Aktif maddeler: Polimaltoz Demir Kompleksi
Intrafer 50 mg/ml oral damla, solüsyon
Paket boyutları için Intrafer paket ekleri mevcuttur:- Intrafer 50 mg/ml oral damla, solüsyon
- Intrafer 100 mg oral solüsyon
Endikasyonları Intrafer neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Üç değerlikli demir bazlı antianemikler.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Gizli durumların tedavisi veya demir eksikliği belirtileri. Özellikle: özellikle hamilelik ve emzirme döneminde, prematüre bebeklerde, bebeklerde, küçük çocuklarda ve kanama sonrası demir eksikliği anemisi veya artan demir ihtiyacı
Kontrendikasyonlar Intrafer kullanılmamalıdır
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Hemosideroz, hemokromatoz. Aplastik, hemolitik, sideroakretik anemiler. Kronik pankreatit. Karaciğer sirozu.
Kullanım Önlemleri Intrafer'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Demir türevleri tetrasiklinlerin absorpsiyonunu azaltabilir, bu nedenle eşzamanlı uygulamalarından kaçınılmalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Intrafer'in etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için etil alkol içeren ilaçların kullanımı bazı spor federasyonlarının belirttiği alkol konsantrasyon limitleri ile ilgili olarak pozitif doping testleri belirleyebilir.
Herhangi bir "dışkıda koyu renk değişikliğin klinik önemi yoktur."
Hamilelik ve emzirme
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bununla birlikte, kadınların yaşamının bu belirli evrelerinde bulunan demirin mevcudiyetinde hazırlık endikedir.
Dozaj ve kullanım yöntemi Intrafer nasıl kullanılır: Dozaj
Doktor tarafından aksi belirtilmedikçe:
Prematüre bebekler: Günde 1 damla (2.5 mg/kg).
1 yaşına kadar olan çocuklar: 6 damla ile başlayın, fraksiyonel uygulama ile günde 20 damlaya kadar artırın.
1 ila 12 yaş arası çocuklar: Günde 1 veya 2 kez 20 damla (50-100 mg).
12 yaşından büyük çocuklar: Günde 2 kez 20 damla (100 mg).
Yetişkinler: Günde 1 veya 2 kez (100-200 mg), yemeklerden önce, yemek sırasında veya sonrasında 40 damla.
Normal parametrelere (Hb, Ht, Eritrositler) ulaştıktan sonra demir birikintilerinin eski haline gelmesi için tedaviye devam edilmelidir.
Kullanım için talimatlar:
Şişeyi açmak için talimatlar: Şişeyi açmak için kapağa basın ve vidayı çıkarın.
İlk damlanın çıkışını kolaylaştırmak için açıldıktan sonra şişeyi dikey konuma getirin ve dağıtım başlayana kadar dikey olarak sallayın.
Intrafer, meyve veya sebze suları ile karıştırılabilir.
Doz aşımı Çok fazla Intrafer aldıysanız ne yapmalısınız?
Intrafer'in kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
ÜRÜNÜN KULLANIMI İLE İLGİLİ HERHANGİ BİR ŞÜPHE VEYA AÇIKLAMA İÇİN LÜTFEN DOKTORUNUZA VEYA ECZACINIZA BAŞVURUN.
Yan Etkiler Intrafer'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Intrafer? herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Nadiren, özellikle çok yüksek dozlarda, dolgunluk hissi, karında gerginlik, mide bulantısı, kabızlık ve ishal gibi, tedavinin kesilmesi veya doz azaltılmasıyla gerileyen gastrointestinal rahatsızlıklar meydana gelebilir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır. Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihini kontrol edin.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklandığını ifade eder.
İlk açıldıktan sonra ilaç 60 gün geçerlidir.
Ürün normal çevre koşullarında saklanabilir. İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
KOMPOZİSYON
1 ml çözelti şunları içerir: Polimaltoz demir kompleksi mg 178.5, Fe (III) mg 50'ye eşittir. Yardımcı maddeler: Sükroz, Metil p-hidroksibenzoat, Propil p-hidroksibenzoat, Limon özü, Etanol, Polisorbat 80, Arıtılmış su.
FARMASÖTİK FORM VE PAKET İÇERİĞİ
Oral damlalar, çözelti - 30 ml şişe
Oral damlalar, çözelti - 50 ml'lik şişe
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
INTRAFER damlaları
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml çözelti şunları içerir:
Aktif madde: polimaltoz demir kompleksi 178.5 mg, 50 mg Fe (III)'e eşittir.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için damlalar.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Gizli durumların tedavisi veya demir eksikliği belirtileri. Özellikle: özellikle hamilelik ve emzirme döneminde, prematüre bebeklerde, bebeklerde, küçük çocuklarda ve kanama sonrası demir eksikliği anemisi veya artan demir ihtiyacı.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Prematüre bebekler: kg/gün başına 1 damla (2,5 mg).
1 yaşına kadar olan çocuklar: 5 damla ile başlayın, fraksiyonel uygulama ile günde 20 damlaya kadar artırın.
1 ila 12 yaş arası çocuklar: Günde 1 veya 2 kez 20 damla (50-100 mg).
12 yaşından büyük çocuklar: Günde 2 kez 20 damla (100 mg).
Yetişkinler: Günde 1 veya 2 kez (100-200 mg), yemeklerden önce, yemek sırasında veya sonrasında 40 damla.
04.3 Kontrendikasyonlar
Ürüne karşı bilinen aşırı duyarlılık. Hemosideroz, hemokromatoz. Aplastik, hemolitik, sideroakretik anemiler. Kronik pankreatit. Karaciğer sirozu.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Dışkıdaki herhangi bir koyu renk değişikliğinin klinik önemi yoktur.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Demir türevleri tetrasiklinlerin absorpsiyonunu azaltabilir, bu nedenle aynı anda uygulanmasından kaçınılmalıdır.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Preparat, kadınların yaşamının bu belirli evrelerinde bulunan demir eksikliğinde elektif belirti bulur.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Hiç kimse.
04.8 İstenmeyen etkiler
Nadiren, özellikle çok yüksek dozlarda, tokluk hissi, karında gerginlik, bulantı, kabızlık ve ishal gibi, tedavinin kesilmesi veya dozların azaltılmasıyla gerileyen gastrointestinal rahatsızlıklar meydana gelebilir.
04.9 Doz aşımı
Gastrointestinal rahatsızlıklar ve dolaşım kollapsı ile aşırı doz durumunda kusmaya neden olur ve mide yıkama yapılır, böylece bikarbonat ve süt verilir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakolojik çalışmalar, ürünün demir eksikliği anemisine karşı kayda değer bir iyileştirici ve önleyici aktivite gösterdiğini göstermiştir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Polimaltoz demir, metalin bir karbonhidrat olan polimaltoza bağlı olduğu ferritine benzer bir makromoleküler komplekstir.
Fe iyonik olmayan bir formda bulunur ve absorpsiyondan sonra kendini polisakkarit desteğinden ayırabilir ve kendi biyolojik aktivitesi için Fe(III) olarak kullanılabilir hale gelir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Intrafer Gocce toksisite ve teratojenik ve kanserojen özelliklerden aridir. Aynı zamanda, insanlarda kullanılandan çok daha yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavilerde bile gastrointestinal düzeyde iyi tolere edilir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Yardımcı maddeler: sakaroz, metil p-hidroksibenzoat, limon özü, propil p-hidroksibenzoat, etanol, polisorbat 80, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri.
06.3 Geçerlilik süresi
Sağlam ve uygun şekilde saklanmış ambalajında 5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Hiçbiri.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Bir damlalık valfi ile donatılmış ve bir emniyet kapağı ile kapatılmış 30 ml'lik koyu cam şişe.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Intrafer damlaları meyve veya sebze suları ile karıştırılabilir.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC 016747026
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk yetkilendirme:
11 Ağustos 1988 / Yenileme tarihi: 1 Haziran 2000.
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
01.06.2000
-cos-cause-sintomi-e-cura.jpg)