Panretin nedir?
Panretin, aktif madde alitretinoin (% 0.1) içeren bir jeldir.
Panretin ne için kullanılır?
Panretin jel, bir tür cilt kanseri olan Kaposi sarkomu ve AIDS'li hastalarda cilt lezyonlarının (şişme veya şişme) tedavisi için endikedir. Panretin aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• lezyonlar ülsere veya lenfödemli değildir (cilt kırılmaz ve lezyonlar sıvılarla şişmez);
• lezyonlar, hastanın maruz kaldığı antiretroviral tedaviye yanıt vermiyorsa;
• radyoterapi veya kemoterapi endike değildir;
• hastanın viseral (iç) Kaposi sarkomu için öngörülen tedaviye ihtiyacı yoktur.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Panretin nasıl kullanılır?
Panretin tedavisi sadece Kaposi sarkomlu hastaların tedavisinde deneyimli tıp uzmanları tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir. Panretin, cilt lezyonlarına günde iki kez, sağlıklı cilt üzerinde kullanımdan kaçınılarak ve her lezyonu bol bir tabaka ile kaplayacak kadar yeterli miktarda ürün kullanılarak uygulanır.Bölgeyi örtmeden önce jelin 3-5 dakika kuruması beklenmelidir. Uygulama sıklığı her lezyonun tedaviye toleransına bağlı olarak günde 3-4 defaya kadar arttırılabilir.Panretin genellikle lezyonlara başlangıçta 12 haftaya kadar uygulanır.Tedavi ancak bu sürenin ötesinde devam edebilir. tedaviye yanıt veren lezyonlar vakası Panretin erkek hastalarda endikedir, kadınlar nadiren Kaposi sarkomuna yakalandığından, kadınlarda kullanım bilgileri çok azdır.
Panretin nasıl çalışır?
Panretin'deki aktif madde, alitretinoin, A vitamininden türetilen maddeler olan retinoid grubuna ait bir antikanser ajanıdır. Kaposi sarkomunda alitretinoinin tam etki mekanizması henüz bilinmemektedir.
Panretin nasıl çalışılmıştır?
Panretin, Kaposi sarkomlu hastalarda toplam 402 denek içeren 12 haftalık iki çalışmada incelendi ve Panretin'in etkinliği plasebonunkiyle (vücut üzerinde hiçbir etkisi olmayan bir madde; bu durumda aktif bileşen içermeyen jel). Etkinliğin ana ölçüsü, tedaviye verilen genel yanıttı, yani tedavi edilen lezyonların yanıtı (lezyondan etkilenen alan azaldı, şişlik azaldı).
Panretin'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Her iki çalışmada da Panretin, plasebo ile tedavi edilen hastaların %18 ve %7'sine kıyasla Panretin ile tedavi edilen hastaların %35 ve %37'sinde tedaviye genel bir yanıt ile plasebodan daha etkiliydi.
Panretin ile ilişkili risk nedir?
Panretin ile en sık bildirilen yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) eritem (kızarıklık, kabuklu konkresyonlar, tahriş), kaşıntı, cilt bozuklukları (çatlama, kabuklanma, kabuklanma, akıntı, sızıntı) ve ağrıdır (yanma, tahriş). ). Panretin ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
Panretin, genel olarak retinoidlere, alitretinoin veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Panretin hamileyseniz veya emziriyorsanız da kullanılmamalıdır.Panretin ayrıca diğer cilt bozukluklarının çevresindeki lezyonların tedavisi için de endike değildir.
Panretin neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AIDS ile ilişkili Kaposi sarkomu olan hastalardaki cilt lezyonlarının lokal tedavisi için Panretin'in yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve bu nedenle ürün panretine yerleştirildiğinde ruhsatlandırılmasını tavsiye etmiştir. Pazar.
Panretin ile ilgili diğer bilgiler:
11 Ekim 2000'de Avrupa Komisyonu, Panretin için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Pazarlama izni 11 Ekim 2005 tarihinde yenilenmiştir. Pazarlama izninin sahibi Eisai Ltd. şirketidir.
Panretin's EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2007
Bu sayfada yayınlanan Panretin - alitretinoin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
