Levetirasetam Güneş nedir?
Levetiracetam Sun, levetiracetam etken maddesini içeren bir ilaçtır. İnfüzyon için bir çözelti oluşturmak için konsantre olarak mevcuttur (damar içine damla, 100 mg / ml).
Levetiracetam Sun 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Levetiracetam Sun'ın Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş Keppra adlı bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buradaki soru ve cevaplara bakın.
Levetiracetam Sun ne için kullanılır?
Levetiracetam Sun, yeni tanı konmuş epilepsili 16 yaşından büyük hastalarda ikincil jeneralizasyon olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak endikedir. Bu tip epilepsi, vücudun bir kısmında ani spazmodik hareketler, işitme, koku veya görme bozukluğu, uyuşukluk veya ani bir korku hissi gibi semptomlarla birlikte beynin bir kısmında aşırı elektriksel aktivite ile kendini gösterir. İkincil genelleme meydana gelir. Hiperaktivite daha sonra tüm beyne yayıldığında.
Levetiracetam Sun, aşağıdakilerin tedavisinde diğer antiepileptik ilaçlara ek tedavi olarak da endike olabilir:
- dört yaşından büyük hastalarda sekonder genelleme olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetler;
- 12 yaşından büyük juvenil miyoklonik epilepsili hastalarda miyoklonik nöbetler (bir kasın veya kas grubunun kısa, sarsıntılı kasılmaları);
- 12 yaşından itibaren idiyopatik jeneralize epilepsi (genetik kökenli olduğuna inanılan epilepsi türü) olan hastalarda birincil jeneralize tonik-klonik nöbetler (bilinç kaybının olduğu daha şiddetli nöbetler).
Levetirasetam Sun, oral uygulamanın geçici olarak mümkün olmadığı hastalarda endikedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Levetiracetam Sun nasıl kullanılır?
Monoterapi olarak, Levetiracetam Sun'ın önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg'dır ve iki hafta sonra günde iki kez 500 mg'a yükseltilmelidir. Doz, klinik cevaba bağlı olarak iki haftada bir, günde iki kez maksimum 1.500 mg doza kadar artırılabilir.
Levetiracetam Sun başka bir antiepileptik tedaviye eklendiğinde, 12 yaş üstü, 50 kg ve üzeri hastalarda başlangıç dozu günde iki kez 500 mg'dır.Günlük doz günde iki kez maksimum 1500 mg'a kadar çıkarılabilir. 4 ila 17 yaşları arasında 50 kg'ın altında olanlarda, başlangıç dozu günde iki kez vücut ağırlığının kilogramı başına 10 mg'dır ve günde iki kez 30 mg/kg'a kadar artırılabilir.
Böbrek fonksiyon sorunları olan hastalarda (yaşlı hastalar gibi) daha düşük dozlar kullanılır.
Levetiracetam Sun infüzyonu kullanımı geçici olmalıdır.
Levetiracetam Sun nasıl çalışır?
Levetiracetam Sun'daki aktif madde, levetiracetam, anti-epileptik bir ilaçtır. Epilepsi, beyindeki aşırı elektriksel aktiviteden kaynaklanır. Levetirasetamın kesin etki şekli henüz tam olarak bilinmemektedir, ancak ilaç, sinir hücrelerinden kimyasal vericilerin salınmasında rol oynayan sinirler arasındaki boşlukta sinaptik vezikül proteini 2A adı verilen bir proteine müdahale ediyor gibi görünmektedir. beyindeki elektriksel aktivite ve nöbetleri önler.
Levetiracetam Sun nasıl çalışılmıştır?
Şirket, bilimsel literatürden levetirasetam hakkında veriler sundu. Levetiracetam Sun, infüzyon yoluyla verilen ve referans ilaç olan Keppra ile aynı etkin maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğundan ek bir çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Levetiracetam Sun'ın faydaları ve riskleri nelerdir?
Levetiracetam Sun jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Levetiracetam Sun neden onaylandı?
CHMP, AB gerekliliklerine uygun olarak Levetiracetam Sun'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Keppra ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, Keppra örneğinde olduğu gibi faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiş ve önerilen Levetiracetam Sun için pazarlama izni verilmesi.
Levetiracetam Sun hakkında daha fazla bilgi
14 Aralık 2011 tarihinde, Avrupa Komisyonu Levetiracetam Sun için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Levetiracetam Sun tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2011.
Bu sayfada yayınlanan Levetiracetam Sun ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
