Reyataz nedir?
Reyataz, atazanavir etken maddesini içeren bir ilaçtır. Kapsüller (beyaz ve mavi: 100 mg; açık mavi ve mavi: 150 mg; opak mavi: 200 mg; kırmızı ve mavi: 300 mg) ve oral çözelti için toz (1.5 g doz başına 50 mg) olarak mevcuttur.
Reyataz ne için kullanılır?
Reyataz antiviral bir ilaçtır. Edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) ile enfekte yetişkinleri tedavi etmek için ritonavir (başka bir antiviral ilaç) ve diğer antiviral ilaçlarla birlikte kullanılır.
Doktorlar, daha önce HIV enfeksiyonu için antiviral ilaçlar almış hastalara, ancak bu ilaçları test ettikten ve virüsün Reyataz'a yanıt verme olasılığını değerlendirdikten sonra Reyataz'ı reçete etmelidir.Mevcut bilgilere göre, başka ilaçların kullanıldığı hastalarda herhangi bir fayda beklenmemektedir. Reyataz (proteaz inhibitörleri) ile aynı sınıfa ait olanlar çalışmıyor veya çalışmayı bırakmışlar.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Reyataz nasıl kullanılır?
Reyataz tedavisi HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.Önerilen doz günde bir kez 300 mg'dır.Her doz 100 mg ritonavir ile tok halde alınmalıdır.Kapsül yutamayan hastalar için oral çözelti için toz kullanılabilir Reyataz, hafif karaciğer problemi olan hastalarda dikkatli kullanılmalı ve orta veya şiddetli karaciğer problemi olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Reyataz nasıl çalışır?
Reyataz'daki aktif madde, atazanavir, bir proteaz inhibitörüdür. Yani HIV'in üremesinde rol oynayan proteaz adı verilen bir enzimi bloke eder.Enzim bloke olursa virüs normal şekilde çoğalamaz, bu nedenle enfeksiyonun yayılması yavaşlar. Ritonavir, farmakokinetik güçlendirici (veya "güçlendirici") olarak kullanılan başka bir proteaz inhibitörüdür. Atazanavir'in metabolize olma hızını yavaşlatır, böylece kandaki konsantrasyonunu arttırır. Bu, aynı antiviral etkiyi elde etmek için daha düşük dozda atazanavir kullanılmasına izin verir. Diğer antiviral ilaçlarla birlikte alınan Reyataz, kandaki HIV miktarını azaltır ve
düşük seviyede tutar. Reyataz, HIV enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların gelişimini geciktirebilir.
Reyataz nasıl okudu?
Reyataz'ın etkinliği dört ana çalışmada değerlendirildi.Bir çalışma 883 hastayı içeriyordu. Toy tedavi (yani daha önce HIV enfeksiyonu için hiç tedavi görmemiş) ve diğer üçü toplam 743 tedavi deneyimli hastayı (daha önce HIV enfeksiyonu için tedavi görmüş) içermiştir.
Hasta çalışmasında Toy Tedavide, Reyataz'ın etkinliği, her ikisi de ritonavir ile birlikte verilen lopinavir (başka bir antiviral ilaç) ile karşılaştırıldı.
Tedavi deneyimli hastalarda, ilk iki çalışmada sakinavir (başka bir antiviral ilaç) ile kombinasyon halinde alınan, ancak ritonavir olmadan alınan Reyataz'ın etkililiği, sakinavir veya lopinavir ile kombinasyon halinde ritonavir ile karşılaştırılmıştır. sakinavir veya lopinavir ile kombinasyon 358 hastada ritonavir ile kombinasyon halinde Reyataz'ın veya ritonavir ile kombinasyon halinde sakinavirin lopinavir ile olan etkinliği.
Tüm çalışmalarda, hastalara ayrıca iki nükleosit veya nükleotid ters transkriptaz inhibitörü (NRTI'ler, bir tür antiviral ilaç) verildi. Etkinliğin ana ölçüsü, hastaların kanındaki (viral yük) HIV seviyelerindeki değişiklikti.
Reyataz'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
hastalarda Toy Tedavide Reyataz, ritonavir ile birlikte alındığında lopinavir kadar etkiliydi. Hastaların viral yükleri, çalışmanın başlangıcında yaklaşık 88 100 kopya / ml idi, ancak 48 hafta sonra, Reyataz ile tedavi edilen hastaların %78'inde (440 hastadan 343'ü) viral yük 50 kopya / ml'nin altındaydı ve bu hastaların %76'sında viral yük vardı. lopinavir ile tedavi edildi (443'ten 338'i).
Tedavi deneyimi olan hastalarda, çok sayıda hasta planlanan süreden önce çalışmadan ayrıldığından, ilk çalışmanın sonuçlarını yorumlamak mümkün olmadı. İkinci çalışmada, lopinavir ve ritonavir kombinasyonu, 24 hafta sonra ritonavirsiz Reyataz almaya kıyasla viral yükte daha büyük bir azalma ile sonuçlanmıştır.Üçüncü çalışmada, ritonavir ile kombinasyon halinde Reyataz veya lopinavir alan hastalarda azalmalar görülmüştür. 24 ve 48 hafta, viral yük 48 hafta sonra yaklaşık %99 azaldı Bu sonuç 96 hafta sonra değişmedi.
Reyataz ile ilişkili risk nedir?
Reyataz ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hasta arasında görülür) baş ağrısı, göz sarılığı (gözlerin sararması), kusma, ishal, karın ağrısı, mide bulantısı, hazımsızlık (mide ekşimesi), döküntü, lipodistrofik sendromdur. vücut yağının dağılımı), yorgunluk ve sarılık (cildin sararması). Reyataz ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
Atazanavir veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde veya orta ila şiddetli karaciğer sorunları olan kişilerde Reyataz kullanılmamalıdır. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alan hastalara Reyataz verilmemelidir:
- rifampisin (tüberküloz tedavisi için);
- Sarı kantaron (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel ilaç);
- Reyataz veya ritonavir ile aynı şekilde metabolize olan ve kanda yüksek konsantrasyonlarda tehlikeli olan ilaçlar. Bu ilaçların tam listesi için Kullanma Talimatına bakınız.
Reyataz diğer ilaçlarla birlikte alınırsa dikkatli olunmalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Diğer HIV ilaçlarında olduğu gibi, Reyataz alan hastalar ayrıca osteonekroz (kemik ölümü) veya immün reaktivasyon sendromu (bağışıklık sisteminin yeniden aktifleşmesinin neden olduğu enfeksiyon belirtileri) için risk altında olabilir. Karaciğer sorunları olan hastalarda, Reyataz ile tedavi edildiğinde karaciğer hasarı gelişme riski artabilir.
Reyataz neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), yetişkinlerde HIV-1 enfeksiyonunun diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte tedavisi için Reyataz'ın faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve Reyataz için pazarlama izninin yayınlanmasını önerdi.
Reyataz'a başlangıçta 'istisnai koşullar' altında izin verildi, çünkü bilimsel nedenlerle ilaç hakkında tam bilgi elde etmek mümkün değildi. Şirket, talep edilen ek bilgileri sağladığı için 25 Temmuz 2008 tarihinde "istisnai hal" koşulu kaldırılmıştır.
Reyataz hakkında daha fazla bilgi
2 Mart 2004'te Avrupa Komisyonu, Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG'ye Reyataz için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi, "Pazarlama İzni" 2 Mart 2009'da yenilendi.
Reyataz'ın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
Bu sayfada yayınlanan Reyataz - atazanavir ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
