Aktif maddeler: Prometazin
REACTIFARGAN 2g / 100g Krem
Reactifargan neden kullanılır? Bu ne için?
REACTIFARGAN, antihistaminikler sınıfına ait aktif bir bileşen olan prometazin bazlı bir kremdir. Prometazin, alerjik reaksiyonlarda yer alan bir madde olan histamini bloke ederek çalışır.Prometazin ayrıca lokal duyarlılığı azaltır.
REACTIFARGAN, örneğin böcek ısırıkları veya aşırı güneşe maruz kalmanın (güneş yanığı) neden olduğu tahrişe bağlı kaşıntı, kızarıklık, yanma ve diğer cilt bozukluklarını yatıştırır.
Kısa bir tedavi süresinden sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.
Kontrendikasyonlar Reactifargan kullanılmamalıdır
REACTIFARGAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Bu ilacın etkin maddesine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir);
- sıvı sızıntısı ile yırtılabilen kaşıntı, kızarıklık ve kabarcıklarla karakterize egzama adı verilen cilt lezyonlarında;
- sıvı sızıntısı ile oluşan cilt lezyonlarında.
REACTIFARGAN'ı 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
Kullanım Önlemleri Reactifargan'ı almadan önce bilmeniz gerekenler
REACTIFARGAN'ı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Lokal (topikal) kullanıma yönelik diğer ilaçlar gibi, özellikle uzun süreli tedavi durumunda REACTIFARGAN, uygulama bölgesinde kızarıklık ve kaşıntıya (olası hassaslaşma fenomeni) neden olabilir. Bu durumda tedaviyi durdurunuz ve doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
REACTIFARGAN yara iyileşme sürecini geciktirebilir; Bu ilacı iyileşen yaralarda kullanıyorsanız, art arda 3-4 günden fazla uygulamayın.
REACTIFARGAN cildin çok geniş bölgelerine uygulandığında özellikle hassas hastalarda uyuşukluğa neden olabilir. Bu, ince bir krem tabakası kullanılarak önlenebilir.
Güneş yanığınız varsa, bu ilacı uyguladıktan sonra cildinizi güneşe maruz bırakmayın.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Reactifargan'ın etkisini değiştirebilir
REACTIFARGAN ve diğer ilaçlar arasında bilinen bir etkileşim yoktur. Ancak, başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanma
REACTIFARGAN'ın cildin çok geniş bölgelerine uygulanması özellikle hassas hastalarda uyuşukluğa neden olabilir.Araba veya makine kullanmadan önce özel dikkat gösterin.
REACTIFARGAN şunları içerir: alerjik reaksiyonlara (gecikmiş bile olsa) neden olabilen metil-para-hidroksibenzoat ve propil-para-hidroksibenzoat.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Reactifargan nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
REACTIFARGAN'ı etkilenen bölgeye günde 3-4 kez uygulayın. Cildin çok geniş bölgelerine uygulama durumunda ince bir tabaka krem kullanın.
İyileşen yaralarda REACTIFARGAN'ı art arda 3-4 günden fazla kullanmayınız.
Gözlerle veya diğer mukoza zarlarıyla temasından kaçının.
Önerilen dozu aşmayınız. Kısa bir tedavi süresinden sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.
Doz aşımı Çok fazla Reactifargan aldıysanız ne yapmalısınız?
REACTIFARGAN'ın kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Reactifargan'ın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez. Aşağıdakileri fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: döküntü, tahriş, yanma, kızarıklık, ciltte lekeler, güneşe maruz kaldıktan sonra su toplaması (ışığa duyarlılık). REACTIFARGAN, bu etkileri sınırlayabilen bir güneş kremi içerir.
REACTIFARGAN cildin çok geniş bölgelerine uygulandığında uyuşukluğa neden olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan “http://www.aifa.gov.it/responsabili” adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz. Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
25 °C'nin altında saklayınız.
Bu ilacı paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Kullanılmayan ürün ve bu ilaçtan kaynaklanan atıklar yerel yasal gerekliliklere uygun olarak atılmalıdır.
Son tarih "> Diğer bilgiler
REACTIFARGAN'ın içeriği
Aktif madde: prometazin.
100 gram krem şunları içerir: 2 gram prometazin.
Diğer bileşenler şunlardır: poliakrilamid izoparafin lauret-7, oktil metoksisinamat, metil-para-hidroksibenzoat, propil-para-hidroksibenzoat, lavanta bileşiği yağı, arıtılmış su.
REACTIFARGAN'ın neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
REACTIFARGAN, 20 veya 50 gram krema içeren bir tüpte mevcuttur.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
REAKTİFARGAN
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
Krem
100 gr krema şunları içerir:
Aktif prensip: prometazin 2.00 g
Emülsiyon
100 g emülsiyon şunları içerir:
Aktif prensip: prometazin 2.00 g
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Krem.
Emülsiyon.
TOPİKAL KULLANIM.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Böcek ısırıkları ve kızarıklık, yanma, kaşıntı ve güneş yanığı gibi diğer lokal cilt tahrişleri için lokal semptomatik tedavi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Günde 3-4 kez uygulayın. Önerilen dozu aşmayınız.
04.3 Kontrendikasyonlar -
REACTIFARGAN, kimyasal açıdan bileşenlere veya diğer yakından ilişkili maddelere aşırı duyarlı kişilerde, egzamada, tüm salgılanan lezyonlarda kontrendikedir.
İlaç 2 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Ürünün uzun süreli ve uygunsuz kullanımı, semptomların kötüleşmesiyle sonuçlanan alerjik duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.
Böyle bir durumda tedaviye ara verilmeli ve uygun bir tedavi için doktora başvurulmalıdır.
REACTIFARGAN uygulaması iyileşme sürecini geciktirebileceğinden, bu fenomenin meydana geldiği lezyonlarda art arda 3-4 günden fazla kullanılmamalıdır.
Güneş yanığı durumunda ürünü uygulayın ve tahriş olmuş cildin güneşe daha fazla maruz kalmasını önleyin.
Deride kızarıklık, tahriş ve yanma olayı meydana gelirse tedaviye ara verilmelidir.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Lokal olarak uygulanan prometazin ve diğer topikal ilaçlar arasında bilinen bir ilaç etkileşimi yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Hamile kadınlarda ürün sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Ürünün cildin çok geniş bölgelerine çok fazla uygulanması, özellikle hassas hastalarda ilacın emilmesine ve uyuşukluğa neden olabilir.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Promethazinin topikal uygulaması bazı durumlarda ciltte ışığa duyarlılaşmaya neden olabilir.REACTIFARGAN formülünde bir güneş filtresinin bulunması, ürünü uyguladıktan sonra güneşe maruz kalan kişilerde bu etkilerin önlenmesine veya sınırlandırılmasına olanak tanır.
04.9 Doz aşımı -
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Prometazin, bu sınıfın tipik özelliklerine ek olarak, belirli antihistaminik (anti-H1) ve membran stabilize edici aktivitelere (belirli bir lokal anestezik gücün bağlı olduğu) sahip bir fenotiyazindir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Sınırlı alanlarda ve soyulmamış ciltte lokal uygulama için, prometazin genellikle kayda değer miktarlarda emilmez. Sonunda dolaşıma giren miktar karaciğerde metabolize edilir ve metabolitleri idrar ve safrada yavaş yavaş elimine edilir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Gıdada uygulanan 6.25 ila 12.5 mg/kg prometazin dozları, sıçanda teratojenik etkiler göstermedi.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Krem
Poliakrilamid izoparafin laureth-7, oktil metoksisinamat metil-para-hidroksibenzoat, propil-para-hidroksibenzoat-lavanta bileşiği yağı, arıtılmış su.
Emülsiyon
Poliakrilamid izoparafin laureth-7, oktil-metoksisinamat, polioksisetilstearil eter, setostearil alkol, dietilen glikol stearat, sıvı parafin, gliserin, izopropil alkol, metil-p-hidroksibenzoat, propil-para-hidroksibenzoat-lavanta bileşiği yağı, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk "-
Bilinmeyen.
06.3 Geçerlilik süresi "-
Krem: 36 ay.
Emülsiyon: 36 ay.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Onlar gerekli değildir.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
Krem
Dıştan boyanmış, içten epoksi fenolik reçinelerle kaplanmış alüminyum boru.
20 gr ve 50 gr tüp.
Emülsiyon
İçi epoksi reçine ile kaplanmış, dışı boyanmış ve basınç uygulamalı bir plastik pompa ile kapatılmış alüminyum nebulizatör.
30 gr nebulizatör.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
...
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
Krem 20 g - AIC n. 002516060
Krem 50 g - AIC n. 002516045
Emülsiyon 30 g - AIC n. 002516072
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
Haziran 1995
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Mart 2011