Topotekan Hospira nedir?
Topotecan Hospira, infüzyon (damar içine damlama) için bir çözelti haline getirilmiş bir konsantredir. Aktif bileşen topotekan içerir.
Topotecan Hospira 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Topotecan Hospira'nın, Avrupa Birliği'nde (AB) Hycamtin adı verilen, halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Topotekan Hospira ne için kullanılır?
Topotecan Hospira, küçük hücreli akciğer kanserli hastalarda, kanser geri geldiğinde (eğer geri gelirse) monoterapi için endikedir. Orijinal rejimle daha fazla tedavi önerilmediğinde kullanılır.
İlaç ayrıca sisplatin (başka bir antikanser ilacı) ile birlikte, rahim ağzı kanseri olan kadınların, radyoterapiden sonra geri gelmeleri veya hastalık ileri bir aşamadaysa (evre IVB: karsinom rahim ağzının ötesine yayılmışsa) tedavi etmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Topotekan Hospira nasıl kullanılır?
Topotecan Hospira ile tedavi sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktorun gözetiminde uygulanmalıdır.İnfüzyonlar uzmanlaşmış bir kanser bölümünde verilmelidir.Kandaki beyaz kan hücreleri, trombositler ve hemoglobin düzeylerinin incelenmesi, bu seviyelerin belirlenen minimum seviyelerin üzerinde olduğundan emin olun. Beyaz kan hücrelerinin seviyesinin özellikle düşük kalması durumunda, bir doz ayarlaması veya başka ilaçların uygulanması yapılabilir.
Verilecek Topotecan Hospira dozu, tedavi edilen tümörün tipine ve hastanın kilosuna ve boyuna bağlıdır.Akciğer kanseri için, Topotecan Hospira, her siklusun başlangıcı arasında üç hafta ara ile beş gün boyunca her gün verilir. . . . Tedavi hastalık ilerleyene kadar devam edebilir.
Rahim ağzı kanserinde, ilaç sisplatin ile birlikte kullanılıyorsa, Topotecan Hospira 1., 2. ve 3. günlerde (1. günde sisplatin ile) verilmelidir. Bu tedavi programı, altı döngü boyunca veya hastalık progresyonuna kadar her 21 günde bir tekrarlanır.
Tam bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (ayrıca EPAR'da bulunur).
Topotekan Hospira nasıl çalışır?
Topotecan Hospira'daki aktif madde, topotekan, 'topoizomeraz inhibitörleri' grubuna ait bir antikanser ilacıdır. DNA duplikasyonunda yer alan topoizomeraz I adlı bir enzimi bloke eder. Enzim bloke olduğunda DNA zincirleri kopar.Böylece kanser hücreleri bölünemez ve sonunda ölemez.Topotecan Hospira kanser olmayan hücreleri de etkileyerek istenmeyen etkilere neden olur.
Topotecan Hospira nasıl çalışılmıştır?
Şirket, bilimsel literatürden topotekan hakkında veriler sundu. Topotecan Hospira, infüzyon yoluyla verilen ve referans ilaç Hycamtin ile aynı aktif maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğu için ek bir çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Olanzapin Ribavirin Three Rivers'ın faydaları ve riskleri nelerdir?
Topotecan Hospira jenerik bir ilaç olduğundan, fayda ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılmaktadır.
Topotecan Hospira neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), Avrupa Birliği gereklilikleri uyarınca, Topotecan Hospira'nın Hycamtin ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP'nin görüşü, Hycamtin durumunda olduğu gibi , faydaları tanımlanan risklerden daha fazladır, bu nedenle Komite, Topotecan Hospira için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Topotecan Hospira hakkında daha fazla bilgi
10 Haziran 2010'da Avrupa Komisyonu, Hospira UK Limited'e Topotecan Hospira için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.Pazarlama izni beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Topotecan Hospira'nın tam EPAR versiyonu için buraya tıklayın Topotecan Hospira ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 04/2010.
Bu sayfada yayınlanan Topotecan Hospira ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
