Emtricitabine - Tenofovir disoproksil Krka nedir ve ne için kullanılır?
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka, edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) ile enfekte yetişkinleri tedavi etmek için en az bir başka antiviral ilaçla kombinasyon halinde kullanılan bir antiviral ilaçtır.
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka ayrıca, bu enfeksiyona yakalanma riski yüksek olan yetişkinlerde cinsel yolla bulaşan HIV-1 enfeksiyonunu önlemek için kullanılır (maruziyet öncesi profilaksi).Cinsel yolla bulaşan HIV-1 enfeksiyonu gibi daha güvenli cinsel uygulamalarla birlikte kullanılmalıdır. prezervatif kullanımı.
Emtrisitabin / tenofovir disoproksil Krka iki aktif madde içerir: emtrisitabin ve tenofovir disoproksil. Bu bir "jenerik ilaç"tır. Bu, aynı aktif maddeyi içerdiği ve Truvada adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaç' ile aynı şekilde çalıştığı anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.
Emtrisitabin nasıl kullanılır - Tenofovir disoproksil Krka?
Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka sadece reçete ile alınabilir. Tedavi, HIV enfeksiyonunun yönetiminde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.
Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka tabletler halinde mevcuttur (200 mg emtrisitabin ve 245 mg tenofovir disoproksil). HIV enfeksiyonunun tedavisi veya önlenmesi için önerilen doz, tercihen yemekle birlikte alınan günde bir tablettir.Hastaların emtrisitabin veya tenofovir almayı bırakmaları veya farklı dozlar almaları gerekiyorsa, emtrisitabin veya tenofovir disoproksil içeren ilaçları almaları gerekecektir. ayrı ayrı.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Emtricitabine - Tenofovir disoproksil Krka nasıl çalışır?
Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka iki aktif madde içerir: bir nükleozid revers transkriptaz inhibitörü olan emtrisitabin ve tenofovirin vücutta tenofovire dönüştüğü anlamına gelen bir "ön ilacı" olan tenofovir disoproksil Tenofovir bir nükleozid ters transkriptaz inhibitörüdür. HIV tarafından üretilen ve virüsün enfekte olduğu hücrelerde çoğalmasına izin veren bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke ederek benzer şekilde çalışır.
En az bir başka antiviral ilaçla birlikte alınan Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka, kandaki HIV miktarını azaltır ve düşük seviyede tutar. Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka, HIV enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların gelişimini geciktirebilir.
HIV enfeksiyonunun temas öncesi profilaksisinde, kanda Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka'nın varlığının, virüse maruz kalma durumunda çoğalmasını ve enfeksiyon bölgesinden yayılmasını engellemesi beklenir.
Emtricitabine - Tenofovir disoproksil Krka'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Referans ilaç Truvada için onaylanmış kullanımlar için aktif maddenin yararları ve riskleri üzerine çalışmalar halihazırda yapılmıştır ve Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka için tekrarlanmamalıdır.
Her ilaçta olduğu gibi, şirket Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka için kalite çalışmaları sağladı ve referans ilaca 'biyoeşdeğer' olduğunu gösteren bir çalışma yaptı. Vücutta aynı düzeyde etkin madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir, dolayısıyla aynı etkiye sahip olmaları beklenir.
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Emtricitabine - Tenofovir disoproksil Krka ile ilişkili riskler nelerdir?
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Emtricitabine - Tenofovir disoproksil Krka neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Truvada ile biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Truvada örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka'nın AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Emtricitabine - Tenofovir disoproksil Krka'nın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka'yı pazarlayan şirket, doktorlara, temas öncesi profilakside Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka ile bağlantılı böbrek hastalığı riskini açıklayan bir bilgi paketi sağlayacaktır. Ek olarak, sağlık uzmanlarına, temas öncesi profilaksi için Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka kullananlara dağıtılmak üzere bir broşür ve hatırlatma kartı verilecektir.
Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka'nın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılması için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken tavsiyeler ve önlemler de ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Emtricitabine - Tenofovir disoproksil Krka hakkında daha fazla bilgi
9 Aralık 2016'da Avrupa Komisyonu, Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka'nın tam EPAR versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Emtricitabine / Tenofovir disoproksil Krka tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla görüşün.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2017.
Bu sayfada Emtricitabine - Tenofovir disoproksil Krka hakkında yayınlanan bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
