Jardiance - empagliflozin nedir ve ne için kullanılır?
Jardiance, aktif madde empagliflozin içeren bir diyabet ilacıdır. Kandaki glikoz (şeker) seviyesini kontrol etmek için tip 2 diyabetli yetişkinlerde kullanılır. Jardiance sadece, kan şekeri seviyeleri tek başına diyet ve egzersizle tatmin edici bir şekilde kontrol edilemeyen ve metformin (diyabet için başka bir ilaç) alamayan tip 2 diyabetli hastalarda kullanılabilir Jardiance, diğer diyabetlere 'ekleme' olarak da kullanılabilir. İnsülin dahil ilaçlar, bu ilaçlar egzersiz ve diyetle birlikte diyabetin yeterli kontrolünü sağlamadığında.
Jardiance nasıl kullanılır - empagliflozin?
Jardiance tablet formunda (10 ve 25 mg) mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 10 mg'dır ve uygun hastalarda gerekirse günde 25 mg'a yükseltilebilir. Jardiance, insülin veya vücudun insülin üretimini uyaran ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa, hipoglisemi (düşük kan şekeri seviyeleri) riskini sınırlamak için dozun azaltılması gerekebilir. Jardiance'ın etkisi böbreklerin işleyişine bağlı olduğundan, örneğin 85 yaşın üzerindeki veya orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda bu ilaçla tedavi önerilmemektedir.Daha fazla bilgi için broşüre bakınız.
Jardiance - empagliflozin nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır.Bu, yüksek kan şekeri seviyelerine neden olur.Kan şekeri. Jardiance'daki madde, empagliflozin, böbreklerde sodyum-glukoz kotransporter 2 (SGLT2) adı verilen bir proteini bloke ederek çalışır. SGLT2, kan böbrekleri filtrelerken idrardaki glikozu kan dolaşımına yeniden emen bir proteindir. SGLT2'nin etkisini bloke ederek, Jardiance idrar yoluyla daha fazla glikozun atılmasına neden olarak kan şekeri düzeylerini düşürür.
Jardiance - empagliflozin'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Jardiance'ın kan şekeri üzerinde faydalı bir etkisi, 2.700'den fazla hastayı içeren dört ana çalışmada gösterilmiştir. Günde bir kez 10 veya 25 mg Jardiance, tek başına veya diğer diyabet ilaçları (metformin, pioglitazon veya metformin artı pioglitazon veya sülfonilüre adı verilen başka bir diyabet ilacı türü) ile tedaviye yardımcı olarak kullanılan plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, 24 haftalık tedaviden sonra kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin bir göstergesi olan glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen bir maddenin kan seviyesindeki değişiklikti. , plaseboya kıyasla Jardiance ile HbA1c'de iyileşme: Jardiance'ın başka ilaçlar olmadan kullanımını araştıran çalışmada, HbA1c'deki azalma 10 mg dozda plasebodan %0.74 ve 25 mg doz ile plasebodan %0.85 daha yüksekti . Jardiance diğer ilaçlara eklendiğinde de HbA1c'de mütevazı, ancak klinik olarak anlamlı düşüşler gözlendi.Ayrıca, sonuçlar Jardiance ile tedavinin vücut ağırlığı ve kan basıncında faydalı bir azalma ile ilişkili olduğunu gösteriyor.Diğer altı çalışma tarafından destek sağlandı, bazıları, ilacın faydalarının uzun süreli tedavi ile devam ettiğini gösteren ana çalışmaların devamıydı. Ayrıca, ilacın kombine edildiğinde faydasını gösteren destekleyici kanıtlar da vardı. Hepsi "insülin.
Jardiance - empagliflozin ile ilişkili risk nedir?
Jardiance'ın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkisi, ilaç bir sülfonilüre veya insülin ile alındığında hipoglisemidir (düşük kan şekeri). Jardiance ile bildirilen yan etkilerin tam listesi ve sınırlamaları için paket broşürüne bakın.
Jardiance - empagliflozin neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Jardiance'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, Jardiance'ın "düşük kan şekeri seviyelerinde" etkili olduğu sonucuna vardı. tip 2 diyabetli hastalarda, tek başına veya farklı etki mekanizmalarına sahip diğer diyabet ilaçları ile birlikte verildiğinde."Ayrıca, Jardiance ile tedavi edilen hastalarda kilo ve kan basıncında faydalı düşüşler gözlemlenmiştir. Ancak böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın yararları azalmakta ve CHMP böbrek fonksiyonlarına göre bazı hastalarda ilacın kullanılmamasını önermektedir. Güvenlikle ilgili olarak, genel yan etkiler yönetilebilir olarak kabul edildi.
Jardiance - empagliflozin'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Jardiance'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Jardiance paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde mevcuttur.
Jardiance - empagliflozin hakkında daha fazla bilgi
22 Mayıs 2014'te Avrupa Komisyonu, Jardiance için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Jardiance tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 05-2014.
Jardiance - empagliflozin ile ilgili bu sayfada yayınlanan bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
