Aktif maddeler: Kalsiyum, Kolekalsiferol
NATECAL D3 600 mg + 400 I.U. ağızda dağılan tabletler
Paket boyutları için Natecal D3 paket ekleri mevcuttur:- NATECAL D3 600 mg + 400 I.U. Çiğnenebilir haplar
- NATECAL D3 600 mg + 400 I.U. ağızda dağılan tabletler
Natecal D3 neden kullanılır? Bu ne için?
Natecal D3 ağızda dağılan tabletler, her ikisi de normalde diyetle alınan kalsiyum karbonat ve kolekalsiferol (D3 vitamini) olmak üzere iki aktif bileşen içerir; ayrıca güneşe maruz kaldıktan sonra deride D vitamini üretilir. Natecal D3 ağızda dağılan tabletler, D vitamini ve kalsiyum eksikliklerinin tedavisi ve önlenmesi için doktorunuz tarafından reçete edilebilir.
Natecal D3 kullanılır:
- yaşlılarda kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin düzeltilmesi için.
- Kalsiyum ve D vitamini seviyeleri çok düşük olduğunda veya çok düşük düşme riskinin yüksek olduğu durumlarda osteoporoz tedavisi ile bağlantılı olarak.
Kontrendikasyonlar Natecal D3 kullanılmamalıdır
Natecal D3'ü kullanmayınız.
- Kalsiyuma, D3 vitaminine veya Natecal D3'ün bileşenlerinden herhangi birine (özellikle "soya fasulyesi yağı) alerjiniz varsa;
- Kanda (hiperkalsemi) veya idrarda (hiperkalsiüri) yüksek düzeyde kalsiyum varsa;
- Şiddetli böbrek problemleriniz varsa
- böbrek taşınız varsa;
- Kanınızda yüksek düzeyde D vitamini varsa (hipervitaminoz D).
Kullanım Önlemleri Natecal D3'ü almadan önce bilmeniz gerekenler
Uyarılar ve Önlemler
- Daha önce böbrek taşı veya başka böbrek sorunlarınız olduysa (böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa, kanınızdaki kalsiyumun çok yükselmesini önlemek için doktorunuz Natecal D3 ile tedavinizi yakından izleyecektir);
- Yatakta uzun süre (aylarca) hareketsiz kaldıysanız ve kanınızda yüksek düzeyde kalsiyum olabileceğinden osteoporozdan (kırılgan kemikler) şikayetçiyseniz;
- Kalsiyum veya D3 vitamini içeren başka ilaçlar alıyorsanız, doktorunuz veya eczacınız size ne yapmanız gerektiğini söyleyecektir;
- sarkoidozunuz varsa doktorunuz size ne yapmanız gerektiğini söyleyecektir;
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Natecal D3'ün etkisini değiştirebilir
Diğer ilaçlar ve Natecal D3
Aşağıdakileri alıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza haber vermeden Natecal D3'ü kullanmayınız:
- D vitamini içeren diğer ilaçlar;
- aşağıdaki kalp ilaçları: digitalis veya diğer kardiyak glikozitler;
- tetrasiklinler ve florokinolon tipi antibiyotikler; Natecal D3 ağızda dağılan tabletleri almadan önce bunları aldıktan en az 3 saat sonra bırakılması tavsiye edilir.
- tiyazid diüretikleri;
- Bifosfonatlar veya sodyum florür gibi kemik hastalıklarını tedavi etmek için başka ilaçlar kullanıyorsanız, bunları aldıktan sonra Natecal D3 ağızda dağılan tabletleri almadan önce en az 3 saat geçmesi önerilir.
- D3 vitamininin etkisini azalttıkları için fenitoin (sara ilacı) ve barbitüratlar (epilepsi için veya uykuyu teşvik etmek için kullanılan ilaçlar).
- D3 vitaminini daha az etkili hale getirdiği için rifampisin
- Orlistat (obezite tedavisi için ilaç), kolestiramin, parafin yağı gibi laksatifler, çünkü D3 vitamini emilimini azaltabilirler.
- Estramustin (kemoterapide kullanılan ilaç), tiroid hormonları veya demir, çinko veya stronsiyum ranelat ilaçları, çünkü emilen miktar azaltılabilir. Bu ilaçlar Natecal D3'ü almadan en az 2 saat önce veya sonra alınmalıdır.
Natecal D3'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilaç, örneğin oksalik asit (ıspanak, ravent, kuzukulağı, kakao, çay vb.), fosfat (örneğin jambon, soslar, eritilmiş peynir vb.) veya fitik asit (ör. baklagiller, kepekli tahıllar, çikolata vb.) Bu nedenle Natecal D3'ün bu gıdaların yemekten iki saat önce veya sonra alınması tavsiye edilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Natecal D3 ağızda dağılan tabletler sadece doktorunuz tarafından önerildiği takdirde hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmalıdır.
Natecal D3'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Ürün şunları içerir: aspartam (E 951), laktoz, hidrojene soya fasulyesi yağı, sukroz.
Ürün, fenilalanin kaynağı olan aspartam içerir. Fenilalanin, fenilketonüri hastaları için tehlikeli olabilir.
Ürün laktoz ve sukroz içerir, bu nedenle doktorunuz size bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse bu ilacı almadan önce kendisiyle iletişime geçiniz.
Ürün soya fasulyesi yağı içerir, bu nedenle yer fıstığına veya soyaya alerjiniz varsa bu ilacı almayın.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Natecal D3 Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Natecal D3'ü her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza danışmalısınız. Yetişkinler ve yaşlı hastalar için olağan doz, tercihen yemeklerden sonra alınan günde iki kez bir tablettir (örn. sabah ve akşam bir kez). Tabletler susuz alınıp emilebilir, bütün olarak yutulmamalıdır. Tabletlerin birkaç dakika içinde hafif bir köpürme ile ağzınızda çözüldüğünü hissedeceksiniz.
Aşırı doz Natecal D3'ü çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla Natecal D3 kullandıysanız
Doktorunuza başvurun. Bunu yapamıyorsanız, kalan tabletleri ve kutusunu alarak en yakın acil servise gidin.
Natecal D3'ü kullanmayı unutursanız
Tableti mümkün olan en kısa sürede alınız. Daha sonra, bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Ancak, bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaştıysa, kaçırdığınız dozu atlayın ve her zamanki gibi devam edin. Unutulan bir dozu telafi etmek için asla çift doz almayınız.
Yan Etkiler Natecal D3'ün yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi Natecal D3 de yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdaki yan etkiler yaygın değildir (her 1000 hastadan 1 ila 10'unu etkiler):
- hiperkalsemi (çok yüksek kan kalsiyum seviyeleri) - belirtiler mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, kabızlık, mide ağrısı, kemik ağrısı, aşırı susama, normalden daha fazla idrara çıkma isteği, kas zayıflığı, uyku hali ve kafa karışıklığıdır;
- hiperkalsiüri (idrarda çok yüksek kalsiyum seviyeleri);
Aşağıdaki yan etkiler nadirdir (10.000'de 1 ila 10 hastada bulunur):
- mide bulantısı;
- karın ağrısı;
- kabızlık;
- ishal;
- şişkinlik
- kaşıntı
- döküntü
- ürtiker
Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (mevcut verilerden hareketle tahmin edilememektedir):
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık), örn. yüz, dudak veya dilin şişmesi.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
- Natecal D3'ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
- 30°C'nin üzerinde saklamayın.
- Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
- Natecal D3'ü karton ve tablet ambalajı üzerinde "EXP" kısaltmasından sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra almayınız.Son kullanma tarihi ayın son gününü ifade eder.
- Şişe açıldıktan sonra ürünün geçerlilik süresi 60 gündür.
- İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Kompozisyon ve farmasötik form
Natecal D3'ün içeriği
Aktif maddeler şunlardır:
- Ağızda dağılan her tablet şunları içerir: kalsiyum karbonat (1500 mg, 600 mg kalsiyuma eşdeğerdir) ve kolekalsiferol (D3 vitamini) (400 I.U, 0,01 mg'a eşdeğerdir).
- diğer bileşenler şunlardır: maltodekstrin, aspartam (E 951), düşük ikameli hidroksipropilselüloz (E 463), laktoz monohidrat, sitrik asit susuz (E 330), portakal aroması, stearik asit, DL-α-tokoferol (E 307), hidrojene soya fasulyesi yağı, jelatin, sakaroz, mısır nişastası.
Natecal D3'ün neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
Ağızda dağılan tabletler
Tabletler, kenarları eğimli yuvarlak bir şekle sahiptir ve beyaz veya neredeyse beyaz renklidir. 12, 60 veya 180 tablet (3 x 60) içeren tablet kabı.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NATECAL D3
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Ağızda dağılan bir tablet şunları içerir:
• kalsiyum karbonat 1500 mg (600 mg kalsiyuma eşdeğer)
• kolekalsiferol (Vitamin D3) 400 I.U. (0,01 mg'a eşdeğer)
Yardımcı maddeler: aspartam (E951), laktoz, hidrojene soya fasulyesi yağı, sukroz.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılabilen tabletler.
Ağızda dağılan tabletler, yuvarlak, eğimli kenarlı, beyaz veya beyaza yakın.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Yaşlılarda kombine D vitamini ve kalsiyum eksikliğinin düzeltilmesi; kombine D vitamini ve kalsiyum eksikliği olan hastalarda veya böyle bir eksiklik riski yüksek olan hastalarda osteoporoz tedavisi için spesifik tedaviye ek olarak D vitamini ve kalsiyum alımı.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Yetişkinler ve yaşlılar
Günde iki kez 1 tablet (örn. sabah ve akşam bir tablet).
Gerekirse, bölüm 4.4 ve 4.5'te belirtildiği gibi kalsiyum seviyeleri izlendikten sonra doz azaltılması düşünülmelidir.
Tabletler emilebilir, bütün olarak yutulmamalıdır.
Tabletler tercihen yemeklerden sonra alınmalıdır.
Hamile kadınlarda dozaj
Günde bir tablet (bkz. bölüm 4.6)
Karaciğer yetmezliğinde pozoloji
Doz ayarlaması gerekli değildir.
04.3 Kontrendikasyonlar
• Kalsiyum, kolekalsiferol veya yardımcı maddelerden herhangi birine (özellikle soya fasulyesi yağı) karşı aşırı duyarlılık.
• Böbrek taşları (nefrolitiazis, nefrokalsinozis).
• Şiddetli böbrek yetmezliği ve böbrek yetmezliği.
• Hiperkalsemi ve hiperkalsiüri ve hiperkalsemi ve/veya hiperkalsiüriye yol açabilecek patolojiler ve/veya durumlar (örn. miyelom, kemik metastazları, primer hiperparatiroidizm).
• Hipervitaminoz D
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Natecal D3 tabletleri çocuklara ve ergenlere verilmemelidir.
Uzun süreli tedavi durumunda serum ve idrar kalsiyum konsantrasyonlarının izlenmesi ve serum kreatinin ölçülerek böbrek fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilir. İzleme, özellikle halihazırda kardiyak glikozitler veya diüretikler ile tedavi edilen yaşlı hastalarda önemlidir. Hiperkalsemi veya böbrek yetmezliği durumunda dozu azaltın veya tedaviyi bırakın.
İdrardaki kalsiyum seviyesi 7.5 mmol / 24 saati (300 mg / 24 saat) aşarsa tedavinin geçici olarak azaltılması veya kesilmesi önerilir.
D vitamini içeren diğer ilaçları veya D vitamini takviyeli gıdaları reçete ederken D vitamini dozunu (400 I.U.) göz önünde bulundurun.
Ek D vitamini veya kalsiyum uygulamaları sıkı tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. Bu durumlarda plazma ve idrardaki kalsiyum konsantrasyonlarının düzenli olarak izlenmesi zorunludur.
Toplam kalsiyum alımı 2000 mg/gün'e yaklaştıkça böbrek taşı riski artar, bu nedenle diğer kaynaklardan kalsiyum alımı dikkatle değerlendirilmelidir.
Klinik çalışmaların sonuçları, yüksek hasta uyumunun bütünleştirici tedavinin etkinliği için belirleyici olduğunu göstermiştir.
Ürün, D vitamininin aktif formuna dönüşme riskinin artması nedeniyle sarkoidozdan muzdarip hastalara dikkatle reçete edilmelidir. Bu hastalarda serum ve idrar kalsiyum konsantrasyonları izlenmelidir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda vitamin D metabolizması bozulur ve kolekalsiferol ile tedavi edilirse kalsiyum ve fosfat homeostazı üzerindeki etkiler izlenmelidir.Yumuşak doku kalsifikasyonu riski göz önünde bulundurulmalıdır.
Ürün, hiperkalsemi riskinin artması nedeniyle osteoporozu olan hareketsiz hastalara dikkatle uygulanmalıdır.
Ürün, bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içerir. Fenilketonüri hastaları için zararlı olabilir.
Ürün hidrojene soya fasulyesi yağı içerir ve yer fıstığı veya soyaya aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).
Ürün laktoz içerir; bu nedenle nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz/galaktoz malabsorpsiyonu sorunları olan hastalar bu tıbbi ürünü almamalıdır.
Ürün sakaroz içerir; bu nedenle, fruktoz intoleransı, glukoz/galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz yetmezliği gibi ender kalıtsal sorunları olan hastalar bu tıbbi ürünü almamalıdır.
Dişleriniz için kötü olabilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Fenitoin veya barbitüratların birlikte kullanımı, metabolizmasını artırarak vitamin D3'ün etkisini azaltabilir.
Bifosfonat, sodyum florür veya florokinolon ile eşzamanlı tedavi durumunda, bu tıbbi ürün, gastrointestinal absorpsiyonunu azaltabileceğinden, Natecal D3 uygulamasından en az üç saat önce alınmalıdır.
Kalsiyumun idrarla eliminasyonunu azaltan tiyazid diüretiklerle tedavi durumunda, plazma kalsiyum konsantrasyonlarının düzenli olarak izlenmesi önerilir.
Glukokortikosteroidlerin birlikte kullanımı D3 vitamininin etkisini azaltabilir.
Kalsiyum karbonat, aynı anda uygulanan tetrasiklinlerin emilimini engelleyebilir, bu nedenle tetrasiklinler oral kalsiyum alımından en az iki saat önce veya dört ila altı saat sonra uygulanmalıdır.
Kalsiyum ve D vitamini tedavisi sırasında hiperkalsemi digoksin ve diğer kardiyak glikozitlerin toksisitesini artırabilir. Hastalar EKG çekilerek ve serum kalsiyum konsantrasyonları ölçülerek izlenmelidir.
Orlistat, kolestiramin gibi iyon değişim reçineleri veya parafin yağı gibi laksatifler ile eşzamanlı tedaviler, D3 vitamininin gastrointestinal emilimini azaltabilir.
Kalsiyum tuzları demir, çinko veya stronsiyum ranelat emilimini azaltabilir, bu nedenle demir, çinko veya stronsiyum ranelat bazlı preparatlar, kalsiyum preparatlarından iki saat sonra alınmalıdır.
Kalsiyum tuzları, estramustin veya tiroid hormonlarının emilimini azaltabilir. Natecal D3'ün yukarıda belirtilen ilaçların uygulanmasından en az iki saat sonra alınması tavsiye edilir.
Oksalik asit (ıspanak ve raventte bulunur) ve fitik asit (tam tahıllarda bulunur), kalsiyum iyonlarıyla çözünmeyen kompleksler oluşturarak kalsiyum emilimini engelleyebilir.Oksalik asit ve fitik asitten zengin bir yemekten sonraki iki saat içinde hastalar kalsiyum içeren ürünleri almamalıdır.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Gebelik
Hamilelik sırasında günlük alım 1500 mg kalsiyum ve 600 IU D vitaminini geçmemelidir.
Hayvan çalışmaları, yüksek dozda D vitamininin üreme üzerinde toksik bir etkiye sahip olduğunu göstermiştir.
Gebe kadınlarda kalsiyum ve kolekalsiferol doz aşımından kaçınılmalıdır çünkü kalıcı hiperkalsemi fetal gelişim üzerindeki olumsuz etkilerle bağlantılıdır.
Terapötik dozlarda D vitamininin insanlarda teratojenik olduğuna dair hiçbir belirti yoktur.
Natecal D3, kalsiyum ve D vitamini eksikliği durumunda hamilelik sırasında kullanılabilir.
Besleme zamanı
Natecal D3 emzirme döneminde alınabilir.Kalsiyum ve D vitamini anne sütüne geçer.Bebeğe ek D vitamini verilirken bu durum dikkate alınmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır, ancak bu etki olası değildir.
04.8 İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkiler aşağıda sistem organ sınıfına ve sıklığa göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100,
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygın olmayan: Hiperkalsemi ve hiperkalsiüri
Gastrointestinal bozukluklar
Seyrek: Kabızlık, gaz, mide bulantısı, mide ağrısı ve ishal.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Seyrek: kaşıntı, döküntü ve kurdeşen.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): Anjiyoödem veya gırtlak ödemi gibi şiddetli alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar.
04.9 Doz aşımı
Doz aşımı hipervitaminoza ve hiperkalsemiye yol açabilir. Hiperkalsemi semptomları şunları içerir: anoreksi, susuzluk, bulantı, kusma, kabızlık, karın ağrısı, kas zayıflığı, yorgunluk, zihinsel bozukluklar, polidipsi, poliüri, kemik ağrısı, nefrokalsinoz, böbrek taşları ve ciddi vakalarda kardiyak aritmiler. koma ve ölüm Kalıcı olarak yükselen kalsiyum seviyeleri, geri dönüşü olmayan böbrek hasarına ve yumuşak doku kireçlenmesine yol açabilir.
Tedavi
Kalsiyum ve D vitamini ile tedavi kesilmelidir. Tiyazid diüretikleri, lityum, A vitamini, D vitamini ve kardiyak glikozitler ile tedavi de kesilmelidir.
Bilinç kaybı olan hastalarda gastrik lavaj yapılmalıdır.
Rehidrate etmek ve şiddetine bağlı olarak loop diüretikleri, bifosfonatlar, kalsitonin ve kortikosteroidlerle monoterapi veya kombinasyon tedavileri başlatmak gereklidir.
Serum elektrolitleri, böbrek fonksiyonu ve diürez izlenmelidir. Ağır vakalarda EKG ve PVC tayini yapılmalıdır.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: kalsiyum, diğer ilaçlarla kombinasyonlar
ATC kodu: A12AX
D vitamini aynı eksiklik durumunu düzeltir ve kalsiyumun bağırsak emilimini arttırır.
Yaşlı bireylerde optimal D vitamini ihtiyacı 500-1000 I.U. günde.
Kalsiyum alımı diyet kalsiyum eksikliğini düzeltir.Yaşlı kişilerde yaygın olarak tanımlanan kalsiyum gereksinimi günde 1500 mg'dır.
D vitamini ve kalsiyum sekonder senil hiperparatiroidizmi düzeltir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Kalsiyum karbonat
Kalsiyum karbonat mide pH'ının bir fonksiyonu olarak midenin asidik ortamına kalsiyum iyonları salmaktadır Kalsiyum karbonat olarak verilen kalsiyum %20-30 oranında emilir ve emilim esas olarak D vitaminine bağlı aktif bir taşıma sayesinde duodenumda gerçekleşir. . , doyurulabilir.
Kalsiyum idrar, dışkı ve ter yoluyla elimine edilir.
Kalsiyumun idrarla atılması, glomerüler filtrasyonun ve kalsiyumun tübüler yeniden emiliminin bir fonksiyonudur.
D vitamini
D vitamini, spesifik a-globulinlere bağlandığı ve 25-hidroksikolekalsiferole metabolize olduğu karaciğere taşındığı ince bağırsakta emilir.
Böbreklerde 1,2-dihidroksi-kolekalsiferole ikinci bir hidroksilasyon meydana gelir. Bu metabolit, kalsiyum emilimini arttırmaktan sorumludur.
Metabolize olmayan D vitamini yağ ve kas dokularında depolanır.
D vitamini dışkı ve idrarla elimine edilir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Hayvan çalışmaları, insanlarda terapötik aralıktan çok daha yüksek dozlarda teratojenisite göstermiştir. SmPC'de başka bir yerde açıklananlara ek olarak, güvenlik değerlendirmesiyle ilgili bilinen ek bilgi yoktur.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
maltodekstrin
Aspartam (E 951)
Hidroksipropilselüloz, düşük derecede ikame (E 463)
laktoz monohidrat
Sitrik asit susuz (E 330)
Portakal aroması (doğal aroma maddeleri, malto-dekstrinler, dekstrinler)
Stearik asit
DL-a-tokoferol (E 307)
Hidrojene soya fasulyesi yağı
Jöle
Sakaroz
Mısır nişastası
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
2 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
30°C'nin üzerinde saklamayın.
Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Kurutucu olarak silika jel içeren PE kapaklı yüksek yoğunluklu polietilen tablet kabı.
Tablet kabı 12 veya 60 ağızda dağılabilen tablet içerir.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC 034899031 / M - 600 mg + 400 IU ağızda dağılan tabletler - HDPE kapta 12 tablet
AIC 034899043 / M - 600 mg + 400 IU ağızda dağılan tabletler - HDPE kapta 60 tablet
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
AIFA Çözünürlük no. 1476/2009 Aralık 2009
