Aktif maddeler: Adapalen
FARKLI% 0.1 Jel
FARKLI% 0.1 Krem
Differin neden kullanılır? Bu ne için?
"Differin'de bulunan aktif bileşen olan adapalen, retinoidler, A Vitamini ile bağlantılı kimyasal bileşikler kategorisine aittir", akne vulgarisin komedonlar (noktalı cilt kabartmaları), papüller ile lokal tedavisi (cilt üzerine uygulama) için endikedir. (irinsiz derinin küçük kabarık lezyonları) ve püstüller (püy içeren derinin küçük lezyonları).
Yüz, göğüs ve sırttaki sivilcelerin tedavisi için uygundur.
Kontrendikasyonlar Differin kullanılmamalıdır
Differin'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Adapalene veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
- Hamileyseniz veya hamilelikten şüpheleniyorsanız ("Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız)
Kullanım Önlemleri Differin'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Differin'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Gözler, ağız, burun köşeleri veya mukoza zarlarıyla temasından kaçının.
İlaç gözünüze bulaşırsa, hemen bol ılık su ile yıkayınız. İlacı kırılmış cilde (kesikler veya sıyrıklar), yanmış veya ekzematöz cilde ("cilt iltihabı) ve vücudun geniş bölgelerine yayılmış şiddetli akne durumunda uygulamaktan kaçının.
Güneş ışığına veya UV ışınlarına aşırı maruz kalmaktan kaçının (bronzlaşma lambaları) Maruz kalmanın önüne geçilemiyorsa, tedavi edilen alanlarda güneş koruyucu ürünler ve koruyucu giysiler kullanmalısınız.
Duyarlılık reaksiyonu veya şiddetli tahriş yaşarsanız ilacı kullanmayı hemen bırakın.
Çocuklar ve ergenler
Adapalenin güvenliliği ve etkililiği 12 yaşın altındaki çocuklarda değerlendirilmemiştir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Differin'in etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
- Differin ile birlikte topikal olarak kullanılan diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur; ancak ilacı diğer retinoidler veya aynı etki mekanizmasına sahip ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
- Adapalenin deri yoluyla emilimi düşüktür ve bu nedenle lokal kullanım için olmayan diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi olası değildir. Adapalenin lokal kullanımının kontraseptifler (gebeliği önlemek için kullanılır) veya antibiyotikler (enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır) gibi oral ilaçların etkinliğini etkilediğine dair bir kanıt yoktur.
- Differin lokal tahrişe neden olabilir. Differin peeling ajanları (ölü deri hücrelerini yok eden), aşındırıcı temizleyiciler, güçlü kurutucu ajanlar, büzücü veya tahriş edici (aromatik veya alkollü ajanlar içeren) ile aynı anda kullanılırsa, "tahriş edici etki daha büyük olabilir. Bununla birlikte, akşamları Differin uygulanırsa, eritromisin solüsyonları (%4'e kadar), klindamisin fosfat (baz olarak %1) veya %10'a kadar sulu benzoil peroksit jelleri gibi akne cilt tedavileri sabahları kullanılabilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Adapalen'in deri yoluyla çok düşük emilimi mümkün olduğundan, hamilelik sırasında Differin'i kullanmayın.
Beklenmeyen bir hamilelik durumunda, tedaviyi derhal durdurun.
Differin emzirme döneminde kullanılabilir.Bebeği temas yoluyla maruz bırakmaktan kaçınmak için memeye Differin uygulamaktan kaçının.
Araç ve makine kullanma
Differin araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Differin Jel şunları içerir:
- Alerjik reaksiyonlara neden olabilen metil parahidroksibenzoat (E218) (gecikmeli dahil)
- Cilt tahrişine neden olabilen propilen glikol.
Differin Krem şunları içerir:
- Metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara neden olabilir (gecikmiş bile olsa).
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Differin Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Differin'i cildi iyice yıkayıp kuruttuktan sonra günde bir kez sivilceli bölgelere uygulamalısınız. Gözler, dudaklar, mukoza zarları ve burun köşeleriyle temastan kaçınarak sadece ince bir tabaka jel veya krem uygulayın.
Önerilen günlük doz yaklaşık 3 parmak ucu birimidir (toplam ürün ağırlığının 2 g'ı), bu da potansiyel olarak etkilenen tüm bölgelerin (tüm yüz, omuzlar, göğüsün üst kısmı ve sırtın üst kısmı) tedavi edilmesi için gereken miktara tekabül eder.
Bir parmak ucu ünitesi, tüpten işaret parmağının birinci falanksının yüzeyine sıkılan miktardır.
Sıkılaştırıcı kozmetikler veya komedon oluşumunu destekleyen kozmetikler (cilt kabartmaları) kullanmayın.
Doktor tedaviyi 12 hafta sonra yeniden değerlendirecektir.
Doz aşımı: Çok fazla Differin aldıysanız ne yapmalısınız?
Çok fazla Differin uygularsanız, daha iyi veya daha hızlı sonuç alamaz ve ciltte şiddetli kızarıklık, soyulma veya rahatsızlık oluşabilir.
Differin'i ağızdan almamalısınız.
Yanlışlıkla çok miktarda Differin aldıysanız, derhal doktorunuza söyleyiniz veya en yakın hastaneye gidiniz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Differin'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de Differin yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler sıklık sırasına göre listelenmiştir:
Yaygın (10 kişiden 1'ini etkileyebilir)
- kuru cilt
- cilt tahrişi
- yanma hissi
- eritem (cilt tahrişi)
Yaygın olmayan (100 kişiden 1'ini etkileyebilir)
- kontakt dermatit (inflamatuar cilt reaksiyonu)
- cilt rahatsızlığı
- güneş yanığı
- kaşıntı
- pul pul dökülme
- akne
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler *
- alerjik dermatit (alerjik kontakt dermatit)
- cilt ağrısı
- şişme
- göz kapaklarının tahrişi
- göz kapaklarının eritemi
- kaşıntılı göz kapakları
- göz kapaklarının şişmesi
* Pazarlama sonrası farmakovijilans verileri
Cilt tahrişi, tedavi sıklığı azaltılarak veya durdurularak geri döndürülebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkiler doğrudan www.agenziafarmaco.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirilebilir.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi, açılmamış, doğru şekilde saklanan ilacı ifade eder.
Differin %0.1 Krem: Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Differin %0.1 Jel: dondurmayınız.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Diğer bilgiler
Differin 0.1% Jel ne içerir?
- Aktif bileşen adapalendir. 100 g jel 0.1 g adapalen içerir
- Diğer bileşenler karbomer, propilen glikol, poloksamer 182, disodyum edetat, metil parahidroksibenzoat, fenoksietanol, pH'ı 5'e ayarlamak için sodyum hidroksit, arıtılmış sudur.
Differin 0.1% Krem ne içerir?
- Aktif bileşen adapalendir. 100 gr krem 0.1 gr adapalen içerir.
- Diğer bileşenler karbomer 934P, Peg-20 metil glikoz seskistearat, gliserol, doğal skualen, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, disodyum edetat, metil glikoz seskistearat, fenoksietanol, siklometan, pH'ı 6,5 + 0,2'ye ayarlamak için sodyum hidroksit, arıtılmış sudur.
Differin neye benziyor ve paketin içeriği
Cilt kullanımı için jel, 30 g tüp.
Cilt kullanımı için krem, 30 gr tüp.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FARKLILIK
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Differin 0.1% Jel
100 g jel şunları içerir:
Aktif prensip:
Adapalen 0.1 g
Bilinen etkileri olan yardımcı maddeler: metil parahidroksibenzoat, propilen glikol
Differin %0.1 Krem
100 gr krema şunları içerir:
Aktif prensip:
Adapalen 0.1 g
Bilinen etkileri olan yardımcı maddeler: metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Jel.
Krem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Adapalen, komedonların, papüllerin ve püstüllerin baskın olduğu akne vulgarisin kutanöz tedavisi için endikedir. Yüz, göğüs ve sırttaki sivilcelerin tedavisi için uygundur.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Differin %0.1 Jel ve Differin %0.1 Kremi cildi yıkadıktan sonra günde bir kez akneden etkilenen bölgelere uygulayın.Gözler, dudaklar, mukozalar ve burun köşeleri ile temastan kaçınarak ince bir tabaka halinde jel veya krem uygulayın (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Uygulamadan önce etkilenen bölgelerin kuru olduğundan emin olun.
Önerilen maksimum günlük doz, toplam ürün ağırlığının yaklaşık 2 g'ıdır ve bu, 3 parmak ucu birimine tekabül eder, bu miktar, potansiyel olarak etkilenen tüm bölgelerin (tüm yüz, omuzlar, üst göğüs ve üst sırt) tedavi edilmesi için gereken miktardır.
Bir parmak ucu ünitesi, tüpten işaret parmağının birinci falanksının yüzeyine sıkılan miktardır.
Tedavi 12 haftalık tedaviden sonra yeniden değerlendirilmelidir.
Uygulama sıklığının azaltılması veya tedavinin geçici olarak durdurulması gerektiği durumlarda, hastanın tedaviyi tekrar tolere edebileceği belirlendikten sonra uygulama sıklığına devam edilebilir veya tedaviye devam edilebilir.
Hastalar tarafından kullanılan kozmetikler komedojenik ve büzücü olmamalıdır.
Adapalenin güvenliği ve etkinliği 12 yaşından küçük çocuklarda değerlendirilmemiştir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Ürün, doğrulanmış veya şüphelenilen hamilelik sırasında kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.6 Hamilelik ve Emzirme).
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Şiddetli bir hassasiyet veya tahriş reaksiyonu meydana gelirse, tıbbi ürünü kullanmayı bırakın.
Hastalara, tıbbi ürünü daha az sıklıkta kullanmaları veya lokal tahriş derecesi bunu haklı çıkarıyorsa uygulamayı geçici olarak veya tamamen durdurmaları tavsiye edilmelidir.
Gözler, ağız, burun köşeleri veya mukoza zarlarıyla temasından kaçının. Ürün gözle temas ederse hemen ılık su ile yıkayınız. Ürünü hasarlı cilt (kesikler veya sıyrıklar) veya yanık veya egzamatöz cilt üzerine ve vücudun geniş yüzeylerine yayılmış şiddetli aknesi olan hastalarda uygulamaktan kaçının.
Adapalen kullanırken güneşe ve bronzlaşma lambaları dahil suni UV ışınlarına maruz kalmaktan kaçınılmalıdır. Maruziyet önlenemediğinde, tedavi edilen alanlarda güneş koruyucu ürünler ve koruyucu giysiler kullanılması tavsiye edilir.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara potansiyel üreme toksisitesi riski hakkında bilgi verilmelidir (bkz. bölüm 4.6 Gebelik ve Emzirme).
Differin jeli şunları içerir:
• Alerjik reaksiyonlara (gecikmeli bile olsa) neden olabilen metil parahidroksibenzoat (E218).
• Cilt tahrişine neden olabilen propilen glikol.
Differin kremi şunları içerir:
• Metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara neden olabilir (gecikmeli bile olsa).
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Differin %0.1 Jel ve Differin %0.1 Krem ile birlikte ve topikal olarak kullanılan diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur; ancak diğer retinoidleri veya aynı etki mekanizmasına sahip ilaçları adapalen ile birlikte kullanmayın.
Adapalen esasen oksijene ve ışığa karşı stabildir ve kimyasal olarak reaktif değildir. Kapsamlı hayvan ve insan çalışmaları, adapalen için fototoksik veya fotoallerjik potansiyel bulunmadığını gösterse de, güneş ışığına veya UV radyasyonuna tekrar tekrar maruz kalma sırasında adapalen kullanımının güvenliği ne hayvanlarda ne de insanlarda doğrulanmamıştır. veya UV radyasyonundan kaçınılmalıdır.
Adapalenin insan derisinden emilimi düşüktür (bkz. bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler) ve bu nedenle sistemik tıbbi ürünlerle etkileşim olasılığı düşüktür. Kontraseptifler veya antibiyotikler gibi oral ilaçların etkinliğinin adapalen'in topikal kullanımından etkilenebileceğine dair bir kanıt yoktur.
Differin %0.1 Jel ve Differin %0.1 Krem hafif lokal tahriş potansiyeline sahiptir; Bu nedenle peeling ajanlarının, aşındırıcı temizleyicilerin, güçlü kurutma ajanlarının, büzücülerin veya tahriş edici ürünlerin (aromatik veya alkollü ajanlar) aynı anda kullanılmasının ilave bir tahriş edici etki yaratması mümkündür.Ancak, eritromisin solüsyonları gibi akne önleyici cilt tedavileri %4'e kadar) veya klindamisin fosfat (baz olarak %1) veya %10'a kadar sulu benzoil peroksit jelleri, adapalen akşam uygulandığında karşılıklı bozulma veya kümülatif tahriş olmadığı için sabahları kullanılabilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Gebelik
Oral olarak tedavi edilen hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalar, yüksek sistemik maruziyetlerde üreme toksisitesi göstermiştir (bkz. bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlik verileri).
Gebelikte uygulanan adapalen ve lokal olarak uygulanan benzoil peroksit ile ilgili klinik deneyim sınırlıdır, ancak mevcut sınırlı veriler, gebelik veya erken gebelikte maruz kalan fetüsün sağlığı üzerinde herhangi bir tehlikeli etki göstermemiştir.
Eldeki veriler sınırlı olduğundan ve adapalen'in deriden çok zayıf geçişi de mümkün olduğundan, hamilelik sırasında Differin'in kullanılmaması önerilir.
Beklenmeyen bir gebelik durumunda tedavi kesilmelidir.
Besleme zamanı
Differin'in cilde uygulanmasından sonra tıbbi ürünün hayvan veya insan sütüne geçip geçmediğini araştırmak için hiçbir klinik çalışma yapılmamıştır..
Bununla birlikte, emziren kadınların Differin'e sistemik maruziyeti önemsiz olduğundan, emzirilen bebekler üzerinde herhangi bir etki beklenmemektedir.
Differin bu nedenle emzirmede kullanılabilir. Bebeğin temasından kaçınmak için, emziren kadınların Differin'in memeye uygulanmasından kaçınılmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Differin araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Differin aşağıdaki advers reaksiyonlara neden olabilir:
* Pazarlama sonrası farmakovijilans verileri
Tedavi sıklığı azaltıldığında veya durdurulduğunda cilt tahrişi geri döndürülebilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı
Differin %0,1 Jel ve Differin %0,1 Krem ağızdan alınmamalıdır ve sadece deri kullanımı içindir. İlaç aşırı miktarda uygulanırsa daha iyi veya daha hızlı sonuç alınamaz, belirgin kızarıklık, soyulma veya rahatsızlık meydana gelebilir.
Farelerde ve sıçanlarda toksik etkiler oluşturmak için gereken Differin %0.1 Jel ve Differin %0.1 Kremin akut oral dozu 10 mg/kg'dan fazladır. Ancak yanlışlıkla alınan miktar küçük değilse uygun gastrik lavaj düşünülmelidir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Aknenin topikal tedavisi için retinoidler, ATC kodu: D10AD03
Adapalen, in vivo ve in vitro inflamasyon modellerinde anti-inflamatuar özelliklere sahip olduğu gösterilen retinoid benzeri bir bileşiktir; adapalen esasen oksijen ve ışığa karşı stabildir ve kimyasal olarak reaktif değildir.Mekanik olarak adapalen, tretinoin gibi spesifik nükleer retinoik asit reseptörlerine bağlanır, ancak tretinoinin aksine sitozolik reseptör bağlayıcı proteinlere bağlanmaz.
Topikal olarak uygulanan adapalen, gergedan fare modelinde komedolitiktir ve ayrıca her ikisi de akne vulgarisin patogenezinde bulunan anormal epidermal keratinizasyon ve farklılaşma süreçleri üzerinde etkileri vardır.Adapalen etki mekanizması, hücre farklılaşması foliküler normalizasyonunda önerilmektedir epitel, bu da mikrokomedonun azaltılmış oluşumuna neden olur.
Adapalen, hem in vivo hem de in vitro olarak yürütülen standart anti-inflamatuar testlerde referans retinoidlerden üstündür. Mekanik olarak, insan polimorfonükleer lökositlerinin kemotaktik ve kemokinetik tepkisini ve ayrıca lipoksidasyon yoluyla proinflamatuar mediatörlere yönlendirilen araşidonik asidin metabolizmasını inhibe eder.Bu profil, aknede bulunan hücre aracılı inflamatuar bileşenin adapalen tarafından değiştirilebileceğini düşündürmektedir. kutanöz adapalen'in aknenin inflamatuar bileşenlerini (papüller ve püstüller) azaltmada etkili olduğuna dair klinik kanıtlar sağlar.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Adapalenin insan derisinden emilimi düşüktür; klinik çalışmalarda, adapalenin akneye meyilli geniş cilt bölgelerine kronik topikal uygulamasını takiben, 0.15 ng/mL analitik hassasiyetle ölçülebilir plazma seviyeleri bulunmamıştır. [14C] adapalen'in sıçanlarda (IV, IP, oral ve topikal), tavşanlarda (IV, oral ve topikal) ve köpeklerde (IV ve oral) uygulanmasından sonra, radyoaktivite çeşitli dokularda dağıldı; en yüksek seviyeler karaciğer, dalak, adrenal bezler ve yumurtalıklarda bulundu. Hayvanlarda metabolizma deneysel olarak tanımlanmıştır ve esas olarak O-demetilasyon, hidroksilasyon ve konjugasyon ile meydana gelir ve atılım esas olarak safra yolu ile gerçekleşir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Hayvan çalışmalarında, adapalen, tavşanlarda 6 aya kadar ve farelerde iki yıla kadar topikal uygulamadan sonra iyi tolere edilmiştir. Oral uygulamadan sonra tüm hayvan türlerinde bulunan ana toksisite semptomları hipervitaminoz A sendromu ile ilgilidir ve kemik erimesi, yüksek alkalin fosfataz ve hafif anemiyi içerir. Büyük oral adapalen dozları hayvanlarda olumsuz nörolojik, kardiyovasküler veya solunumsal etkiler oluşturmadı. Adapalen mutajenik değildir. Adapalen ile yaşam süresi çalışmaları, farelerde 0.6, 2 ve 6 mg/kg/gün kutanöz dozlarda ve sıçanlarda 0.15, 0.5 ve 1.5 mg/kg/gün oral dozlarda tamamlanmıştır. Tek anlamlı bulgu, 1.5 mg / kg / gün dozunda adapalen alan erkek sıçanlarda adrenal bezin medüller kısmının iyi huylu feokromositomalarında istatistiksel olarak anlamlı bir artıştı. Bu varyasyon, adapalen'in kutanöz kullanımı ile ilgili kabul edilmemektedir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Differin 0.1% Jel
Karbomer, propilen glikol, poloksamer 182, disodyum edetat, metil parahidroksibenzoat, fenoksietanol, pH'ı 5'e ayarlamak için sodyum hidroksit, formülasyonu tamamlamak için arıtılmış su.
Differin %0.1 Krem
Carbomer 934P, Peg-20 metil glikoz seskistearat, gliserol, doğal skualen, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, disodyum edetat, metil glikoz seskistearat, fenoksietanol, siklometikon, pH'ı 6,5 0,2'ye ayarlamak için sodyum hidroksit ve ifadeyi tamamlamak için arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri bilinmiyor.
06.3 Geçerlilik süresi
Differin %0.1 Krem: 3 yıl
Differin %0.1 Jel: 3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Differin %0.1 Krem: Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Differin %0.1 Jel: dondurmayınız.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Differin 0.1% Jel, beyaz polipropilen vidalı kapaklı 30 g beyaz düşük yoğunluklu polietilen tüplerde paketlenmiştir.
Differin %0.1 Krem, epoksi-fenolik reçine ile kaplanmış ve beyaz polipropilen vidalı kapak ile donatılmış 30 g'lık alüminyum tüplerde paketlenmiştir.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Galderma Italia S.p.A.
Via dell "Annunciata, 21 - Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
30 g Differin %0,1 Jel tüp - AIC 029309034
Differin %0,1 Krem 30 g tüp - AIC 029309046
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: Differin %0.1 Jel - AĞUSTOS 1996 /
Differin %0,1 Krem - OCAK 2000 /
En son yenileme tarihi: Kasım 2014
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
17/02/2017 AIFA tespiti
