Olanzapin Glenmark Europe nedir?
Olanzapin Glenmark Europe, olanzapin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Yuvarlak, dairesel ağızda dağılan tabletlerde (5, 10, 15 ve 20 mg) mevcuttur. Ağızda dağılan tabletler ağızda eriyen tabletlerdir.
Olanzapin Glenmark Europe 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Olanzapine Glenmark Europe'un, Avrupa Birliği'nde (AB) Zyprexa Velotab adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Olanzapin Glenmark Europe ne için kullanılır?
Olanzapin Glenmark Europe, şizofrenili yetişkinlerin tedavisi için endikedir. Şizofreni, düşünce ve konuşma bozuklukları, halüsinasyonlar (orada olmayan şeyleri görme veya duyma), şüphecilik ve sanrılar (yanlış inançlar) dahil olmak üzere bir dizi semptomla karakterize bir zihinsel bozukluktur. Olanzapin Glenmark Europe, ilk tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda klinik iyileşmenin sürdürülmesinde de etkilidir.
Olanzapin Glenmark Europe, yetişkinlerde orta ila şiddetli manik atakları (özellikle yüksek ruh hali) tedavi etmek için de kullanılır. İlaç ayrıca, başlangıç tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu (değişen öforik ve depresif evrelerle karakterize bir zihinsel bozukluk) olan erişkinlerde bu atakların geri gelmesini (nüks) önlemek için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Olanzapin Glenmark Europe nasıl kullanılır?
Olanzapin Glenmark Europe'un önerilen başlangıç dozu, tedavi edilen bozukluğun tipine göre değişir: kombinasyon halinde kullanılmadıkça, şizofreni ve manik atakların önlenmesi için günde 10 mg, manik atakların tedavisi için günde 15 mg. diğer ilaçlara, bu durumda başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Doz, hastanın yanıtına ve tedaviye tolerans derecesine göre ayarlanmalıdır. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişebilir. Ağızda dağılan tabletler, tükürükte dağıldıkları dilin üzerine yerleştirilmelidir veya alınmadan önce biraz suda çözülebilirler. 65 yaşın üzerindeki hastalarda ve karaciğer veya böbrek problemleri olan hastalarda başlangıç dozunun günde 5 mg'a düşürülmesi gerekebilir.
Olanzapin Glenmark Europe nasıl çalışır?
Olanzapin Glenmark Europe'daki etkin madde olanzapin, antipsikotik bir ilaçtır. 1950'lerden beri mevcut olan geleneksel antipsikotik ilaçlardan farklı olduğu için "atipik" bir antipsikotik olarak bilinir.Olanzipinin tam etki mekanizması bilinmemekle birlikte, beynin sinir hücrelerinin yüzeyinde bulunan çeşitli reseptörlere bağlanır. Bu, beyin hücreleri arasında “nörotransmitterler”, yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallar aracılığıyla iletilen sinyalleri bozar. Olanzapinin yararlı etkisinin, 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da adlandırılır) ve dopamin nörotransmiterleri için reseptörleri bloke etme yeteneğinden kaynaklandığına inanılmaktadır.Bu nörotransmitterler şizofreni ve bipolar bozuklukta rol oynadığından, olanzapin "beyin aktivitesinin normalleşmesine" katkıda bulunur. , bu hastalıkların semptomlarını azaltmak.
Olanzapin Glenmark Europe nasıl çalışılmıştır?
Olanzapin Glenmark Europe jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç olan Zyprexa Velotab'a biyoeşdeğer olduğunu gösteren kanıt sağlamakla sınırlıydı. İlaçlar, vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman biyoeşdeğerdir.
Olanzapine Glenmark Europe'un faydaları ve riskleri nelerdir?
Olanzapin Glenmark Europe jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin aynı olduğu varsayılır.
Olanzapin Glenmark Europe neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatı kapsamındaki gerekliliklere uygun olarak, Olanzapine Glenmark Europe'un karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Zyprexa ve Zyprexa Velotab ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP'nin görüşü, Zyprexa ve Zyprexa Velotab örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığıdır. Komite, Olanzapine Glenmark Europe için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Olanzapin Glenmark Europe hakkında daha fazla bilgi edinin
3 Aralık 2009 tarihinde, Avrupa Komisyonu Glenmark Generics (Europe) Limited'e Olanzapine Glenmark Europe için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve bu süreden sonra yenilenebilir .
Olanzapine Glenmark Europe EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009
Bu sayfada yayınlanan Olanzapine Glenmark Europe ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
