Spedra - Avanafil nedir ve ne için kullanılır?
Spedra, tatmin edici cinsel aktivite için yeterli bir ereksiyonun "ulaşılamaması veya sürdürülememesi" anlamına gelen erektil disfonksiyon (iktidarsızlık olarak da adlandırılır) olan yetişkin erkekleri tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır.İlacın etkili olması için cinsel uyarı gereklidir.
Aktif bileşen avanafil içerir.
Spedra nasıl kullanılır - Avanafil?
Spedra tabletler (50, 100 ve 200 mg) olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen doz, cinsel ilişkiden yaklaşık 15 ila 30 dakika önce alınan 100 mg'dır; Hastalar günde birden fazla doz almamalıdır. Spedra tok veya aç karnına alınabilir. Tok karnına alındığında ilacın etkisini göstermesi daha uzun sürebilir. Gerektiğinde doz ayarlanabilir; Karaciğer sorunları olan veya başka ilaçlar alan hastalarda daha düşük dozlara ihtiyaç duyulabilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Spedra - Avanafil nasıl çalışır?
Spedra'daki etkin madde, avanafil, "fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri" adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Normalde siklik guanozin monofosfat (cGMP) olarak bilinen bir maddeyi parçalayan fosfodiesteraz enzimini bloke ederek çalışır.CGMP, normal cinsel uyarım sırasında peniste üretilir ve burada corpora cavernosa'nın (penideki süngerimsi doku) gevşemesine neden olur. . corpora cavernosa'ya kan akışını ve dolayısıyla ereksiyonu teşvik eden Spedra, cGMP'nin bozulmasını engelleyerek erektil fonksiyon üzerindeki etkisini arttırır. Bununla birlikte, bir ereksiyon oluşturmak için cinsel uyarım hala gereklidir.
Spedra - Avanafil'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Spedra, erektil disfonksiyonu olan 3.400 hastayı içeren üç ana çalışmada incelenmiştir. İlk çalışma, genel popülasyondan alınan hastaları içeriyordu; bununla birlikte, erektil disfonksiyon ile ilişkili bazı durumlar tedaviye yanıtı etkileyebileceğinden, ikinci çalışma esas olarak erektil disfonksiyon ve diyabeti olan hastaları ve üçüncü çalışma, prostat cerrahisine sekonder erektil disfonksiyonu olan hastaları içermiştir. 12 hafta süren bu çalışmalarda, cinsel ilişkiden yaklaşık 30 dakika önce alınan farklı Spedra dozları plasebo (sahte bir tablet) ile karşılaştırıldı. Her üç çalışmada da ana etkililik ölçütleri, tam cinsel ilişkiye izin verecek kadar uzun süren ereksiyon yüzdesi, vajinal penetrasyon yüzdesi ve tüm çalışmalarda erektil fonksiyon skorundaki değişikliklerdi.Spedra plasebodan daha etkiliydi. 100 veya 200 mg'lık bir dozda cinsel ilişkiden yaklaşık 30 dakika önce alınan ilk çalışma Spedra, tam cinsel ilişki oranını tedaviden önce yaklaşık %13'ten yaklaşık %57'ye yükseltirken, plasebo sadece %27'lik bir artışa neden oldu. Plasebo ile karşılaştırıldığında, ilaç ayrıca yaklaşık %20 daha fazla vajinal penetrasyona izin verdi.Değerlendirme puanındaki iyileşme, plasebodan yaklaşık 5-7 daha fazlaydı.Elektil disfonksiyonu olan 440 yetişkinin dahil edildiği ve yaklaşık olarak Spedra'nın alındığı bir başka çalışma daha yapıldı. 15 dakika önce cinsel bir ilişki. Başarı oranı, 200 mg dozda alınan Spedra ile yaklaşık %28 ve 100 mg doz ile yaklaşık %25, plasebo ile %14 olmuştur.
Spedra - Avanafil ile ilişkili risk nedir?
Spedra'nın (10 kişiden 1'ini etkileyebilen) en yaygın yan etkileri baş ağrısı, kırmızı deri ve burun tıkanıklığıdır; 100 kişiden birini etkileyebilecek sırt ağrısı da bildirilmiştir.Spedra ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.Doktorlar Spedra kalp hastalarına reçete vermeden önce hastalarda cinsel aktivitenin potansiyel risklerini düşünmelidir. İlaç, son altı ay içinde kalp krizi, felç veya şiddetli aritmi (düzensiz kalp ritmi) geçirmiş hastalar ve kararsız angina (şiddetli tip göğüs ağrısı) olanlar da dahil olmak üzere şiddetli kalp veya dolaşım sorunları olan kişilerde kullanılmamalıdır. ilişki sırasında angina pektoris, kalp yetmezliği veya hiper veya hipotansiyon. Ayrıca şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve tetiklenebilecek nonarteritik anterior iskemik optik nöropati (yani optik sinire kan akışıyla ilgili bir sorun) nedeniyle görme kaybı yaşayan kişilerde kullanılmamalıdır. bu ilaç sınıfı.
Spedra, nitratlar (anjina pektoris tedavisinde kullanılan bir ilaç türü) dahil olmak üzere diğer bazı ilaçlarla veya Spedra'nın vücutta parçalanmasını büyük ölçüde azaltan ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Spedra - Avanafil neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Spedra'nın cinsel ilişkinin tamamlanmasına izin vermede plasebodan daha etkili olduğunu, ancak ilacın sınıfındaki diğer ilaçlarla doğrudan karşılaştırılmaması, potansiyellerini değerlendirmeyi zorlaştırdığını belirtti. erektil disfonksiyon tedavisinde rol oynar.Güvenlik yan etkileri, aynı sınıftaki diğer ilaçlarla görülenlere benzer.Komite bu nedenle Spedra'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması için onaylanmasını tavsiye etmiştir.
Spedra - Avanafil'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Spedra'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Spedra için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Spedra - Avanafil hakkında daha fazla bilgi
21 Haziran 2013'te Avrupa Komisyonu, Spedra için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Spedra tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin Bu özetin son güncellemesi: 01-2015.
Bu sayfada yayınlanan Spedra - Avanafil ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
