Iressa - gefitinib

Iressa nedir?

Iressa, aktif madde gefitinib içeren bir ilaçtır. Kahverengi renkli tabletler (250 mg) olarak mevcuttur.

Iressa ne için kullanılır?

Iressa, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (yani, hücreleri kanserin ilk bölgesinden vücudun diğer bölgelerine yayılmış olan hücreler) olan yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılır. Kanser hücrelerinin 'epidermal büyüme faktörü reseptörü' (EGFR) adı verilen bir protein üretecek şekilde genetik mutasyona sahip olduğu durumlarda kullanılır.

Iressa nasıl kullanılır?

Iressa ile tedavi, kanser önleyici tedavilerin kullanımında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve gözetiminde yapılmalıdır.Önerilen doz günde bir tablettir ve hasta bütün olarak yutmakta güçlük çekiyorsa suda çözülebilir.

Iressa nasıl çalışır?

Iressa'daki aktif madde, gefitinib, bir protein tirozin kinaz inhibitörüdür, yani "tirozin kinazlar" adı verilen spesifik enzimleri bloke eder. Bu enzimler kanser hücrelerinin yüzeyinde bulunur; Örneğin. EGFR, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinde hücrelerin yüzeyinde bulunur.EGFR, kanser hücrelerinin büyümesi ve yayılmasında rol oynar. Iressa, EGFR'yi bloke ederek kanserin büyümesini ve yayılmasını yavaşlatmaya yardımcı olur.Iressa yalnızca EGFR mutasyonuna sahip küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hücrelerinde çalışır.

Iressa nasıl çalışıldı?

Iressa'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan 1217 yetişkin hastayı içeren bir ana çalışmada, Iressa, bir karboplatin ve paklitaksel (diğer antikanser ilaçları) kombinasyonu ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, hastalık kötüleşene kadar geçen süreydi.
Lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan 1.466 hastayı içeren ikinci bir ana çalışmada, Iressa, docetaxel (başka bir antikanser ilacı) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, hastaların ne kadar yaşadığıydı.Her iki çalışma da EGFR mutasyonu olan ve olmayan hastalarda yürütülmüştür.

Iressa'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

İlk ana çalışmada, Iressa kanser alevlenmesini önlemede kombinasyon tedavisinden daha etkiliydi.EGFR mutasyonu olan hastalar arasında, Iressa ile tedavi edilenler hastalıkları kötüleşmeden ortalama dokuz buçuk ay yaşadılar, kombinasyon tedavisi gören hastalarda ise hastalıkları kötüleşmeden yaşadılar. tedavide bu aralık ortalama altı aydı. İkinci ana çalışmada, Iressa ve docetaxel gruplarında sağkalım benzerdi.

Iressa ile ilişkili risk nedir?

Iressa ile ilişkili en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) iştahsızlık, ishal, kusma, bulantı, stomatit (ağız mukozasının iltihabı), alanin aminotransferaz (bir karaciğer enzimi) düzeyinde artıştır. ) kanda, püstüler döküntü ve asteni (zayıflık) gibi cilt reaksiyonları. Iressa alan hastalarda interstisyel akciğer hastalığı riski de vardır. Iressa ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Iressa, gefitinib veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Emziren hastalarda da kullanılmamalıdır.

Iressa neden onaylandı?

İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), EGFR aktive edici mutasyonlara sahip lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan yetişkin hastaların tedavisinde Iressa'nın yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Iressa için.

Iressa ile ilgili diğer bilgiler

24 Haziran 2009'da Avrupa Komisyonu, AstraZeneca AB'ye Iressa için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Iressa'nın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 05-2009.

Bu sayfada yayınlanan Iressa - gefitinib ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.