Aktif maddeler: Polimiksin B sülfat, Neomisin sülfat, Lidokain hidroklorür
Anauran kulak damlası, çözüm
Anauran neden kullanılır? Bu ne için?
Anauran, aktif bileşenleri polimiksin B sülfat, neomisin sülfat ve lidokain hidroklorür içerir.
İlaç, antibiyotik ve lokal anestezik kombinasyonundan oluşur.
Anauran, yetişkinlerde ve çocuklarda akut ve kronik kulak enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir.
Daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.
Kontrendikasyonlar Anauran kullanılmamalıdır
Anauran'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Polimiksin B sülfata, neomisin sülfata ve lidokain hidroklorüre veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
- Kulak hasarı riski nedeniyle delikli bir kulak zarınız varsa
Kullanım önlemleri Anauran'ı almadan önce bilmeniz gerekenler
Anauran'ı kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Anauran gibi topikal ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassasiyet fenomenine yol açabilir.Bu durumda tedaviyi durdurun ve uygun tedaviyi başlatmak için doktorunuza danışın.
Derin veya dirençli enfeksiyonların varlığında, lokal pansumanın uygun genel antibiyotik tedavileriyle birleştirilmesi tavsiye edilir.
Diğer antibiyotik ilaçlarda olduğu gibi, uzun süreli tedaviler, aynı antibiyotik tedavilerine dirençli mikroplarla ("süper enfeksiyon" olarak adlandırılan) başka enfeksiyonlara yol açabilir.
Bu ilacın etken maddelerinden biri olan neomisin kalıcı işitme kaybına neden olabilir.Uzun süreli kullanımda kulağa zarar verme riski daha fazladır, bu nedenle tedavi süresinin art arda 10 gün ile sınırlı olması önerilir.
Alerjik reaksiyonlar veya neomisin (aminoglikozitler) benzeri diğer antibiyotiklere karşı direnç yaşadıysanız, bunlar Anauran kullanımıyla da ortaya çıkabilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Anauran'ın etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
Bu ilacı yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında kullanın.
Besleme zamanı
Emziriyorsanız, bu ilacı dikkatli kullanın.
Araç ve makine kullanma
Anauran, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Anauran, benzalkonyum klorür ve propilen glikol içerir
Benzalkonyum klorit
Tahriş edici, lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilir.
propilen glikol
Cilt tahrişine neden olabilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Zamanı Anauran nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği gibi veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen dozları aşmayın.
yetişkinler
Önerilen doz günde 2-4 kez 4-5 damladır.
Çocuklar
Önerilen doz günde 3-4 kez 2-3 damladır.
Tedavi süresi değişkendir ve tedaviye verdiğiniz cevaba bağlıdır. Her durumda, ilacı art arda 10 günden fazla kullanmayın.
Uygulama yöntemi
Uygun damlalığı kullanarak damlaları, başınızı birkaç dakika yana eğik tutarak doğrudan kulağa dökün.
ANAURAN sadece otolojik kullanım içindir (=kulakta); diğer bölgelerdeki uygulamalar uygun değildir.
Aşırı dozda Anauran aldıysanız ne yapmalısınız?
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
Anauran'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Anauran'ın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Anauran uygulamasının ardından aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir:
Sıklık bilinmiyor (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemiyor)
- Alerjik cilt reaksiyonu (alerjik dermatit), kaşıntı
- Uygulama yeri tahrişi
- Kulakta hasar (ototoksisite)
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri ayrıca https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla doğrudan bildirebilirsiniz.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
EXP'den sonra bu ilacı paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayınız.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Paket içeriği ve diğer bilgiler
Anauran'ın içeriği
25 ml şunları içerir:
- Aktif bileşenler polimiksin B sülfat 250.000 I.U., neomisin sülfat 0.125 g, lidokain hidroklorür 1 g'dır.
- Diğer bileşenler benzalkonyum klorür, propilen glikol, gliserol, arıtılmış sudur.
Anauran neye benziyor ve paketin içeriği
Anauran, bir karton kutu içine yerleştirilmiş damlalıklı bir cam şişede bulunan bir solüsyon olarak sunulmaktadır.
25 ml'lik bir şişede mevcuttur.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANAURAN KULAKLIK DAMLALARI, ÇÖZÜM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 ml çözelti şunları içerir:
Aktif ilkeler
Polimiksin B sülfat U.I. 1.000.000
Neomisin sülfat 0,500 g
(neomisin baz g 0.375'e eşittir)
Lidokain hidroklorür g 4
03.0 FARMASÖTİK FORM
Kulak damlası.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Akut ve kronik otitis.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
- Yetişkinler için günde 2-4 kez 4-5 damla
- Çocuklarda günde 3-4 kez 2-3 damla
Başı birkaç dakika yana eğik tutarak, özel damlalığı kullanarak kulak kanalına damlatın.
Tedavi süresi, terapötik yanıtın hızına bağlı olarak değişkendir, ilacın art arda 10 günden fazla kullanılmaması önerilir.
04.3 Kontrendikasyonlar
ANAURAN kontrendikedir:
- Polimiksin B sülfat, Neomisin sülfat ve Lidokain hidroklorüre ve kimyasal açıdan yakından ilişkili bileşiklere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda
- Ototoksisite riski nedeniyle kulak zarı perfore olan hastalarda
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu durumda, tedaviyi durdurun ve uygun tedaviyi başlatmak için doktora danışın.
Derin veya dirençli enfeksiyonların varlığında, lokal pansumanın uygun genel antibiyotik tedavileriyle birleştirilmesi tavsiye edilir.
Diğer antibiyotik preparatlarında olduğu gibi, uzun süreli tedaviler dirençli mikroplarla süper enfeksiyonlara neden olabilir.
Neomisin, özellikle Corti organının tüy hücrelerinin tahrip olmasıyla birlikte, koklea hasarının ardından kalıcı sensörinöral işitme kaybına neden olabilir. Uzun süreli kullanım durumunda ototoksisite riski daha fazladır, bu nedenle art arda 10 gün ile sınırlı bir tedavi süresi önerilir.
Diğer aminoglikozit türevleriyle çapraz alerji ve çapraz direnç oluşabilir.
ANAURAN sadece otolojik alanda kullanılacaktır; diğer konumlardaki uygulamalar uygun değildir.
Bazı bileşenler hakkında önemli bilgiler
İlaç, cilt reaksiyonlarına neden olabilen tahriş edici bir madde olan benzalkonyum klorür içerir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Tıbbi üründe bulunan aktif bileşenlerle bilinen herhangi bir etkileşim çalışması yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Gebelik
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur.
İlaç hamilelik sırasında sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
Besleme zamanı
İlaç emziren kadınlar tarafından kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Anauran, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Anauran'ın uygulanmasının ardından, aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Sıklık, mevcut verilerden tahmin edilemez.
04.9 Doz aşımı
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
ANAURAN, bir anestezik ilavesiyle kemo-antibiyotik faktörlere dayanan, özellikle birçok otolojik hastalığın tedavisi için uygun bir preparattır.
Bu nedenle antibiyotik birleşimi, bileşenler arasındaki belirgin sinerjizm nedeniyle, otolojik lokalizasyonun çeşitli enfeksiyöz biçimlerinden yaygın olarak sorumlu olan tüm mikroplar üzerinde etkili bir şekilde etki eder.Ayrıca, polimiksin B'ye ayrıca bir mantar önleyici etki de verildiğinden, ANAURAN, alan otomikozu.
Lidokain, anestezik etkisinden dolayı, çoğu otolojik hastalıkta sıklıkla görülen ağrılı semptomların baskın olmasına izin verir.
ANAURAN bu nedenle ağrılı veya kaşıntılı subjektif semptomları derhal rahatlatmak için inflamatuar belirtileri ve mukopürülan salgıları yok olana kadar hızla hafifletebilir; hazırlık ayrıca devam eden patolojik formun herhangi bir komplikasyonuna (mantar süperenfeksiyonları, yara enfeksiyonları vb.) karşı önleyici bir eylem gerçekleştirir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Tıbbi ürünün tek tek bileşenleri, aktif dozlarda sistemik olarak emilmez.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Olası lokal ve/veya sistemik toksik etkileri vurgulamak için yapılan çalışmalar ilacın iyi tolere edilebilirliğini göstermiştir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Benzalkonyum klorür, propilen glikol, gliserol, arıtılmış su
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
3 yıl (üç)
Belirtilen son kullanma tarihi, bozulmamış ve doğru şekilde saklanmış ambalajdaki ürünü ifade eder.
06.4 Depolama için özel önlemler
Özel bir önlem yok.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Polietilen kapak + emniyet kapağı ve bir broşür ile kapatılmış, kauçuk pompa damlalıklı bir cam şişe içeren karton kutu.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel bir önlem yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
ZAMBON Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 "." 20091 Bresso (MI)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
A.I.C. n. 014302032
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk yetkilendirme: 3 Temmuz 1961
Yenileme: 1 Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
28 Ağustos 2012 Tespiti
