosfatı vücuttan atamazlar.Bu durum kalp veya kemik hastalığı gibi uzun süreli komplikasyonlara neden olabilen hiperfosfatemiye neden olur.BindRen'deki etken madde,kolestilan,bağlayıcı bir maddedir. fosfat Yemekle birlikte alındığında, kolestilan bağırsakta yiyeceklerde bulunan fosfata bağlanarak vücuda emilimini engeller. Bu eylem, kandaki fosfat seviyelerini düşürmeye yardımcı olur.
Bindren - Colestilan nasıl çalışılmıştır?
BindRen'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
BindRen, uzun süreli böbrek hastalığı ve hiperfosfatemisi olan 273 yetişkini kapsayan iki ana çalışmada incelenmiştir. Tüm hastalar diyalizdeydi ve üç aydır BindRen alıyorlardı.
642 hastayı içeren üçüncü bir ana çalışma, onları plaseboyla karşılaştırdı (sahte bir tedavi)
BindRen'in üç ay boyunca çeşitli dozlarda uygulanmasının etkileri. Tüm çalışmalar, üç ay sonra kandaki ortalama fosfat miktarındaki değişime baktı.
Bindren - Colestilan'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İlk iki çalışma, BindRen'in diyalize giren uzun süreli böbrek hastalığı olan hastalarda kan fosfat seviyelerini kontrol etmede etkili olduğunu gösterdi. İlk çalışmada, ortalama 11.5 g BindRen dozu, üç ay sonra kan fosfat seviyelerini ortalama 0.36 mmol / L azalttı.
Benzer şekilde, ikinci çalışmada, ortalama 13,1 g BindRen dozu, üç ay sonra kan fosfat seviyesinde ortalama 0,50 mmol / L azalma ile sonuçlanmıştır.
Üçüncü çalışma, BindRen'in 6, 9, 12 ve 15 g / gün dozlarında plasebodan daha etkili olduğunu buldu: plaseboya kıyasla, BindRen ile gözlenen kan fosfat seviyelerindeki azalma sırasıyla 0'dı.16, 0.21, 0.19 ve 0.37 mmol / l.
Bindren - Colestilan ile ilişkili risk nedir?
Klinik çalışmalarda, 10 hastadan yaklaşık 3'ünde en az bir yan etki görülmüştür. BindRen ile en ciddi yan etkiler gastrointestinal kanama (mide ve bağırsaklarda kanama) ve kabızlıktır.En sık bildirilen yan etkiler bulantı, hazımsızlık (mide ekşimesi) ve kusmadır.BindRen ile saptanan yan etkilerin tam listesi için pakete bakın broşür.
BindRen, kolestilan veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Bağırsak tıkanıklığı (tıkanıklığı) olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Bindren - Colestilano neden onaylandı?
CHMP, BindRen ile tedavinin fosfat seviyelerini düşürmede faydalı bir etkiye sahip olduğunu kaydetti. Ciddi güvenlik endişeleri yoktu ve genel güvenlik profili, yan etkiler esas olarak bağırsağı etkilediği ve kendiliğinden düzeldiği için diğer fosfat bağlayıcılarınkine benzerdi.CHMP, BindRen'in faydalarının risklerini aştığına karar verdi ve ilacın verilmesini tavsiye etti. bir pazarlama izni.
Bindren - Colestilano'nun güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Tresiba'yı pazarlayan şirket, diyabetli hastalara ilaç vermesi veya reçete etmesi beklenen sağlık uzmanlarına, özellikle de onları Tresiba'nın yüksek doz formülasyonundan haberdar etmek için eğitim materyali sağlayacaktır. Ayrıca, tedavi eden doktor tarafından uygun eğitimle birlikte verilmesi gereken Tresiba'nın doğru kullanımı konusunda hastalara talimat vermek için eğitim materyalleri üretecektir.
Bindren - Colestilan hakkında daha fazla bilgi
21 Ocak 2013 tarihinde, Avrupa Komisyonu BindRen için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
BindRen tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 01-2013.
Bu sayfada yayınlanan Bindren - Colestilano ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
