Neofordex - Deksametazon

Neofordex - Deksametazon nedir ve ne için kullanılır?

Neofordex, semptomları gelişen multipl miyelomlu yetişkinleri tedavi etmek için antikanser ilaçları ile birlikte kullanılan bir ilaçtır. Multipl miyelom, bağışıklık sisteminin (vücudun doğal savunması) bir parçası olan plazma hücreleri adı verilen beyaz kan hücrelerinin bir kanser türüdür.

Neofordex aktif madde deksametazon içerir ve bir "hibrit ilaçtır". Bu, aynı aktif maddeyi içeren bir 'referans ilaca' benzer olduğu, ancak Neofordex'in daha yüksek bir güçte mevcut olduğu anlamına gelir. Neofordex için referans ilaç Dectancyl'dir.

Neofordex nasıl kullanılır - Deksametazon?

Neofordex sadece reçete ile alınabilir ve tedavi, multipl miyelom tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve gözetiminde yapılmalıdır.

Neofordex, 40 mg tablet şeklinde mevcuttur. Olağan doz günde bir kez 40 mg'dır, tercihen sabahları alınır. Ancak Neofordex'in dozu ve ne sıklıkta alınması gerektiği, birlikte verildiği ilaçlara ve hastanın durumuna göre değişir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Neofordex - Deksametazon nasıl çalışır?

Neofordex'teki aktif madde olan deksametazon, kortikosteroidler olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Multipl miyelomda Neofordex, kanser plazma hücrelerini yok etmek için antikanser ilaçları ile birlikte kullanılır. Bu eylemi, hücre ölümünü düzenleyen çeşitli proteinler (nükleer faktör κB ve kaspaz 9) ile etkileşime girerek gerçekleştirir. Neofordex ayrıca mide bulantısı (hastalık hissi) ve kusma gibi kanser tedavisinin bazı yan etkilerini de azaltabilir.

Neofordex - Dexamethasone'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Yüksek doz deksametazonun multipl miyelomdaki etkileri iyi bilindiğinden şirket, neofordex için literatürde deksametazonun multipl miyelom tedavisinde kullanımına ilişkin bazı çalışmalar sundu.

Ek olarak, 24 sağlıklı gönüllüde yapılan bir biyoeşdeğerlik çalışması, Neofordex'in referans ilaç olan Dectancyl ile karşılaştırılabilir niteliklere sahip olduğunu göstermiştir.

Neofordex - Deksametazon ile ilişkili risk nedir?

Neofordex'in (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri arasında hiperglisemi (yüksek kan şekeri seviyeleri), uykusuzluk (uyku güçlüğü), kas ağrısı ve zayıflığı, asteni (zayıflık), yorgunluk, ödem (şişlik) ve kilo almak. Daha az yaygın ancak ciddi yan etkiler arasında pnömoni (akciğer enfeksiyonu) ve diğer enfeksiyonlar ve depresyon gibi psikiyatrik bozukluklar bulunur. Neofordex ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Neofordex, aktif viral hastalığı (özellikle hepatit, uçuk, zona veya su çiçeği) veya kontrol edilemeyen psikozu (değişmiş gerçeklik duygusu) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Neofordex - Deksametazon neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Neofordex'in Dectancyl ile karşılaştırılabilir niteliklere sahip olduğunun gösterildiği ve multipl miyelomda yüksek doz deksametazon kullanımının iyi bilindiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Neofordex'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.

Neofordex - Dexamethasone'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Neofordex'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Neofordex için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.

Neofordex - Deksametazon hakkında daha fazla bilgi

EPAR'ın tam versiyonu ve Neofordex risk yönetim planının özeti için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Neofordex tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Bu sayfada yayınlanan Neofordex - Dexamethasone ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.